Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diakután fibrolízis és szubakromiális szindróma

2013. április 3. frissítette: Jordi Gol i Gurina Foundation

A diakután fibrolízis hatékonysága a szubakromiális impingement szindróma kezelésében: randomizált, kontrollált vizsgálat

A szubakromiális ütközési szindróma (SIS) a vállfájdalmak leggyakoribb oka, és az életen át tartó prevalencia (minden harmadik) a lakosság körében magas. A foglalkozási populációban a leggyakoribb felső végtag rendellenesség. A tünetek közé tartozik a fájdalom, a változó mértékű mozgáskorlátozottság és a többé-kevésbé kifejezett funkcionális károsodás. A konzervatív kezelés általában az első terápiás lehetőség, és egyes fizioterápiás technikák bizonyították hatékonyságát, ennek ellenére a kezelés továbbra is kihívást jelent.

A kutatók klinikai tapasztalatai szerint a diakután fibrolízis jótékony hatással van a SIS-ben szenvedő betegekre, de ezt a manuális technikát korábban egyetlen publikált klinikai vizsgálat sem értékelte. A kutatók hipotézise az, hogy a diakután fibrolízis hozzáadásával egy protokollizált fizioterápiás kezeléshez jobb eredmények érhetők el. A kutatók célja az volt, hogy felmérjék a diakután fibrolízis hatását a fájdalomra, a mobilitásra és a funkcionális állapotra SIS-ben szenvedő betegeknél.

Kettős vak (beteg és értékelő) randomizált klinikai vizsgálatot végeztek a spanyol nemzeti egészségügyi rendszer egészségügyi alapellátásának két nyilvános központjában. A vizsgálati protokollt a Jordi Gol Alapfokú Egészségügyi Kutatóintézet Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és minden beteg írásos beleegyezését adta.

Százhúsz, SIS klinikai diagnózissal diagnosztizált beteget vontak be, és véletlenszerűen besoroltak a három csoport egyikébe. Minden csoport ugyanazt a napi protokollozott kezelést kapta, amely terápiás gyakorlatokon, fájdalomcsillapító elektroterápián és krioterápián alapult három héten keresztül. Ezenkívül az intervenciós csoport hat alkalommal (hetente kétszer) kapott tényleges diakután fibrolízist; A placebo csoport hat alkalommal (hetente kétszer) kapott placebo diakután fibrolízist, míg a kontrollcsoport csak a protokoll szerinti kezelést kapott.

A fájdalom intenzitását (VAS), az aktív mozgási tartományt (hajlítás, abdukció, extenzió, külső és belső rotáció) és a funkcionális állapotot (Constant-Murley pontszám) a kiinduláskor, a három hét kezelés után és három hónappal a kezelés befejezése után mérték. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08940
        • ICS Servei de Rehabilitació Sant Ildefons

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Subacromial Impingement szindrómát diagnosztizáltak
  • Írásbeli beleegyező nyilatkozatot írt alá.

Kizárási kritériumok:

  • Sérült bőr és/vagy bőrelváltozások a váll területén,
  • Egyidejű kezelés vérlemezke-aggregációt gátló szerekkel
  • Akut gyulladásos állapotok a vállban
  • Korábbi vállműtét
  • Függőben lévő peres eljárás vagy bírósági kereset

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktuális diakután fibrolízis
A csoport három hétig kapott napi protokollizált kezelést, és hat alkalommal (hetente kettő) tényleges diakután fibrolízist.
Egyéb: Aktuális diakután fibrolízis
A diakután fibrolízis egy non-invazív fizioterápiás technika, amelyet egy ferde élű spatulában végződő fém kampókészlet segítségével alkalmaznak, amely lehetővé teszi a mélyebb és precízebb alkalmazást, amit kézzel nem lehetett elérni. A fájdalmas szerkezettel anatómiai vagy funkcionális kapcsolatban álló izmok között az intermuscularis septumot követően, a fájdalom helye felé centripetális irányban, a mozgásszervi struktúrák közötti összetapadások feloldására megfelelő kampót kell felhelyezni.
Egyéb: Protokolizált fizioterápiás kezelés
Fa hetek napi gyógytorna, fájdalomcsillapító elektroterápia és krioterápia.
Placebo Comparator: Placebo Diacutan Fybrolysis
Ez a csoport több hétig kapott napi protokollizált kezelést, valamint hat alkalommal (hetente kettő) placebo diakután fibrolízist.
Egyéb: Protokolizált fizioterápiás kezelés
Fa hetek napi gyógytorna, fájdalomcsillapító elektroterápia és krioterápia.
Egyéb: Placebo diaktuán fibrolízis
A placebo diakután fibrolízist felületes szinten alkalmazták, és fibrolízis helyett a tapintható kéz hüvelykujjával és a spatula hegyével egy csipetnyi bőrt tartottak anélkül, hogy a mély szöveti szinteken bármiféle beavatkozás történt volna.
Egyéb: Nincs diakután fibrolízis
Ez a csoport csak három hétig kapott napi protokollizált kezelést.
Egyéb: Protokolizált fizioterápiás kezelés
Fa hetek napi gyógytorna, fájdalomcsillapító elektroterápia és krioterápia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fájdalom intenzitásában az alapvonalhoz képest 3 hét és 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot -3 hét - 3 hónap.
Mérőeszköz: Visual Analogue Scale
Kiindulási állapot -3 hét - 3 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alapvonalhoz képest az aktív mozgástartományban 3 hét és 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot - 3 hét - 3 hónap

A hajlítást, nyújtást, abdukciót és a külső forgási mozgást univerzális kétkarú goniométerrel mértük, és az eredményeket fokban fejeztük ki.

A belső elforgatáshoz a kéz-hát mögött tesztben a hüvelykujj hegye által elért pozíció és a C7 tövisnyúlvány alsó csúcsa közötti távolságot rugalmas metrikus szalaggal mértük, és az eredményeket centiméterben fejeztük ki.
Kiindulási állapot - 3 hét - 3 hónap
Változások a kiindulási állapothoz képest a funkcionális állapotban 3 hét és 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot - 3 hét - 3 hónap
Mérőeszköz: Constant-Murley pontszám
Kiindulási állapot - 3 hét - 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martín Barra-López, PT, Institut Català de la Salut
  • Tanulmányi szék: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Institut Català de la Salut
  • Tanulmányi szék: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Servicio Gallego de Salud

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEIC-P07/22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel