Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diakutan fibrolyse og subakromielt syndrom

3. april 2013 opdateret af: Jordi Gol i Gurina Foundation

Effektiviteten af ​​diakutan fibrolyse til behandling af subakromialt impingementsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Subacromial Impingement Syndrome (SIS) er den mest almindelige årsag til skuldersmerter med høj livstidsprævalens (en ud af tre) i den almindelige befolkning. I erhvervsbefolkningen er den mest almindelige lidelse i overekstremiteterne. Symptomerne omfatter smerter, en variabel grad af bevægelighedsbegrænsning og en mere eller mindre udtalt funktionsnedsættelse. Konservativ behandling er sædvanligvis den første terapeutiske mulighed, og nogle fysioterapeutiske teknikker har bevist sin effektivitet, men ikke desto mindre er behandlingen stadig udfordrende.

Ifølge efterforskernes kliniske erfaring har diakutan fibrolyse en gavnlig effekt på patienter, der lider af SIS, men ingen offentliggjorte kliniske forsøg har tidligere evalueret denne manuelle teknik. Efterforskernes hypotese er, at tilføjelse af diakutan fibrolyse til en protokoliseret fysioterapeutisk behandling kan give bedre resultater. Forskerens mål var at vurdere effekten af ​​diakutan fibrolyse på smerte, mobilitet og funktionel status hos patienter, der lider af SIS.

Et dobbeltblindt (patient og evaluator) randomiseret klinisk forsøg blev udført i to offentlige centre for primær sundhedspleje i det spanske nationale sundhedssystem. Studieprotokollen blev godkendt af Clinical Research Ethics Committee fra Jordi Gol Institute of Research in Primary Health Care, og alle patienterne gav skriftligt samtykke.

Et hundrede og tyve patienter med klinisk diagnose af SIS blev inkluderet og tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper. Alle grupper modtog den samme daglige protokollerede behandling baseret på terapeutiske øvelser, analgetisk elektroterapi og kryoterapi i løbet af tre uger. Derudover modtog interventionsgruppen seks sessioner (to om ugen) med faktisk diakutan fibrolyse; placebogruppen modtog seks sessioner (to om ugen) med placebo diakutan fibrolyse, mens kontrolgruppen kun modtog den protokollerede behandling.

Smerteintensitet (VAS), aktivt bevægelsesområde (fleksion, abduktion, ekstension, ekstern og intern rotation) og funktionel status (Constant-Murley score) blev målt i baseline, efter de tre ugers behandling og tre måneder efter afslutningen af ​​behandlingen .

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
        • ICS Servei de Rehabilitació Sant Ildefons

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnosticeret med Subacromial Impingement Syndrome
  • Underskrevet en skriftlig samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Beskadiget hud og/eller kutane læsioner i skulderområdet,
  • En samtidig behandling med blodpladeantiaggregerende midler
  • Akutte betændelsestilstande i skulderen
  • Tidligere skulderoperation
  • En verserende retssag eller retskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faktisk diakutan fibrolyse
Gruppen modtog træuger med en daglig protokoliseret behandling og yderligere seks sessioner (to om ugen) med faktisk diakutan fibrolyse.
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknik, der anvendes ved hjælp af et sæt metalliske kroge, der ender i en spatel med affasede kanter, der tillader en dybere og mere præcis påføring, som ikke kunne opnås manuelt. Passende krog påføres efter den intermuskulære septum mellem musklerne med et anatomisk eller funktionelt forhold til den smertefulde struktur, i en centripetal retning mod smertestedet, for at frigøre adhærenser mellem muskuloskeletale strukturer.
Træuger med daglige terapeutiske øvelser, analgetisk elektroterapi og kryoterapi.
Placebo komparator: Placebo Diakutan Fybrolisis
Denne gruppe modtog træuger med en daglig protokoliseret behandling og yderligere seks sessioner (to om ugen) med placebo diakutan fibrolyse.
Træuger med daglige terapeutiske øvelser, analgetisk elektroterapi og kryoterapi.
Placebo diakutan fibrolyse blev påført på et overfladisk niveau, og i stedet for fibrolyse blev der holdt en knivspids hud med tommelfingeren på den palpatoriske hånd og spidsen af ​​spatelen, uden at der skete nogen virkning på de dybe vævsniveauer.
Andet: Ingen diakutan fibrolyse
Denne gruppe modtog kun træuger med en daglig protokoliseret behandling.
Træuger med daglige terapeutiske øvelser, analgetisk elektroterapi og kryoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i smerteintensitet efter 3 uger og 3 måneder
Tidsramme: Baseline -3 uger - 3 måneder.
Måleinstrument: Visual Analog Scale
Baseline -3 uger - 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i Active Range of Motion efter 3 uger og 3 måneder
Tidsramme: Baseline - 3 uger - 3 måneder

Fleksion, ekstension, abduktion og ekstern rotationsbevægelse blev målt med et universelt dobbeltarmet goniometer, og resultaterne er udtrykt i grader.

For intern rotation blev afstanden mellem den position, der blev opnået med spidsen af ​​tommelfingeren i hånd-bag-ryg-testen, og den underordnede spids af den spinøse proces af C7 målt med et fleksibelt metrisk bånd, og resultaterne er udtrykt i centimeter.

Baseline - 3 uger - 3 måneder
Ændringer fra baseline i funktionel status efter 3 uger og 3 måneder
Tidsramme: Baseline - 3 uger - 3 måneder
Måleinstrument: Constant-Murley score
Baseline - 3 uger - 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martín Barra-López, PT, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Servicio Gallego de Salud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2011

Først opslået (Skøn)

29. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIC-P07/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Abonner