Fibrolyse diacutanée et syndrome sous-acromial
Efficacité de la fibrolyse diacutanée pour le traitement du syndrome de conflit sous-acromial : un essai contrôlé randomisé
Le syndrome de conflit sous-acromial (SIS) est la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule avec une prévalence élevée au cours de la vie (un sur trois) dans la population générale. Dans la population professionnelle est le trouble du membre supérieur le plus fréquent. Les symptômes comprennent des douleurs, un degré variable de limitation de la mobilité et une altération fonctionnelle plus ou moins prononcée. Le traitement conservateur est généralement la première option thérapeutique et certaines techniques physiothérapeutiques ont prouvé leur efficacité mais néanmoins le traitement reste difficile.
Selon l'expérience clinique des investigateurs, la fibrolyse diacutanée a un effet bénéfique sur les patients souffrant de SIS, mais aucun essai clinique publié n'a évalué cette technique manuelle auparavant. L'hypothèse des enquêteurs est que l'ajout de la fibrolyse diacutanée à un traitement physiothérapeutique protocolisé peut fournir de meilleurs résultats. L'objectif des investigateurs était d'évaluer l'effet de la fibrolyse diacutanée sur la douleur, la mobilité et l'état fonctionnel chez les patients souffrant de SIS.
Un essai clinique randomisé en double aveugle (patient et évaluateur) a été réalisé dans deux centres publics de soins de santé primaires du système national de santé espagnol. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Institut Jordi Gol de recherche en soins de santé primaires et tous les patients ont fourni leur consentement écrit.
Cent vingt patients avec un diagnostic clinique de SIS ont été inclus et répartis au hasard dans l'un des trois groupes. Tous les groupes ont reçu le même traitement journalier protocolisé à base d'exercices thérapeutiques, d'électrothérapie antalgique et de cryothérapie pendant trois semaines. De plus, le groupe d'intervention a reçu six séances (deux par semaine) de fibrolyse diacutanée réelle ; le groupe placebo a reçu six séances (deux par semaine) de fibrolyse diacutanée placebo, tandis que le groupe témoin n'a reçu que le traitement protocolisé.
L'intensité de la douleur (EVA), l'amplitude active des mouvements (flexion, abduction, extension, rotation externe et interne) et l'état fonctionnel (score de Constant-Murley) ont été mesurés au départ, après les trois semaines de traitement et trois mois après la fin du traitement .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08940
- ICS Servei de Rehabilitació Sant Ildefons
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Diagnostiqué du syndrome de conflit sous-acromial
- Signé un formulaire de consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Peau lésée et/ou lésions cutanées au niveau des épaules,
- Un traitement concomitant avec des antiagrégants plaquettaires
- Conditions inflammatoires aiguës de l'épaule
- Chirurgie antérieure de l'épaule
- Un litige ou une action en justice en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fibrolyse diacutanée réelle
Le groupe a reçu trois semaines d'un traitement quotidien protocolisé et en plus six séances (deux par semaine) de fibrolyse diacutanée réelle.
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La fibrolyse diacutanée est une technique physiothérapeutique non invasive appliquée au moyen d'un ensemble de crochets métalliques se terminant par une spatule aux bords biseautés qui permettent une application plus profonde et plus précise, qui ne pourrait être réalisée manuellement.
Un crochet approprié est appliqué le long du septum intermusculaire entre les muscles ayant une relation anatomique ou fonctionnelle avec la structure douloureuse, dans une direction centripète vers la localisation de la douleur, afin de libérer les adhérences entre les structures musculo-squelettiques.
Trois semaines d'exercices thérapeutiques quotidiens, d'électrothérapie analgésique et de cryothérapie.
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Comparateur placebo: Placebo fibrolyse diacutanée
Ce groupe a reçu trois semaines d'un traitement quotidien protocolisé et en plus six séances (deux par semaine) de fibrolyse diacutanée placebo.
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Trois semaines d'exercices thérapeutiques quotidiens, d'électrothérapie analgésique et de cryothérapie.
La fibrolyse diacutanée placebo a été appliquée à un niveau superficiel et, au lieu de la fibrolyse, une pincée de peau a été maintenue avec le pouce de la main palpatoire et la pointe de la spatule, sans qu'aucune action ne se produise sur les niveaux tissulaires profonds.
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Autre: Pas de fibrolyse diacutanée
Ce groupe n'a reçu que trois semaines d'un traitement journalier protocolisé.
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Trois semaines d'exercices thérapeutiques quotidiens, d'électrothérapie analgésique et de cryothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur à 3 semaines et 3 mois
Délai: Base de référence -3 semaines - 3 mois.
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Instrument de mesure : échelle visuelle analogique
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Base de référence -3 semaines - 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base dans l'amplitude active des mouvements à 3 semaines et 3 mois
Délai: Base de référence - 3 semaines - 3 mois
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Les mouvements de flexion, d'extension, d'abduction et de rotation externe ont été mesurés avec un goniomètre universel à double bras, et les résultats sont exprimés en degrés. Pour la rotation interne, la distance entre la position atteinte par le bout du pouce dans le test main derrière le dos et la pointe inférieure de l'apophyse épineuse de C7 a été mesurée avec un ruban métrique flexible et les résultats sont exprimés en centimètres. |
Base de référence - 3 semaines - 3 mois
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Changements par rapport à la ligne de base de l'état fonctionnel à 3 semaines et 3 mois
Délai: Base de référence - 3 semaines - 3 mois
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Instrument de mesure : score de Constant-Murley
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Base de référence - 3 semaines - 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martín Barra-López, PT, Institut Català de la Salut
- Chaise d'étude: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Institut Català de la Salut
- Chaise d'étude: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Servicio Gallego de Salud
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC-P07/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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