Диакожный фибролизис и субакромиальный синдром
Эффективность диакожного фибролиза при лечении синдрома субакромиального импинджмента: рандомизированное контролируемое исследование
Субакромиальный импинджмент-синдром (СИС) является наиболее распространенной причиной боли в плече с высокой распространенностью в течение жизни (один из трех) в общей популяции. В профессиональном населении является наиболее частым заболеванием верхних конечностей. Симптомы включают боль, разную степень ограничения подвижности и более или менее выраженные функциональные нарушения. Консервативное лечение обычно является первым терапевтическим вариантом, и некоторые физиотерапевтические методы доказали свою эффективность, но, тем не менее, лечение остается сложной задачей.
Согласно клиническому опыту исследователей, диакожный фибролизис оказывает благотворное влияние на пациентов, страдающих СИС, но ранее ни в одном опубликованном клиническом исследовании не оценивалась эта ручная техника. Гипотеза исследователей заключается в том, что добавление диакожного фибролиза к протоколированному физиотерапевтическому лечению может обеспечить лучшие результаты. Цель исследователей состояла в том, чтобы оценить влияние диакожного фибролиза на боль, подвижность и функциональное состояние у пациентов, страдающих СИС.
Двойное слепое (пациент и оценщик) рандомизированное клиническое исследование было проведено в двух государственных центрах первичной медико-санитарной помощи Национальной системы здравоохранения Испании. Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике клинических исследований Института исследований в области первичной медико-санитарной помощи им. Джорди Гола, и все пациенты предоставили письменное согласие.
Были включены сто двадцать пациентов с клиническим диагнозом СИС, которые были случайным образом распределены в одну из трех групп. Все группы получали одинаковое ежедневное протоколированное лечение, основанное на лечебной физкультуре, обезболивающей электротерапии и криотерапии в течение трех недель. Кроме того, группа вмешательства получила шесть сеансов (два в неделю) фактического диакожного фибролиза; Группа плацебо получила шесть сеансов (два в неделю) плацебо-диакожного фибролиза, в то время как контрольная группа получила только протокольное лечение.
Интенсивность боли (ВАШ), активный диапазон движений (сгибание, отведение, разгибание, наружная и внутренняя ротация) и функциональное состояние (шкала Константа-Мерли) измерялись исходно, через три недели лечения и через три месяца после окончания лечения. .
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Испания, 08940
- ICS Servei de Rehabilitació Sant Ildefons
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Диагностирован синдром субакромиального импинджмента
- Подписал письменное согласие.
Критерий исключения:
- Повреждения кожи и/или кожные поражения в области плеч,
- Сопутствующее лечение антиагрегантами тромбоцитов
- Острые воспалительные состояния в плече
- Предыдущая операция на плече
- Незаконченный судебный процесс или иск
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фактический диакожный фибролизис
Группа получила три недели ежедневного протоколированного лечения и дополнительно шесть сеансов (два в неделю) фактического диакожного фибролиза.
|
Диакожный фибролизис — это неинвазивная физиотерапевтическая техника, применяемая с помощью набора металлических крючков, заканчивающихся шпателем со скошенными краями, что позволяет проводить более глубокое и более точное нанесение, чего нельзя добиться вручную.
Соответствующий крючок накладывается по межмышечной перегородке между мышцами, имеющими анатомическую или функциональную взаимосвязь с болезненной структурой, в центростремительном направлении к локализации боли, чтобы освободить сращения между скелетно-мышечными структурами.
Три недели ежедневной лечебной физкультуры, обезболивающей электротерапии и криотерапии.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Диакожный фибролиз
Эта группа получала три недели ежедневного протоколированного лечения и дополнительно шесть сеансов (два в неделю) плацебо-диакожного фибролиза.
|
Три недели ежедневной лечебной физкультуры, обезболивающей электротерапии и криотерапии.
Плацебо Диакожный фибролизис применяли на поверхностном уровне, и вместо фибролиза щипок кожи удерживался большим пальцем пальпаторной руки и кончиком шпателя, без какого-либо воздействия на глубокие уровни тканей.
|
|
Другой: Без диакожного фибролиза
Эта группа получала только три недели ежедневного протоколированного лечения.
|
Три недели ежедневной лечебной физкультуры, обезболивающей электротерапии и криотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный -3 недели - 3 месяца.
|
Измерительный прибор: визуальная аналоговая шкала
|
Исходный -3 недели - 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения активного диапазона движений по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень - 3 недели - 3 месяца
|
Сгибание, разгибание, отведение и внешнее вращение измерялись универсальным двуплечим гониометром, результаты выражались в градусах. Для внутреннего вращения расстояние между положением, достигаемым кончиком большого пальца в тесте «рука за спиной», и нижним кончиком остистого отростка С7 измерялось гибкой метрической лентой, и результаты выражались в сантиметрах. |
Исходный уровень - 3 недели - 3 месяца
|
|
Изменения функционального состояния по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень - 3 недели - 3 месяца
|
Инструмент измерения: показатель Константа-Мерли
|
Исходный уровень - 3 недели - 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martín Barra-López, PT, Institut Català de la Salut
- Учебный стул: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Institut Català de la Salut
- Учебный стул: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Servicio Gallego de Salud
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC-P07/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .