Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A járás becsült korlátozása a történelem alapján – 2. tanulmány (WELCH-2)

2016. december 15. frissítette: University Hospital, Angers

Estimation de la capacité Fonctionnelle à la Marche Par Questionnaire Clinique Chez Les Patients adressés Pour Bilan artériel Des Membres inférieurs

Ennek a tanulmánynak a célja egy új kérdőív tesztelése és validálása annak érdekében, hogy megkapjuk a „kórtörténet alapján számított becsült járáskorlátozást (WELCH) az érrendszeri vizsgálatokra utalt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két kérdőívet, a WELCH-t és a „Walking impairment Questionnaire”-t (WIQ) küldik be a perifériás artériás betegség (PAD) gyanúja miatt érrendszeri vizsgálatokra utalt betegeknek. A pontszám összehasonlítása a hemodinamikai paraméterekkel (első gól) vagy a maximális gyaloglási távolsággal (MWD) futópadon (másodlagos gól). A WIQ pontozása a referenciák szerint történik. A WELCH pontozása szerzői jogi védelemre került (4 összeadásból, kivonásból és egyszeri szorzásból álló sorozat)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

800

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular investigation
        • Alkutató:
          • GUILLAUME MAHE, MD
        • Alkutató:
          • GEORGES LEFTHERIOTIS, MD
        • Alkutató:
          • MARIE-SOPHIE LEGRAND, MD
        • Alkutató:
          • GEOFFROY PERDREAU, MD
      • Annecy, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Myriam MARTIN, MD
      • Aubenas, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Myriam CHANUT, MD
      • Ballan Mire, Franciaország
        • Toborzás
        • Rehabilitation
        • Alkutató:
          • Carine VOYER, MD
        • Alkutató:
          • Marion AUBOURG, MD
      • Belfort, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Claude NICOL, MD
      • Caen, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Claire LE HELLO, MD
      • Castanet Tolosan, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Joëlle LAFFONT, MD
      • Champagnole, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Danielle BUFFARD, MD
      • Chazelles Sur Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Marjolaine BASSET-NEEL, MD
      • Hauteville, Franciaország
        • Toborzás
        • Rehabilitation
        • Alkutató:
          • Mario MAUFUS, MD
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Aïssa SANOGO, MD
      • Perigueux, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Claudette DELHOUME, MD
      • Perpignan, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Maria DOAS, MD
      • Reims, Franciaország
        • Felfüggesztett
        • Vascular Medicine
      • Sallanches, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Pierre-François GOY, MD
      • Tarbes, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Catherine CLEDAT-WENDEL, MD
      • Villenave d'Ornon, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Sophie SKOPINSKI, Md
      • Wattrelos, Franciaország
        • Toborzás
        • Vascular Medicine
        • Alkutató:
          • Henic HIDDEN, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Francia Anyanyelv
  • 18 éves vagy idősebb
  • Aláírt beleegyezés
  • A francia szociális ellátórendszer fedezi

Kizárási kritériumok:

  • Adminisztratív okok miatt nem tud részt venni
  • Pszichiátriai problémák
  • Nyugalmi fájdalom vagy kritikus végtagi ischaemia
  • Nem tud járni (pl. kerekesszékesek)

Megjegyzés: a protokollba való korábbi felvétel az új részvétel kizárási feltétele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kérdőív
A perifériás artéria betegségre gyanús betegek, akiket érrendszeri vizsgálatra utaltak be, és benyújtották a WELCH kérdőívet
Egyéb: Kérdőív
Saját kitöltött kérdőív, Orvos felügyelete alatt Boka brachiális index (ABI) számítása Maximális gyaloglási távolság (MWD) futópadon vagy a 6 perces sétateszten (ha elérhető)
Más nevek:
  • Járáskárosodás kérdőíve (WIQ)
  • Az előzmények alapján számított becsült gyaloglási korlátozás (WELCH)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hibás kérdőívek aránya önkitöltés után
Időkeret: 1 nap
Az első felvétel elemzése csak azoknál a betegeknél, akiket a vizsgálati időszak során többször is bevontak. A WELCH kérdőívre adott válaszok előre meghatározott pontszáma [(4 elem); (4 összeadás és 1 szorzás)] és a WIQ... a hibák százalékos becslése 95%-os konfidencia intervallummal. A két százalék összehasonlítása
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a boka brachiális indexével (ABI)
Időkeret: 1 nap
Az első felvétel elemzése csak azoknál a betegeknél, akiket a vizsgálati időszak során többször is bevontak. A kérdőív pontszámainak kiszámítása előre meghatározott módszerekből, valamint a determinációs és korrelációs együttható elemzése a minimális ABI-hoz
1 nap
Összefüggés a futópad eredménnyel
Időkeret: 1 nap
Az első felvétel elemzése csak azoknál a betegeknél, akiket a vizsgálati időszak során többször is bevontak. A kérdőívek pontszámának kiszámítása előre meghatározott módszerek alapján, valamint a determinációs együttható és a korrelációs együttható elemzése a maximális gyaloglási távolsághoz a futópadon, azon betegek alcsoportjában, akik rutin futópad a látogatás során.
1 nap
A kérdőívek pontozásának lehetősége
Időkeret: 1 nap
Az orvos által kiszámított WELCH-pontszámok aránya és összehasonlítás az orvosok által kiszámított WIQ-pontszám arányával, mint a rutinban történő mentális számítással történő pontszám kiszámításának lehetőségének becslése
1 nap
A kérdőív megbízhatósága
Időkeret: 3 hét
A WELCH-pontszámok összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiket az első felvételtől számított 3 héten belül bármilyen okból (pl. először doppler, majd két héttel később futópad teszt) a vizsgálati időszak alatt. A megbízhatóság elemzése a pontszám variációs együtthatóján keresztül.
3 hét
a WELCH érzékenysége a változásokra
Időkeret: 1 év
A WELCH-pontszámok összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiket az első felvételtől számított 1 éven belül bármilyen okból (pl. betegségük nyomon követése) a vizsgálati időszak alatt. A pontszám változásainak elemzése az ABI változásaihoz. A pontszám változásainak elemzése a maximális sétatávolság változásaira, ha rendelkezésre áll.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-P 2011-06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel