Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ klaunów medycznych i miejscowego kremu znieczulającego na ból i niepokój u dzieci poddawanych alergicznym testom skórnym

7 października 2015 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Alergiczne testy skórne są czasami związane z bólem i lękiem u pacjentów poddawanych tej procedurze. Badacze zamierzają zbadać, czy klauny medyczne w porównaniu z miejscowym kremem znieczulającym mogą zmniejszyć te odczucia u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każde dziecko poddawane punktowym testom skórnym

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci cierpiące na koulrofobię (fobię klaunów)
  • Dzieci ze stwierdzoną nadwrażliwością na krem ​​EMLA 5%.
  • Dzieci, które przeszły bolesny zabieg medyczny (zabieg chirurgiczny, zabiegi stomatologiczne, pobieranie krwi) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Dzieci, które z powodów medycznych muszą mieć wykonane testy skórne na obszarze innym niż dłoniowa część ramienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Krem placebo, Test skórny, Niepokój, Ból
Po nałożeniu kremu placebo na oba ramiona oceniany będzie ból i niepokój wynikające z wykonania skórnego testu alergicznego na jednym z ramion
Biologiczny: Krem z eterów cetostearylowych makrogolu
Krem będzie nakładany na powierzchnię dłoniową obu ramion przez 1 godzinę
Inne nazwy:
  • Cetomakrogol
Aktywny komparator: Krem znieczulający, ból i niepokój, test skórny
Po nałożeniu kremu placebo na jedno ramię i kremu znieczulającego na drugie ramię, oceniany będzie ból i niepokój wynikające z wykonania alergicznego testu skórnego na drugim ramieniu
Lek: Krem Lidokainy 2,5 % i Prylokainy 2,5 %
1-2 gr. część kremu zostanie nałożona na powierzchnię dłoniową drugiego ramienia; przez 1 godzinę
Inne nazwy:
  • EMLA 5%
Aktywny komparator: Klaun medyczny, krem ​​placebo, test skórny
Po nałożeniu kremu placebo na obie ręce oraz po opiece i leczeniu ze strony klauna medycznego, oceniany będzie ból i niepokój wynikający z wykonania alergicznego testu skórnego na jednym z ramion
Behawioralne: Opieka i leczenie od klauna medycznego
Klaun medyczny zabawi dzieci przed, w trakcie i po wykonaniu testu skórnego. Krem placebo zostanie nałożony na oba ramiona.
Behawioralne: Opieka i leczenie od klauna medycznego
Klaun medyczny będzie zabawiał dzieci, na jedno ramię zostanie nałożony krem ​​placebo, a na drugie – krem ​​znieczulający
Aktywny komparator: Klaun medyczny, Krem znieczulający, Test skórny
Po nałożeniu kremu placebo na jedno ramię i kremu znieczulającego na drugie ramię oraz po objęciu opieką i leczeniem przez klauna medycznego, oceniany będzie ból i niepokój wynikające z wykonania alergicznego testu skórnego na drugim ramieniu
Behawioralne: Opieka i leczenie od klauna medycznego
Klaun medyczny zabawi dzieci przed, w trakcie i po wykonaniu testu skórnego. Krem placebo zostanie nałożony na oba ramiona.
Behawioralne: Opieka i leczenie od klauna medycznego
Klaun medyczny będzie zabawiał dzieci, na jedno ramię zostanie nałożony krem ​​placebo, a na drugie – krem ​​znieczulający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom lęku odczuwany przez dzieci poddawane próbom alergicznym i otrzymujące krem ​​miejscowo znieczulający i/lub pielęgnację i leczenie ze strony klaunów medycznych
Ramy czasowe: 1,5 godziny
1,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie bólu doświadczanego przez te dzieci
Ramy czasowe: 1,5 godziny
1,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLOWN 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj