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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01425619
알레르기 피부 검사를 받는 어린이의 통증과 불안에 대한 의료 광대와 국소 마취 연고의 효과
2015년 10월 7일 업데이트: Meir Medical Center
알레르기 피부 검사는 때때로 이 시술을 받는 환자의 통증과 불안과 관련이 있습니다.
수사관들은 국소 마취 크림과 비교하여 의료 광대가 어린이의 이러한 감정을 감소시킬 수 있는지 조사할 계획입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar-Saba, 이스라엘, 44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기 단자 피부 검사를 받는 모든 어린이
제외 기준:
- coulrophobia (광대 공포증)로 고통받는 아이들
- EMLA 5% 크림에 알려진 과민증이 있는 어린이
- 지난 3개월 동안 고통스러운 의료 시술(수술, 치과 시술, 채혈)을 받은 아동
- 의학적 이유로 팔의 손바닥 부분이 아닌 다른 부위에 피부 검사를 받아야 하는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 크림, 피부 테스트, 불안, 통증
양쪽 팔에 위약 크림을 바르고 한쪽 팔에 알레르기 피부 검사를 실시하여 통증과 불안을 평가합니다.
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크림은 1시간 동안 양 팔의 손바닥 부분에 도포됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 마취 크림, 통증 및 불안, 피부 검사
한쪽 팔에는 플라시보 크림을, 다른 쪽 팔에는 마취 크림을 바르고 다른 쪽 팔에 알레르기 피부 검사를 실시하여 통증과 불안을 평가합니다.
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1-2g 두 번째 팔의 손바닥 부분에 크림을 바릅니다. 1 시간 동안
다른 이름들:
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활성 비교기: 의료 광대, 위약 크림, 피부 테스트
양 팔에 플라시보 크림을 바르고 의료 광대의 진료와 치료를 받은 후 한쪽 팔에 알레르기 피부 검사를 시행하여 통증과 불안을 평가합니다.
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의료 광대는 피부 테스트를 수행하기 전, 도중 및 후에 아이들을 즐겁게 할 것입니다.
위약 크림을 양쪽 팔에 바를 것입니다.
의료용 광대가 아이들을 즐겁게 할 것입니다. 한쪽 팔에는 플라시보 크림을 바르고 다른 쪽 팔에는 마취 크림을 바를 것입니다.
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활성 비교기: 의료 광대, 마취 크림, 피부 테스트
한쪽 팔에는 위약 크림을, 다른 쪽 팔에는 마취 크림을 바르고 의료 광대의 진료와 치료를 받은 후, 다른 쪽 팔에 알레르기 피부 검사를 시행하여 통증과 불안을 평가하게 됩니다.
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의료 광대는 피부 테스트를 수행하기 전, 도중 및 후에 아이들을 즐겁게 할 것입니다.
위약 크림을 양쪽 팔에 바를 것입니다.
의료용 광대가 아이들을 즐겁게 할 것입니다. 한쪽 팔에는 플라시보 크림을 바르고 다른 쪽 팔에는 마취 크림을 바를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알레르기 피부 검사를 받고 국소 마취 크림을 바르거나 의료 광대의 보살핌과 치료를 받는 아동이 경험하는 불안의 정도
기간: 1.5시간
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1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 아이들이 겪는 고통의 심각성
기간: 1.5시간
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1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLOWN 1
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