- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01424579
투피성 섬유용해 및 견봉하 증후군
견봉하 충돌 증후군의 치료를 위한 투석기 섬유용해의 효과: 무작위 대조 시험
견봉하 충돌 증후군(SIS)은 일반 인구에서 높은 평생 유병률(3분의 1)로 어깨 통증의 가장 흔한 원인입니다. 직업 인구에서 가장 흔한 상지 장애입니다. 증상에는 통증, 다양한 정도의 이동성 제한 및 다소 현저한 기능 장애가 포함됩니다. 보존적 치료는 일반적으로 첫 번째 치료 옵션이며 일부 물리 치료 기술이 그 효능을 입증했지만 그럼에도 불구하고 치료는 여전히 어려운 일입니다.
조사관의 임상 경험에 따르면 투석기 섬유용해는 SIS로 고통받는 환자에게 유익한 효과가 있지만 이전에 발표된 임상 시험에서는 아무도 이 수동 기술을 평가하지 않았습니다. 연구자의 가설은 규약화된 물리치료에 투석기 섬유용해를 추가하면 더 나은 결과를 얻을 수 있다는 것입니다. 연구자의 목적은 SIS를 앓고 있는 환자의 통증, 이동성 및 기능 상태에 대한 투석기 섬유용해의 효과를 평가하는 것이었습니다.
이중 맹검(환자 및 평가자) 무작위 임상 시험이 스페인 국립 건강 시스템의 1차 의료의 두 공공 센터에서 수행되었습니다. 연구 프로토콜은 Jordi Gol Institute of Research in Primary Health Care의 Clinical Research Ethics Committee의 승인을 받았으며 모든 환자는 서면 동의를 제공했습니다.
SIS로 임상 진단을 받은 120명의 환자가 포함되었고 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 모든 그룹은 3주 동안 치료 운동, 진통제 전기 요법 및 냉동 요법을 기반으로 매일 동일한 프로토콜화된 치료를 받았습니다. 추가로 중재 그룹은 실제 Diacutaneous Fibrolysis 세션 6회(주 2회)를 받았습니다. 위약 그룹은 6회(주 2회) 위약 투석 피부 섬유용해 요법을 받았고, 대조군은 프로토콜화된 치료만 받았습니다.
통증 강도(VAS), 활성 운동 범위(굴곡, 외전, 신전, 외회전 및 내회전) 및 기능 상태(Constant-Murley 점수)는 치료 3주 후 및 치료 종료 3개월 후 베이스라인에서 측정되었습니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08940
- ICS Servei de Rehabilitació Sant Ildefons
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 견봉하충돌증후군 진단
- 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 어깨 부위의 손상된 피부 및/또는 피부 병변,
- 혈소판 항응집제와의 병용 치료
- 어깨의 급성 염증 상태
- 이전 어깨 수술
- 계류 중인 소송 또는 법원 청구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 투피성 섬유용해
이 그룹은 3주 동안 매일 프로토콜화된 치료를 받았고 추가로 6회 세션(1주에 2회)의 실제 투석기 섬유용해를 받았습니다.
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투석 피부 섬유용해는 수동으로 달성할 수 없는 더 깊고 더 정확한 적용을 허용하는 경사진 가장자리가 있는 주걱으로 끝나는 일련의 금속 후크를 통해 적용되는 비침습적 물리 치료 기술입니다.
근골격 구조 사이의 유착을 해제하기 위해 통증 위치를 향한 구심 방향으로 통증 구조와 해부학적 또는 기능적 관계가 있는 근육 사이의 근육간 중격을 따라 적절한 후크를 적용합니다.
매일 치료 운동, 진통제 전기 요법 및 냉동 요법의 트리 주간.
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위약 비교기: 위약 경피성 섬유증
이 그룹은 3주 동안 매일 프로토콜화된 치료를 받고 추가로 6회 세션(주 2회)의 위약 투석 섬유용해 요법을 받았습니다.
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매일 치료 운동, 진통제 전기 요법 및 냉동 요법의 트리 주간.
위약 투석 섬유용해를 표재 수준에 적용했고, 섬유용해 대신 심부 조직 수준에서 어떤 조치도 취하지 않고 촉진 손의 엄지와 주걱 끝으로 피부를 꼬집었습니다.
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다른: 투피성 섬유 용해 없음
이 그룹은 매일 프로토콜화된 치료를 3주만 받았습니다.
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매일 치료 운동, 진통제 전기 요법 및 냉동 요법의 트리 주간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주 및 3개월에 통증 강도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준 -3주 - 3개월.
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계측기: Visual Analogue Scale
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기준 -3주 - 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3주 및 3개월에 능동 운동 범위의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 - 3주 - 3개월
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굴곡, 신전, 외전, 외회전 운동은 범용 양팔 고니오미터로 측정하였고 결과는 각도로 표시하였다. 내회전의 경우, 손뒤집기 검사에서 엄지손가락 끝이 도달한 위치와 C7의 극돌기 아래쪽 끝 사이의 거리를 유연한 미터법 테이프로 측정하고 결과를 센티미터로 표시합니다. |
기준선 - 3주 - 3개월
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3주 및 3개월에 기능적 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 - 3주 - 3개월
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기기 측정: Constant-Murley 점수
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기준선 - 3주 - 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martín Barra-López, PT, Institut Català de la Salut
- 연구 의자: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Institut Català de la Salut
- 연구 의자: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Servicio Gallego de Salud
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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