L'effet des clowns médicaux et de la crème anesthésique topique sur la douleur et l'anxiété chez les enfants subissant des tests cutanés d'allergie
7 octobre 2015 mis à jour par: Meir Medical Center
Les tests cutanés d'allergie sont parfois associés à la douleur et à l'anxiété chez les patients subissant cette procédure.
Les enquêteurs ont l'intention d'examiner si les clowns médicaux comparés à la crème anesthésiante locale peuvent diminuer ces sensations chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kfar-Saba, Israël, 44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant subissant un test cutané d'allergie à la piqûre
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de coulrophobie (phobie des clowns)
- Enfants présentant une hypersensibilité connue à la crème EMLA 5 %
- Enfants ayant subi un acte médical douloureux (chirurgie, acte dentaire, prise de sang) au cours des 3 derniers mois
- Les enfants qui, pour des raisons médicales, doivent subir leur test cutané sur une autre zone que la face palmaire du bras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Crème placebo, Test cutané, Anxiété, Douleur
Après avoir placé une crème placebo sur les deux bras, la douleur et l'anxiété résultant de la réalisation d'un test cutané d'allergie sur l'un des bras seront évaluées
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La crème sera appliquée sur la face palmaire des deux bras pendant 1 heure
Autres noms:
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Comparateur actif: Crème anesthésiante, douleur et anxiété, test cutané
Après avoir placé une crème placebo sur un bras et une crème anesthésiante sur le deuxième bras, la douleur et l'anxiété résultant de la réalisation d'un test cutané d'allergie sur le deuxième bras seront évaluées
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1-2 gr. de la crème sera appliquée sur la face palmaire du deuxième bras ; Pour 1 heure
Autres noms:
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Comparateur actif: Clown médical, crème placebo, test cutané
Après avoir placé une crème placebo sur les deux bras et après avoir reçu des soins et un traitement d'un clown médical, la douleur et l'anxiété résultant de la réalisation d'un test cutané d'allergie sur l'un des bras seront évaluées
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Le clown médical divertira les enfants avant, pendant et après le test cutané.
La crème placebo sera appliquée sur les deux bras.
Un clown médical divertira les enfants, une crème placebo sera appliquée sur un bras et une crème anesthésiante sur le deuxième bras
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Comparateur actif: Clown médical, Crème anesthésiante, Test cutané
Après avoir placé une crème placebo sur un bras et une crème anesthésiante sur le deuxième bras et après avoir reçu des soins et un traitement d'un clown médical, la douleur et l'anxiété résultant de la réalisation d'un test cutané d'allergie sur le deuxième bras seront évaluées
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Le clown médical divertira les enfants avant, pendant et après le test cutané.
La crème placebo sera appliquée sur les deux bras.
Un clown médical divertira les enfants, une crème placebo sera appliquée sur un bras et une crème anesthésiante sur le deuxième bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le niveau d'anxiété ressenti par les enfants subissant des tests cutanés d'allergie et recevant l'application d'une crème anesthésique locale et/ou des soins et traitements de clowns médicaux
Délai: 1,5 heure
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1,5 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sévérité de la douleur ressentie par ces enfants
Délai: 1,5 heure
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1,5 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2011
Première publication (Estimation)
30 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles anxieux
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Prilocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- CLOWN 1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .