经皮纤维溶解和肩峰下综合征
经皮纤维溶解术治疗肩峰下撞击综合征的有效性：一项随机对照试验
肩峰下撞击综合征 (SIS) 是肩痛的最常见原因，在一般人群中终生患病率很高（三分之一）。 在职业人群中是最常见的上肢障碍。 症状包括疼痛、不同程度的行动受限和或多或少明显的功能障碍。 保守治疗通常是第一个治疗选择，一些物理治疗技术已证明其疗效，但治疗仍然具有挑战性。
根据研究人员的临床经验，透皮纤维化对患有 SIS 的患者具有有益作用，但之前没有一项已发表的临床试验评估过这种手动技术。 研究人员的假设是，将透皮纤维化加入协议化的物理治疗可以提供更好的结果。 研究人员的目标是评估透皮纤维化对 SIS 患者的疼痛、活动能力和功能状态的影响。
在西班牙国家卫生系统初级卫生保健的两个公共中心进行了一项双盲（患者和评估者）随机临床试验。 该研究方案得到了 Jordi Gol 初级卫生保健研究所临床研究伦理委员会的批准，所有患者均提供了书面同意书。
120 名临床诊断为 SIS 的患者被纳入并随机分配到三组中的一组。 在三周内，所有组均接受基于治疗性锻炼、镇痛电疗和冷冻疗法的相同每日方案治疗。 此外，干预组接受了六次（每周两次）实际的透皮纤维化治疗；安慰剂组接受六次（每周两次）安慰剂透皮纤维化治疗，而对照组仅接受方案治疗。
在基线、治疗三周后和治疗结束后三个月测量疼痛强度 (VAS)、主动活动范围（屈曲、外展、伸展、外旋和内旋）和功能状态（Constant-Murley 评分） .
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat、Barcelona、西班牙、08940
- ICS Servei de Rehabilitació Sant Ildefons
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 诊断为肩峰下撞击综合征
- 签署书面同意书。
排除标准：
- 肩部皮肤受损和/或皮肤损伤，
- 与血小板抗凝剂联合治疗
- 肩部急性炎症
- 既往肩部手术
- 未决诉讼或法院索赔
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实际透皮纤维溶解
该小组接受了为期 3 周的每日协议治疗和另外六次（每周两次）的实际透皮纤维化治疗。
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透皮纤维化是一种非侵入性物理治疗技术，通过一组金属钩来应用，金属钩末端是带有斜边的抹刀，可以更深入、更精确地应用，这是手动无法实现的。
沿着与疼痛结构有解剖学或功能关系的肌肉之间的肌间隔，沿向心方向朝向疼痛位置应用适当的钩子，以释放肌肉骨骼结构之间的粘连。
树周的日常治疗练习、镇痛电疗和冷冻疗法。
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安慰剂比较：安慰剂透皮纤维化
该组接受了长达 3 周的每日协议治疗和另外六次（每周两次）安慰剂透皮纤维化治疗。
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树周的日常治疗练习、镇痛电疗和冷冻疗法。
安慰剂透皮纤维溶解作用在表面水平，而不是纤维溶解作用，而是用触诊手的拇指和抹刀的尖端捏住一小撮皮肤，在深层组织水平上没有任何作用。
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其他：无透皮纤维溶解
该组仅接受了三周的每日协议治疗。
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树周的日常治疗练习、镇痛电疗和冷冻疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 周和 3 个月时疼痛强度相对于基线的变化
大体时间：基线 -3 周 - 3 个月。
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测量仪器：视觉模拟量表
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基线 -3 周 - 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 周和 3 个月时主动活动范围相对于基线的变化
大体时间：基线 - 3 周 - 3 个月
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使用通用双臂测角仪测量屈曲、伸展、外展和外旋运动，结果以度数表示。 对于内旋，在手背式测试中拇指尖所达到的位置与 C7 棘突下尖之间的距离是用柔性公尺测量的，结果以厘米表示。 |
基线 - 3 周 - 3 个月
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3 周和 3 个月时功能状态相对于基线的变化
大体时间：基线 - 3 周 - 3 个月
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测量仪器：Constant-Murley评分
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基线 - 3 周 - 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Martín Barra-López, PT、Institut Català de la Salut
- 学习椅：Carlos López-de-Celis, DO, PT、Institut Català de la Salut
- 学习椅：Gabriela Fernández-Jentsch, PT、Servicio Gallego de Salud
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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