Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisten klovnien ja paikallispuudutusvoiteen vaikutus kipuun ja ahdistukseen lapsilla, joille tehdään allergisia ihotestejä

keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: Meir Medical Center
Ihoallergiatesteihin liittyy toisinaan kipua ja ahdistusta potilailla, joille tämä toimenpide suoritetaan. Tutkijat aikovat tutkia, voivatko lääketieteelliset klovnit paikallispuudutusvoiteen verrattuna vähentää näitä tuntemuksia lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset, joille tehdään allergiatesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kullofobiasta (klovnifobiasta) kärsivät lapset
  • Lapset, joiden tiedetään olevan yliherkkiä EMLA 5 % emulsiovoideelle
  • Lapset, joille on tehty tuskallinen lääketieteellinen toimenpide (leikkaus, hammashoito, verenotto) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Lapset, joille lääketieteellisistä syistä on tehtävä ihotesti muulle alueelle kuin käsivarren volaariselle alueelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebovoide, Ihotesti, Ahdistus, Kipu
Kun lumelääkettä on laitettu molempiin käsivarsiin, toiselle käsivarrelle tehdystä allergia-ihotestistä johtuva kipu ja ahdistus arvioidaan
Biologinen: Makrogolisetostearyylieettereiden kerma
Voidetta levitetään molempiin käsivarsiin 1 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Cetomacrogol
Active Comparator: Anestesiavoide, kipu ja ahdistus, ihotesti
Kun plasebovoide on asetettu toiseen käsivarteen ja anestesiavoide toiseen käsivarteen, toiselle käsivarrelle tehdystä allergia-ihotestistä johtuva kipu ja ahdistus arvioidaan
Lääke: Lidokaiinivoide 2,5 % ja prilokaiini 2,5 %
1-2 gr. voidetta levitetään toisen käsivarren volaariselle puolelle; 1 tunnin ajan
Muut nimet:
  • EMLA 5 %
Active Comparator: Lääketieteellinen klovni, lumelääkevoide, ihotesti
Kun lumelääkettä on laitettu molempiin käsivarsiin ja saatuaan hoitoa ja hoitoa lääketieteelliseltä klovnilta, toiselle käsivarrelle tehdystä allergia-ihotestistä johtuva kipu ja ahdistus arvioidaan
Käyttäytyminen: Hoito ja hoito lääkintäpelleltä
Lääketieteellinen klovni viihdyttää lapsia ennen ihotestin suorittamista, sen aikana ja sen jälkeen. Plasebovoidetta levitetään molempiin käsivarsiin.
Käyttäytyminen: Hoito ja hoito lääkintäpelleltä
Lääketieteellinen klovni viihdyttää lapsia, lumelääkettä levitetään toiseen käsivarteen ja anestesiavoidetta toiseen käsivarteen
Active Comparator: Lääketieteellinen klovni, anestesiavoide, ihotesti
Kun plasebovoide on asetettu toiseen käsivarteen ja nukutusvoide toiseen käsivarteen ja saatu hoitoa ja hoitoa lääkintäklovnilta, toiselle käsivarrelle tehdystä allergia-ihotestistä johtuva kipu ja ahdistus arvioidaan
Käyttäytyminen: Hoito ja hoito lääkintäpelleltä
Lääketieteellinen klovni viihdyttää lapsia ennen ihotestin suorittamista, sen aikana ja sen jälkeen. Plasebovoidetta levitetään molempiin käsivarsiin.
Käyttäytyminen: Hoito ja hoito lääkintäpelleltä
Lääketieteellinen klovni viihdyttää lapsia, lumelääkettä levitetään toiseen käsivarteen ja anestesiavoidetta toiseen käsivarteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistustaso, joille tehdään allergisia ihotestejä ja jotka saavat paikallispuudutusvoidetta ja/tai hoitoa ja hoitoa lääketieteellisiltä klovneilta
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näiden lasten kokeman kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLOWN 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Makrogolisetostearyylieettereiden kerma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa