Het effect van medische clowns en plaatselijke verdovingscrème op pijn en angst bij kinderen die een allergietest ondergaan
7 oktober 2015 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Allergiehuidtesten worden af en toe in verband gebracht met pijn en angst bij patiënten die deze procedure ondergaan.
De onderzoekers gaan onderzoeken of medische clowns in vergelijking met plaatselijk verdovende crème deze gevoelens bij kinderen kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar-Saba, Israël, 44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk kind dat een allergiepriktest ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die lijden aan coulrofobie (fobie voor clowns)
- Kinderen met een bekende overgevoeligheid voor EMLA 5% crème
- Kinderen die de afgelopen 3 maanden een pijnlijke medische ingreep hebben ondergaan (operatie, tandheelkundige ingrepen, bloedafname).
- Kinderen die om medische redenen een huidtest moeten laten uitvoeren op een ander gebied dan de volaire zijde van de arm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo crème, huidtest, angst, pijn
Na het plaatsen van een placebo-crème op beide armen, zullen pijn en angst als gevolg van het uitvoeren van een allergiehuidtest op een van de armen worden geëvalueerd
|
De crème wordt gedurende 1 uur op de handpalm van beide armen aangebracht
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Verdovende crème, pijn en angst, huidtest
Na het plaatsen van een placebocrème op één arm en verdovingscrème op de tweede arm, zullen pijn en angst als gevolg van het uitvoeren van een allergiehuidtest op de tweede arm worden geëvalueerd
|
1-2 gr. van de crème wordt aangebracht op het volaire aspect van de tweede arm; voor 1 uur
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Medische clown, placebocrème, huidtest
Na het plaatsen van een placebo-crème op beide armen en na verzorging en behandeling van een medische clown, zullen pijn en angst als gevolg van het uitvoeren van een allergiehuidtest op een van de armen worden geëvalueerd
|
Medische clown zal de kinderen vermaken voor, tijdens en na het uitvoeren van de huidtest.
Placebo-crème wordt op beide armen aangebracht.
Medische clown zal de kinderen vermaken, placebo-crème zal op één arm worden aangebracht en verdovingscrème op de tweede arm
|
|
Actieve vergelijker: Medische clown, verdovende crème, huidtest
Na het plaatsen van een placebo-crème op één arm en verdovingscrème op de tweede arm en na verzorging en behandeling van een medische clown, zullen pijn en angst als gevolg van het uitvoeren van een allergiehuidtest op de tweede arm worden geëvalueerd
|
Medische clown zal de kinderen vermaken voor, tijdens en na het uitvoeren van de huidtest.
Placebo-crème wordt op beide armen aangebracht.
Medische clown zal de kinderen vermaken, placebo-crème zal op één arm worden aangebracht en verdovingscrème op de tweede arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De mate van angst die wordt ervaren door kinderen die een huidallergietest ondergaan en lokale verdovingscrème krijgen en/of zorg en behandeling krijgen van medische clowns
Tijdsspanne: 1,5 uur
|
1,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst van de pijn die deze kinderen ervaren
Tijdsspanne: 1,5 uur
|
1,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Angst stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
- Prilocaïne
Andere studie-ID-nummers
- CLOWN 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .