Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diakutánní fibrolýza a subakromiální syndrom

3. dubna 2013 aktualizováno: Jordi Gol i Gurina Foundation

Účinnost diakutánní fibrolýzy pro léčbu syndromu subakromiálního impingementu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Subacromial Impingement Syndrome (SIS) je nejčastější příčinou bolesti ramene s vysokou celoživotní prevalencí (jeden ze tří) v obecné populaci. V profesionální populaci je nejčastějším onemocněním horních končetin. Příznaky zahrnují bolest, různý stupeň omezení pohyblivosti a více či méně výrazné funkční postižení. Konzervativní léčba je obvykle první terapeutickou možností a některé fyzioterapeutické techniky prokázaly svou účinnost, ale přesto léčba zůstává náročná.

Podle klinických zkušeností výzkumníků má diakutánní fibrolýza příznivý účinek na pacienty trpící SIS, ale žádná publikovaná klinická studie dříve nehodnotila tuto manuální techniku. Hypotéza výzkumníků je, že přidání diakutánní fibrolýzy k protokolované fyzioterapeutické léčbě může poskytnout lepší výsledky. Cílem výzkumníků bylo posoudit účinek diakutánní fibrolýzy na bolest, pohyblivost a funkční stav u pacientů trpících SIS.

Dvojitě zaslepená (pacient a hodnotitel) randomizovaná klinická studie byla provedena ve dvou veřejných centrech primární zdravotní péče španělského národního zdravotnického systému. Protokol studie byl schválen Etickou komisí klinického výzkumu z Jordi Gol Institute of Research in Primary Health Care a všichni pacienti poskytli písemný souhlas.

Bylo zahrnuto sto dvacet pacientů s klinickou diagnózou SIS, kteří byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Všechny skupiny dostávaly stejnou denní protokolovanou léčbu založenou na terapeutických cvičeních, analgetické elektroterapii a kryoterapii po dobu tří týdnů. Kromě toho intervenční skupina absolvovala šest sezení (dva týdně) skutečné diakutánní fibrolýzy; placebo skupina dostávala šest sezení (dva týdně) placeba Diakutánní fibrolýza, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze protokolovanou léčbu.

Intenzita bolesti (VAS), aktivní rozsah pohybu (flexe, abdukce, extenze, vnější a vnitřní rotace) a funkční stav (Constant-Murley skóre) byly měřeny na začátku, po třech týdnech léčby a tři měsíce po ukončení léčby .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08940
        • ICS Servei de Rehabilitació Sant Ildefons

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • Diagnostikován syndrom subakromiálního impingementu
  • Podepsal písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Poškozená kůže a/nebo kožní léze v oblasti ramen,
  • Současná léčba trombocytárními antiagregačními látkami
  • Akutní zánětlivé stavy v rameni
  • Předchozí operace ramene
  • Probíhající soudní spor nebo soudní žaloba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktuální diakutánní fibrolýza
Skupina dostávala tři týdny denní protokolované léčby a navíc šest sezení (dvě sezení týdně) aktuální diakutánní fibrolýzy.
Jiný: Aktuální diakutánní fibrolýza
Diakutánní fibrolýza je neinvazivní fyzioterapeutická technika aplikovaná pomocí sady kovových háčků zakončených špachtlí se zkosenými hranami, které umožňují hlubší a přesnější aplikaci, kterou nebylo možné dosáhnout ručně. Vhodný hák se aplikuje po intermuskulární přepážce mezi svaly v anatomickém nebo funkčním vztahu k bolestivé struktuře, dostředivým směrem k místu bolesti, aby se uvolnily adherence mezi muskuloskeletálními strukturami.
Jiný: Protokolizovaná fyzioterapeutická léčba
Stromové týdny denních terapeutických cvičení, analgetické elektroterapie a kryoterapie.
Komparátor placeba: Placebo diakutánní fybrolýza
Tato skupina dostávala tři týdny denní protokolované léčby a navíc šest sezení (dva týdně) placeba diakutánní fibrolýzy.
Jiný: Protokolizovaná fyzioterapeutická léčba
Stromové týdny denních terapeutických cvičení, analgetické elektroterapie a kryoterapie.
Jiný: Placebo diaktuánní fibrolýza
Placebo diakutánní fibrolýza byla aplikována na povrchové úrovni a místo fibrolýzy byl palcem palpační ruky a špičkou špachtle přidržován špetka kůže, aniž by došlo k jakémukoli působení na hlubokých tkáňových úrovních.
Jiný: Žádná diakutánní fibrolýza
Tato skupina dostávala pouze tři týdny denní protokolované léčby.
Jiný: Protokolizovaná fyzioterapeutická léčba
Stromové týdny denních terapeutických cvičení, analgetické elektroterapie a kryoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav -3 týdny - 3 měsíce.
Měřicí přístroj: Vizuální analogová stupnice
Výchozí stav -3 týdny - 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny aktivního rozsahu pohybu od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav - 3 týdny - 3 měsíce

Flexe, extenze, abdukce a zevní rotační pohyb byly měřeny univerzálním dvouramenným goniometrem a výsledky jsou vyjádřeny ve stupních.

Pro vnitřní rotaci byla měřena vzdálenost mezi polohou dosaženou špičkou palce v testu ruka-za-záda a dolní špičkou trnového výběžku C7 pomocí flexibilní metrické pásky a výsledky jsou vyjádřeny v centimetrech.
Výchozí stav - 3 týdny - 3 měsíce
Změny funkčního stavu oproti výchozímu stavu po 3 týdnech a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav - 3 týdny - 3 měsíce
Měřicí přístroj: Constant-Murley skóre
Výchozí stav - 3 týdny - 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martín Barra-López, PT, Institut Català de la Salut
  • Studijní židle: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Institut Català de la Salut
  • Studijní židle: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Servicio Gallego de Salud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIC-P07/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit