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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01424878
갑상선수질암의 분자경로 연구 및 개별 환자에서 MTC의 임상적 행동과 분자 데이터의 상관관계
갑상선 수질 암종(MTC)의 분자 경로 연구 및 개별 환자에서 MTC의 임상 행동과 분자 데이터의 상관관계
배경:
갑상선 수질암(MTC)은 드문 악성종양으로 산발성 질환(사례의 75%)으로 발생하거나 다발성 내분비샘 종양(MEN) 2형(MEN2A 또는 MEN2B) 또는 가족성 갑상선 수질암(FMTC)과 같은 유전적 패턴으로 발생합니다. ). MTC는 신경 능선 C-세포에서 발생하며 유전적인 경우 첫 번째 병리학적 장애는 C-세포 과형성(CCH)입니다. 대부분의 MTC 환자는 진단 당시 질병이 진행된 상태입니다.
화학 요법과 외부 빔 방사선 요법은 최소한의 효과가 있습니다. 진행성 MTC 환자의 분자 표적 치료제(MTT) 및 기타 수용체 키나아제의 활성이 입증되었습니다.
일부 임상 반응에도 불구하고 종양 조직과 자가 정상 조직의 수집은 사실상 존재하지 않습니다. 따라서 영향을 받는 분자 표적 및 다운스트림 경로를 정의하는 실험실 연구와 향후 임상 시험의 방향을 제공하는 분자 데이터는 아직 발생하지 않았습니다.
유전성 또는 산발성 MTC 환자의 종양 조직에 대한 분자 연구 데이터는 주어진 MTT에 대한 반응을 예측하고 조합 임상 시험을 설계하는 데 있어 MTC의 임상 행동 및 생물학을 예측하는 데 도움이 될 것입니다.
목표:
정상적인 분자 경로가 RET 원암 유전자의 돌연변이에 의해 어떻게 변경되는지 명확히 합니다. 추가 유전자 돌연변이 및 확인되지 않은 염색체 전위를 포함합니다.
MTC 조직의 분자 분석 결과와 환자의 임상 경과를 연관시킵니다.
분자 및 임상 데이터가 MTC 환자를 위한 표적 치료를 설계하는 데 어떻게 유용한지 정의합니다.
적임:
환자는 Washington University에서 사용할 수 있는 보관된 병리 표본을 통해 C 세포 증식, 원발성 MTC 또는 전이성 MTC 진단을 확인해야 합니다.
설계:
워싱턴 대학 병리학과의 보관 샘플에서 MTC 조직의 파라핀 블록이 선택됩니다.
선택한 조직 블록의 H&E 슬라이드는 분자 연구 적합성을 위해 검사됩니다.
블록에서 필요한 조직 샘플은 유전자 배열, 배열 비교 게놈 혼성화, 면역조직화학 및 시퀀싱을 포함한 분자 연구를 수행합니다.
관련 임상 정보를 얻기 위해 후향적 차트 검토가 수행됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
갑상선 수질암(MTC)은 드문 악성종양으로 산발성 질환(사례의 75%)으로 발생하거나 다발성 내분비샘 종양(MEN) 2형(MEN2A 또는 MEN2B) 또는 가족성 갑상선 수질암(FMTC)과 같은 유전적 패턴으로 발생합니다. ). MTC는 신경 능선 C-세포에서 발생하며 유전적인 경우 첫 번째 병리학적 장애는 C-세포 과형성(CCH)입니다. 대부분의 MTC 환자는 진단 당시 질병이 진행된 상태입니다.
화학 요법과 외부 빔 방사선 요법은 최소한의 효과가 있습니다. 진행성 MTC 환자의 분자 표적 치료제(MTT) 및 기타 수용체 키나아제의 활성이 입증되었습니다.
일부 임상 반응에도 불구하고 종양 조직과 자가 정상 조직의 수집은 사실상 존재하지 않습니다. 따라서 영향을 받는 분자 표적 및 다운스트림 경로를 정의하는 실험실 연구와 향후 임상 시험의 방향을 제공하는 분자 데이터는 아직 발생하지 않았습니다.
유전성 또는 산발성 MTC 환자의 종양 조직에 대한 분자 연구 데이터는 주어진 MTT에 대한 반응을 예측하고 조합 임상 시험을 설계하는 데 있어 MTC의 임상 행동 및 생물학을 예측하는 데 도움이 될 것입니다.
목표:
정상적인 분자 경로가 RET 원암 유전자의 돌연변이에 의해 어떻게 변경되는지 명확히 합니다. 추가 유전자 돌연변이 및 확인되지 않은 염색체 전위를 포함합니다.
MTC 조직의 분자 분석 결과와 환자의 임상 경과를 연관시킵니다.
분자 및 임상 데이터가 MTC 환자를 위한 표적 치료를 설계하는 데 어떻게 유용한지 정의합니다.
적임:
환자는 Washington University에서 사용할 수 있는 보관된 병리 표본을 통해 C 세포 증식, 원발성 MTC 또는 전이성 MTC 진단을 확인해야 합니다.
설계:
워싱턴 대학 병리학과의 보관 샘플에서 MTC 조직의 파라핀 블록이 선택됩니다.
선택한 조직 블록의 H&E 슬라이드는 분자 연구 적합성을 위해 검사됩니다.
블록에서 필요한 조직 샘플은 유전자 배열, 배열 비교 게놈 혼성화, 면역조직화학 및 시퀀싱을 포함한 분자 연구를 수행합니다.
관련 임상 정보를 얻기 위해 후향적 차트 검토가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
환자는 Washington University에서 사용할 수 있는 보관된 병리 표본을 통해 C 세포 증식, 원발성 MTC 또는 전이성 MTC 진단을 확인해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonio T Fojo, M.D.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 999910167
- 10-C-N167
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