Fibrólisis Diacutánea y Síndrome Subacromial
Eficacia de la fibrólisis diacutánea para el tratamiento del síndrome de pinzamiento subacromial: un ensayo controlado aleatorio
El Síndrome de Pinzamiento Subacromial (SIS) es la causa más común de dolor de hombro con una alta prevalencia a lo largo de la vida (uno de cada tres) en la población general. En la población ocupacional es el trastorno más frecuente de las extremidades superiores. Los síntomas incluyen dolor, un grado variable de limitación de la movilidad y un deterioro funcional más o menos pronunciado. El tratamiento conservador suele ser la primera opción terapéutica y algunas técnicas fisioterapéuticas han demostrado su eficacia pero, sin embargo, el tratamiento sigue siendo un reto.
Según la experiencia clínica de los investigadores, la fibrólisis diacutánea tiene un efecto beneficioso en los pacientes que padecen SIS, pero ningún ensayo clínico publicado ha evaluado esta técnica manual con anterioridad. La hipótesis de los investigadores es que la adición de Fibrólisis Diacutánea a un tratamiento fisioterapéutico protocolizado puede proporcionar mejores resultados. El objetivo de los investigadores fue evaluar el efecto de la fibrólisis diacutánea sobre el dolor, la movilidad y el estado funcional en pacientes que padecen SIS.
Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado doble ciego (paciente y evaluador) en dos centros públicos de Atención Primaria de Salud del Sistema Nacional de Salud español. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica del Instituto de Investigación en Atención Primaria de Salud Jordi Gol y todos los pacientes dieron su consentimiento por escrito.
Se incluyeron ciento veinte pacientes con diagnóstico clínico de SIS y se asignaron aleatoriamente a uno de tres grupos. Todos los grupos recibieron el mismo tratamiento diario protocolizado a base de ejercicios terapéuticos, electroterapia analgésica y crioterapia durante tres semanas. Además, el grupo de intervención recibió seis sesiones (dos por semana) de fibrólisis diacutánea real; el grupo placebo recibió seis sesiones (dos por semana) de Fibrolisis Diacutánea placebo, mientras que el grupo control recibió solo el tratamiento protocolizado.
La intensidad del dolor (VAS), el rango de movimiento activo (flexión, abducción, extensión, rotación externa e interna) y el estado funcional (puntuación de Constant-Murley) se midieron al inicio, después de las tres semanas de tratamiento y tres meses después del final del tratamiento. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, España, 08940
- ICS Servei de Rehabilitació Sant Ildefons
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnosticado de Síndrome de Pinzamiento Subacromial
- Firmó un formulario de consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Piel dañada y/o lesiones cutáneas en la zona del hombro,
- Un tratamiento concomitante con agentes antiagregantes plaquetarios
- Condiciones inflamatorias agudas en el hombro.
- Cirugía de hombro previa
- Un litigio pendiente o demanda judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fibrólisis diacutánea real
El grupo recibió tres semanas de tratamiento diario protocolizado y adicionalmente seis sesiones (dos por semana) de Fibrólisis Diacutánea propiamente dicha.
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La Fibrólisis Diacutánea es una técnica fisioterapéutica no invasiva que se aplica mediante un juego de ganchos metálicos terminados en una espátula con bordes biselados que permiten una aplicación más profunda y precisa, que no podría lograrse manualmente.
Se aplica el gancho adecuado siguiendo el tabique intermuscular entre los músculos con relación anatómica o funcional con la estructura dolorosa, en dirección centrípeta hacia el lugar del dolor, con el fin de liberar adherencias entre estructuras musculoesqueléticas.
Árbol de semanas de ejercicios terapéuticos diarios, electroterapia analgésica y crioterapia.
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Comparador de placebos: Fibrólisis Diacutánea Placebo
Este grupo recibió tres semanas de tratamiento diario protocolizado y adicionalmente seis sesiones (dos por semana) de Fibrolisis Diacutánea placebo.
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Árbol de semanas de ejercicios terapéuticos diarios, electroterapia analgésica y crioterapia.
Se aplicó Fibrólisis Diacutánea Placebo a nivel superficial y, en lugar de fibrólisis, se sujetó un pellizco de piel con el pulgar de la mano palpatoria y la punta de la espátula, sin actuar sobre los niveles tisulares profundos.
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Otro: Sin fibrólisis diacutánea
Este grupo recibió solo tres semanas de un tratamiento diario protocolizado.
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Árbol de semanas de ejercicios terapéuticos diarios, electroterapia analgésica y crioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en la intensidad del dolor a las 3 semanas y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base -3 semanas - 3 meses.
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Instrumento de medida: Escala Analógica Visual
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Línea de base -3 semanas - 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en el rango de movimiento activo a las 3 semanas y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base - 3 semanas - 3 meses
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Los movimientos de flexión, extensión, abducción y rotación externa se midieron con un goniómetro universal de doble brazo, y los resultados se expresan en grados. Para la rotación interna se midió con una cinta métrica flexible la distancia entre la posición alcanzada por la punta del pulgar en la prueba de mano atrás y la punta inferior de la apófisis espinosa de C7 y los resultados se expresan en centímetros. |
Línea de base - 3 semanas - 3 meses
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Cambios desde el inicio en el estado funcional a las 3 semanas y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base - 3 semanas - 3 meses
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Instrumento de medida: puntuación de Constant-Murley
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Línea de base - 3 semanas - 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martín Barra-López, PT, Institut Català de la Salut
- Silla de estudio: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Institut Català de la Salut
- Silla de estudio: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Servicio Gallego de Salud
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIC-P07/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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