Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av medicinska clowner och lokalbedövningskräm på smärta och ångest hos barn som genomgår allergihudtest

7 oktober 2015 uppdaterad av: Meir Medical Center
Allergi hudtester är ibland förknippade med smärta och ångest hos patienter som genomgår denna procedur. Utredarna avser att undersöka om medicinska clowner jämfört med lokalbedövningskräm kan minska dessa känslor hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn som genomgår allergiprick hudtest

Exklusions kriterier:

  • Barn som lider av coulrofobi (fobi för clowner)
  • Barn med känd överkänslighet mot EMLA 5% kräm
  • Barn som har genomgått ett smärtsamt medicinskt ingrepp (kirurgi, tandingrepp, blodtagning) under de senaste 3 månaderna
  • Barn som av medicinska skäl måste få sitt hudtest utfört på ett annat område än armens volar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebokräm, Hudtest, Ångest, Smärta
Efter att ha placerat en placebokräm på båda armarna kommer smärta och ångest till följd av ett allergisk hudtest på en av armarna att utvärderas
Biologisk: Kräm av Macrogol cetostearyletrar
Krämen kommer att appliceras på volarsidan av båda armarna i 1 timme
Andra namn:
  • Cetomacrogol
Aktiv komparator: Bedövningskräm, smärta och ångest, hudtest
Efter att ha placerat en placebokräm på ena armen och bedövningskräm på den andra armen kommer smärta och ångest till följd av ett allergisk hudtest på den andra armen att utvärderas
Läkemedel: Kräm av lidokain 2,5 % och prilokain 2,5 %
1-2 gr. av krämen kommer att appliceras på volarsidan av den andra armen; i 1 timme
Andra namn:
  • EMLA 5 %
Aktiv komparator: Medicinsk clown, placebokräm, hudtest
Efter att ha placerat en placebokräm på båda armarna och efter att ha fått vård och behandling av en medicinsk clown, kommer smärta och ångest till följd av ett allergisk hudtest på en av armarna att utvärderas
Beteende: Vård och behandling av en medicinsk clown
Medicinsk clown kommer att underhålla barnen före, under och efter att ha utfört hudtestet. Placebokräm kommer att appliceras på båda armarna.
Beteende: Vård och behandling av en medicinsk clown
Medicinsk clown kommer att underhålla barnen, placebokräm kommer att appliceras på ena armen och bedövningskräm på den andra armen
Aktiv komparator: Medicinsk clown, bedövningskräm, hudtest
Efter att ha placerat en placebokräm på ena armen och bedövningskräm på den andra armen och efter att ha fått vård och behandling av en medicinsk clown, kommer smärta och ångest till följd av att utföra allergihudtest på den andra armen att utvärderas
Beteende: Vård och behandling av en medicinsk clown
Medicinsk clown kommer att underhålla barnen före, under och efter att ha utfört hudtestet. Placebokräm kommer att appliceras på båda armarna.
Beteende: Vård och behandling av en medicinsk clown
Medicinsk clown kommer att underhålla barnen, placebokräm kommer att appliceras på ena armen och bedövningskräm på den andra armen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av ångest som upplevs av barn som genomgår allergiska hudtester och får applicering av lokalbedövande kräm och/eller vård och behandling av medicinska clowner
Tidsram: 1,5 timme
1,5 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgraden av smärtan som dessa barn upplever
Tidsram: 1,5 timme
1,5 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2015

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLOWN 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångestsyndrom

Kliniska prövningar på Kräm av Macrogol cetostearyletrar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera