El efecto de los payasos médicos y la crema anestésica tópica sobre el dolor y la ansiedad en niños sometidos a pruebas cutáneas de alergia
7 de octubre de 2015 actualizado por: Meir Medical Center
Las pruebas cutáneas de alergia se asocian ocasionalmente con dolor y ansiedad en pacientes que se someten a este procedimiento.
Los investigadores pretenden examinar si los payasos médicos en comparación con la crema anestésica local pueden disminuir estos sentimientos en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier niño que se someta a una prueba de punción cutánea para alergias.
Criterio de exclusión:
- Niños que sufren de coulrofobia (fobia a los payasos)
- Niños con hipersensibilidad conocida a la crema EMLA al 5 %
- Niños que se han sometido a un procedimiento médico doloroso (cirugía, procedimientos dentales, extracción de sangre) en los últimos 3 meses
- Niños a los que, por razones médicas, se les debe realizar la prueba cutánea en un área que no sea la cara volar del brazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Crema placebo, Prueba cutánea, Ansiedad, Dolor
Después de colocar una crema placebo en ambos brazos, se evaluará el dolor y la ansiedad resultantes de realizar una prueba cutánea de alergia en uno de los brazos.
|
La crema se aplicará en la cara volar de ambos brazos durante 1 hora.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Crema anestésica, dolor y ansiedad, prueba cutánea
Después de colocar una crema placebo en un brazo y una crema anestésica en el segundo brazo, se evaluará el dolor y la ansiedad resultantes de realizar una prueba cutánea de alergia en el segundo brazo.
|
1-2 gramos de la crema se aplicará en la cara volar del segundo brazo; durante 1 hora
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Payaso médico, crema placebo, prueba cutánea
Después de colocar una crema placebo en ambos brazos y después de recibir atención y tratamiento de un médico payaso, se evaluará el dolor y la ansiedad resultantes de realizar una prueba cutánea de alergia en uno de los brazos.
|
Payaso médico entretendrá a los niños antes, durante y después de realizar la prueba cutánea.
Se aplicará crema placebo en ambos brazos.
Payaso médico entretendrá a los niños, se aplicará crema placebo en un brazo y crema anestésica en el segundo brazo
|
|
Comparador activo: Payaso médico, Crema anestésica, Prueba cutánea
Después de colocar una crema placebo en un brazo y una crema anestésica en el segundo brazo y después de recibir atención y tratamiento de un médico payaso, se evaluará el dolor y la ansiedad resultantes de realizar una prueba cutánea de alergia en el segundo brazo.
|
Payaso médico entretendrá a los niños antes, durante y después de realizar la prueba cutánea.
Se aplicará crema placebo en ambos brazos.
Payaso médico entretendrá a los niños, se aplicará crema placebo en un brazo y crema anestésica en el segundo brazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El nivel de ansiedad que experimentan los niños que se someten a pruebas cutáneas de alergia y reciben aplicación de crema anestésica local y/o atención y tratamiento de payasos médicos
Periodo de tiempo: 1,5 horas
|
1,5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Severidad del dolor experimentado por estos niños
Periodo de tiempo: 1,5 horas
|
1,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Prilocaína
Otros números de identificación del estudio
- CLOWN 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .