Fibrólise Diacutânea e Síndrome Subacromial
Eficácia da Fibrólise Diacutânea para o Tratamento da Síndrome do Impacto Subacromial: um Estudo Controlado Randomizado
A Síndrome do Impacto Subacromial (SIS) é a causa mais comum de dor no ombro com alta prevalência ao longo da vida (uma em cada três) na população em geral. Na população ocupacional é o distúrbio de extremidade superior mais comum. Os sintomas incluem dor, um grau variável de limitação da mobilidade e um comprometimento funcional mais ou menos pronunciado. O tratamento conservador é geralmente a primeira opção terapêutica e algumas técnicas fisioterapêuticas têm provado sua eficácia, mas mesmo assim o tratamento permanece desafiador.
De acordo com a experiência clínica dos investigadores, a Fibrólise Diacutânea tem um efeito benéfico em pacientes que sofrem de SIS, mas nenhum ensaio clínico publicado avaliou esta técnica manual anteriormente. A hipótese dos investigadores é que adicionar a Fibrólise Diacutânea a um tratamento fisioterapêutico protocolado pode proporcionar melhores resultados. O objetivo dos investigadores foi avaliar o efeito da Fibrólise Diacutânea na dor, mobilidade e estado funcional em pacientes que sofrem de SIS.
Foi realizado um ensaio clínico randomizado duplo-cego (paciente e avaliador) em dois centros públicos de Atenção Primária à Saúde do Sistema Nacional de Saúde espanhol. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica do Instituto Jordi Gol de Pesquisa em Atenção Primária à Saúde e todos os pacientes forneceram consentimento por escrito.
Cento e vinte pacientes com diagnóstico clínico de SIS foram incluídos e alocados aleatoriamente em um dos três grupos. Todos os grupos receberam o mesmo tratamento diário protocolado baseado em exercícios terapêuticos, eletroterapia analgésica e crioterapia durante três semanas. Adicionalmente, o grupo de intervenção recebeu seis sessões (duas por semana) de Fibrólise Diacutânea real; o grupo placebo recebeu seis sessões (duas por semana) de Fibrólise Diacutânea placebo, enquanto o grupo controle recebeu apenas o tratamento protocolado.
Intensidade da dor (VAS), amplitude ativa de movimento (flexão, abdução, extensão, rotação externa e interna) e estado funcional (escore de Constant-Murley) foram medidos na linha de base, após três semanas de tratamento e três meses após o término do tratamento .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08940
- ICS Servei de Rehabilitació Sant Ildefons
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- Diagnosticado com Síndrome do Impacto Subacromial
- Assinou um termo de consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Pele danificada e/ou lesões cutâneas na área do ombro,
- Um tratamento concomitante com agentes antiagregantes plaquetários
- Condições inflamatórias agudas no ombro
- Cirurgia de ombro anterior
- Um litígio pendente ou ação judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fibrólise Diacutânea Real
O grupo recebeu três semanas de tratamento diário protocolado e adicionalmente seis sessões (duas por semana) de Fibrólise Diacutânea real.
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A Fibrólise Diacutânea é uma técnica fisioterapêutica não invasiva aplicada por meio de um conjunto de ganchos metálicos que terminam em uma espátula com bordas chanfradas que permitem uma aplicação mais profunda e precisa, que não poderia ser realizada manualmente.
Gancho apropriado é aplicado seguindo o septo intermuscular entre os músculos com relação anatômica ou funcional com a estrutura dolorosa, em sentido centrípeto em direção ao local da dor, a fim de liberar aderências entre as estruturas musculoesqueléticas.
Três semanas de exercícios terapêuticos diários, eletroterapia analgésica e crioterapia.
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Comparador de Placebo: Placebo Fibrólise Diacutânea
Este grupo recebeu três semanas de tratamento diário protocolado e adicionalmente seis sessões (duas por semana) de fibrólise diacutânea placebo.
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Três semanas de exercícios terapêuticos diários, eletroterapia analgésica e crioterapia.
A Fibrólise Diacutânea Placebo foi aplicada em nível superficial e, ao invés da fibrólise, foi realizada uma pitada de pele com o polegar da mão palpadora e a ponta da espátula, sem que ocorresse ação nos níveis tissulares profundos.
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Outro: Sem Fibrólise Diacutânea
Este grupo recebeu apenas três semanas de um tratamento diário protocolizado.
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Três semanas de exercícios terapêuticos diários, eletroterapia analgésica e crioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base na intensidade da dor em 3 semanas e 3 meses
Prazo: Linha de base -3 semanas - 3 meses.
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Instrumento de medida: Escala Visual Analógica
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Linha de base -3 semanas - 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base na amplitude de movimento ativa em 3 semanas e 3 meses
Prazo: Linha de base - 3 semanas - 3 meses
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Os movimentos de flexão, extensão, abdução e rotação externa foram medidos com um goniômetro universal de dois braços, e os resultados são expressos em graus. Para rotação interna, a distância entre a posição alcançada pela ponta do polegar no teste da mão atrás das costas e a ponta inferior do processo espinhoso de C7 foi medida com uma fita métrica flexível e os resultados são expressos em centímetros. |
Linha de base - 3 semanas - 3 meses
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Alterações da linha de base no estado funcional em 3 semanas e 3 meses
Prazo: Linha de base - 3 semanas - 3 meses
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Instrumento de medida: pontuação de Constant-Murley
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Linha de base - 3 semanas - 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martín Barra-López, PT, Institut Català de la Salut
- Cadeira de estudo: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Institut Català de la Salut
- Cadeira de estudo: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Servicio Gallego de Salud
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC-P07/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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