Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwłóknienie śródskórne i zespół podbarkowy

3 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Jordi Gol i Gurina Foundation

Skuteczność śródskórnej fibrolizy w leczeniu zespołu ucisku podbarkowego: randomizowana, kontrolowana próba

Zespół ucisku podbarkowego (SIS) jest najczęstszą przyczyną bólu barku z dużą częstością występowania w ciągu całego życia (jedna osoba na trzy) w populacji ogólnej. W populacji zawodowej jest najczęstszym schorzeniem kończyn górnych. Objawy obejmują ból, zmienny stopień ograniczenia ruchomości oraz mniej lub bardziej wyraźne upośledzenie czynnościowe. Leczenie zachowawcze jest zwykle pierwszą opcją terapeutyczną, a niektóre techniki fizjoterapeutyczne dowiodły jego skuteczności, niemniej jednak leczenie pozostaje wyzwaniem.

Według doświadczenia klinicznego badaczy fibroliza diaskórna ma korzystny wpływ na pacjentów cierpiących na SIS, ale żadne opublikowane badanie kliniczne nie oceniało wcześniej tej techniki manualnej. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​dodanie fibrolizy przezskórnej do protokołowanego leczenia fizjoterapeutycznego może zapewnić lepsze wyniki. Celem badaczy była ocena wpływu fibrolizy przezskórnej na ból, mobilność i stan funkcjonalny u pacjentów cierpiących na SIS.

Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą (pacjent i oceniający) zostało przeprowadzone w dwóch publicznych ośrodkach Podstawowej Opieki Zdrowotnej Hiszpańskiego Narodowego Systemu Zdrowia. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Instytutu Badań nad Podstawową Opieką Zdrowotną im. Jordiego Gola, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę.

Stu dwudziestu pacjentów z kliniczną diagnozą SIS zostało włączonych i losowo przydzielonych do jednej z trzech grup. Wszystkie grupy otrzymywały takie samo codzienne, protokołowane leczenie oparte na ćwiczeniach terapeutycznych, przeciwbólowej elektroterapii i krioterapii przez trzy tygodnie. Dodatkowo grupa interwencyjna otrzymała sześć sesji (dwie tygodniowo) rzeczywistej fibrolizy przezskórnej; grupa placebo otrzymała sześć sesji (dwie tygodniowo) włóknienia podskórnego placebo, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała tylko leczenie zgodne z protokołem.

Natężenie bólu (VAS), aktywny zakres ruchu (zgięcie, odwodzenie, wyprost, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna) oraz stan funkcjonalny (wynik Constanta-Murleya) mierzono na początku badania, po trzech tygodniach leczenia i trzech miesiącach po zakończeniu leczenia .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08940
        • ICS Servei de Rehabilitació Sant Ildefons

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Zdiagnozowano zespół ucisku podbarkowego
  • Podpisał pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzona skóra i/lub zmiany skórne w okolicy barku,
  • Jednoczesne leczenie lekami przeciwagregacyjnymi płytek krwi
  • Ostre stany zapalne barku
  • Poprzednia operacja barku
  • Toczące się postępowanie sądowe lub roszczenie sądowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzeczywista fibroliza przezskórna
Grupa otrzymywała trzy tygodnie codziennego, protokołowanego leczenia i dodatkowo sześć sesji (dwie w tygodniu) faktycznej fibrolizy przezskórnej.
Inny: Rzeczywista fibroliza przezskórna
Fibroliza przezskórna jest nieinwazyjną techniką fizjoterapeutyczną aplikowaną za pomocą zestawu metalowych haczyków zakończonych szpatułką ze ściętymi krawędziami, które umożliwiają głębszą i bardziej precyzyjną aplikację, której nie można było osiągnąć ręcznie. Odpowiedni hak zakłada się po przegrodzie międzymięśniowej między mięśniami mającymi związek anatomiczny lub czynnościowy z bolesną strukturą, w kierunku dośrodkowym w kierunku miejsca bólu, w celu uwolnienia zrostów między strukturami mięśniowo-szkieletowymi.
Inny: Protokół leczenia fizjoterapeutycznego
Trzy tygodnie codziennych ćwiczeń terapeutycznych, przeciwbólowej elektroterapii i krioterapii.
Komparator placebo: Placebo Diaskórna włókniakowatość
Ta grupa otrzymywała trzy tygodnie codziennego leczenia zgodnego z protokołem i dodatkowo sześć sesji (dwie tygodniowo) placebo fibrolizy przezskórnej.
Inny: Protokół leczenia fizjoterapeutycznego
Trzy tygodnie codziennych ćwiczeń terapeutycznych, przeciwbólowej elektroterapii i krioterapii.
Inny: Dwuwartościowa fibroliza placebo
Placebo Fibroliza Diaskórna została zastosowana na poziomie powierzchownym i zamiast włóknienia przytrzymano szczyptę skóry kciukiem dłoni palpacyjnej i czubkiem szpatułki, bez żadnego działania na głębokich poziomach tkankowych.
Inny: Brak fibrolizy przezskórnej
Ta grupa otrzymywała tylko trzy tygodnie codziennego, protokołowanego leczenia.
Inny: Protokół leczenia fizjoterapeutycznego
Trzy tygodnie codziennych ćwiczeń terapeutycznych, przeciwbólowej elektroterapii i krioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężenia bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 tygodnie - 3 miesiące.
Instrument pomiarowy: wizualna skala analogowa
Wartość bazowa -3 tygodnie - 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w aktywnym zakresie ruchu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa - 3 tygodnie - 3 miesiące

Ruch zgięcia, wyprostu, odwodzenia i rotacji zewnętrznej mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru dwuramiennego, a wyniki wyrażono w stopniach.

W przypadku rotacji wewnętrznej odległość między położeniem osiągniętym przez czubek kciuka w teście ręka za plecami a dolnym końcem wyrostka kolczystego C7 została zmierzona za pomocą elastycznej taśmy metrycznej, a wyniki wyrażono w centymetrach.
Linia bazowa - 3 tygodnie - 3 miesiące
Zmiany stanu funkcjonalnego w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa - 3 tygodnie - 3 miesiące
Instrument pomiarowy: wynik Constanta-Murleya
Linia bazowa - 3 tygodnie - 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Martín Barra-López, PT, Institut Català de la Salut
  • Krzesło do nauki: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Institut Català de la Salut
  • Krzesło do nauki: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Servicio Gallego de Salud

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIC-P07/22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj