Diakutaaninen fibrolyysi ja subakromiaalinen oireyhtymä
Diakutaanisen fibrolyysin tehokkuus subakromiaalisen impingementtioireyhtymän hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Subakromaalinen impingementtioireyhtymä (SIS) on yleisin olkapääkivun syy, ja sen esiintyvyys on suuri (joka kolmas) koko väestössä. Ammattiväestössä on yleisin yläraajojen sairaus. Oireita ovat kipu, vaihteleva liikkumisrajoitus ja enemmän tai vähemmän ilmeinen toimintahäiriö. Konservatiivinen hoito on yleensä ensimmäinen hoitovaihtoehto ja jotkin fysioterapeuttiset tekniikat ovat osoittaneet tehonsa, mutta hoito on silti haastavaa.
Tutkijoiden kliinisen kokemuksen mukaan diakutaanisella fibrolyysillä on suotuisa vaikutus SIS-potilaille, mutta yksikään julkaistu kliininen tutkimus ei ole aiemmin arvioinut tätä manuaalista tekniikkaa. Tutkijoiden hypoteesi on, että diakutaanisen fibrolyysin lisääminen protokolloituun fysioterapeuttiseen hoitoon voi tarjota parempia tuloksia. Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida diakutaanisen fibrolyysin vaikutusta kipuun, liikkuvuuteen ja toimintatilaan SIS-potilailla.
Kaksoissokkoutettu (potilas ja arvioija) satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin Espanjan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän kahdessa julkisessa perusterveydenhuollossa. Jordi Golin perusterveydenhuollon tutkimuslaitoksen kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea hyväksyi tutkimusprotokollan, ja kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Sata kaksikymmentä potilasta, joilla oli kliininen SIS-diagnoosi, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Kaikki ryhmät saivat kolmen viikon ajan saman päivittäisen protokollahoidon, joka perustui terapeuttiseen harjoitteluun, analgeettiseen sähköhoitoon ja kryoterapiaan. Lisäksi interventioryhmä sai kuusi istuntoa (kaksi viikossa) varsinaista diakutaanista fibrolyysiä; lumelääkeryhmä sai kuusi istuntoa (kaksi viikossa) lumelääkettä diakutaanista fibrolyysiä, kun taas kontrolliryhmä sai vain protokollan mukaista hoitoa.
Kivun intensiteetti (VAS), aktiivinen liikerata (flekio, abduktio, ekstensio, ulkoinen ja sisäinen rotaatio) ja toimintatila (Constant-Murley-pisteet) mitattiin lähtötilanteessa kolmen viikon hoidon jälkeen ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08940
- ICS Servei de Rehabilitació Sant Ildefons
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- Diagnosoitu subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
- Allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaurioitunut iho ja/tai ihovauriot olkapään alueella,
- Samanaikainen hoito verihiutaleita estävällä aineella
- Akuutit tulehdustilat olkapäässä
- Edellinen olkapääleikkaus
- Vireillä oleva oikeudenkäynti tai oikeudenkäynti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen diakutaaninen fibrolyysi
Ryhmä sai puuviikkoja päivittäistä protokollaa ja lisäksi kuusi kertaa (kaksi viikossa) varsinaista diakutaanista fibrolyysiä.
|
Diakutaaninen fibrolyysi on ei-invasiivinen fysioterapeuttinen tekniikka, jota sovelletaan metallisten koukkujen avulla, jotka päättyvät lastaan, jossa on viistetyt reunat ja jotka mahdollistavat syvemmän ja tarkemman levityksen, jota ei voitu saavuttaa manuaalisesti.
Sopiva koukku kiinnitetään lihasten väliseinän jälkeen niiden lihasten väliin, joilla on anatominen tai toiminnallinen suhde kipeäseen rakenteeseen, keskisuunnassa kohti kipukohtaa tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden välisten tarttumien vapauttamiseksi.
Puuviikkoja päivittäisiä terapeuttisia harjoituksia, kipua lievittävää sähköhoitoa ja kryoterapiaa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo Diakutaaninen fybroloosi
Tämä ryhmä sai puuviikkoja päivittäistä protokollasta hoitoa ja lisäksi kuusi kertaa (kaksi viikossa) lumelääkettä diakutaanista fibrolyysiä.
|
Puuviikkoja päivittäisiä terapeuttisia harjoituksia, kipua lievittävää sähköhoitoa ja kryoterapiaa.
Plasebodiakutaanista fibrolysointia käytettiin pinnallisella tasolla ja fibrolyysin sijaan ripaus ihoa pidettiin palpatorisen käden peukalolla ja lastan kärjellä ilman, että mitään toimenpiteitä tapahtuisi syvällä kudostasolla.
|
|
Muut: Ei diakutaanista fibrolyysiä
Tämä ryhmä sai vain puuviikkoja päivittäistä protokolloitua hoitoa.
|
Puuviikkoja päivittäisiä terapeuttisia harjoituksia, kipua lievittävää sähköhoitoa ja kryoterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta kivun voimakkuudessa 3 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne -3 viikkoa - 3 kuukautta.
|
Mittauslaite: Visual Analogue Scale
|
Lähtötilanne -3 viikkoa - 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta aktiivisessa liikeradassa 3 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 viikkoa - 3 kuukautta
|
Taivutus, venyminen, abduktio ja ulkoinen pyörimisliike mitattiin yleisellä kaksivartisella goniometrillä ja tulokset ilmaistaan asteina. Sisäkiertoa varten mitattiin peukalon kärjen käden takana -testissä saavutetun asennon ja C7:n piikijän alemman kärjen välinen etäisyys joustavalla metrinauhalla ja tulokset ilmaistaan senttimetreinä. |
Lähtötilanne - 3 viikkoa - 3 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötilanteesta toiminnallisessa tilassa 3 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 viikkoa - 3 kuukautta
|
Mittalaite: Constant-Murley-pisteet
|
Lähtötilanne - 3 viikkoa - 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martín Barra-López, PT, Institut Català de la Salut
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Institut Català de la Salut
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Servicio Gallego de Salud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC-P07/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .