L'effetto dei clown medici e della crema anestetica topica sul dolore e sull'ansia nei bambini sottoposti a test cutanei per allergie
7 ottobre 2015 aggiornato da: Meir Medical Center
I test cutanei allergici sono occasionalmente associati a dolore e ansia nei pazienti sottoposti a questa procedura.
Gli investigatori intendono esaminare se i clown medici rispetto alla crema anestetica locale possono ridurre questi sentimenti nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar-Saba, Israele, 44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino sottoposto a test cutaneo con puntura di allergia
Criteri di esclusione:
- Bambini che soffrono di coulrofobia (fobia dei clown)
- Bambini con nota ipersensibilità alla crema EMLA 5%.
- Bambini che hanno subito una procedura medica dolorosa (chirurgia, procedure dentistiche, prelievo di sangue) negli ultimi 3 mesi
- Bambini che, per ragioni mediche, devono sottoporsi al test cutaneo su un'area diversa dall'aspetto volare del braccio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Crema placebo, Test cutaneo, Ansia, Dolore
Dopo aver applicato una crema placebo su entrambe le braccia, verranno valutati il dolore e l'ansia derivanti dall'esecuzione del test cutaneo allergico su una delle braccia
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La crema verrà applicata sull'aspetto volare di entrambe le braccia per 1 ora
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Crema anestetica, dolore e ansia, test cutaneo
Dopo aver posizionato una crema placebo su un braccio e una crema anestetica sul secondo braccio, verranno valutati il dolore e l'ansia derivanti dall'esecuzione del test cutaneo allergico sul secondo braccio
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1-2gr. della crema verrà applicata sull'aspetto volare del secondo braccio; per 1 ora
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pagliaccio medico, crema placebo, test cutaneo
Dopo aver applicato una crema placebo su entrambe le braccia e dopo aver ricevuto cure e cure da un clown medico, verranno valutati il dolore e l'ansia derivanti dall'esecuzione del test cutaneo di allergia su una delle braccia
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Il clown medico intratterrà i bambini prima, durante e dopo l'esecuzione del test cutaneo.
La crema placebo verrà applicata su entrambe le braccia.
Il clown medico intratterrà i bambini, verrà applicata la crema placebo su un braccio e la crema anestetica sull'altro braccio
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Comparatore attivo: Pagliaccio medico, crema anestetica, test cutaneo
Dopo aver applicato una crema placebo su un braccio e una crema anestetica sul secondo braccio e dopo aver ricevuto cure e cure da un clown medico, verranno valutati il dolore e l'ansia derivanti dall'esecuzione del test cutaneo allergico sul secondo braccio
|
Il clown medico intratterrà i bambini prima, durante e dopo l'esecuzione del test cutaneo.
La crema placebo verrà applicata su entrambe le braccia.
Il clown medico intratterrà i bambini, verrà applicata la crema placebo su un braccio e la crema anestetica sull'altro braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il livello di ansia sperimentato dai bambini sottoposti a test cutanei allergici e che ricevono l'applicazione di creme anestetiche locali e/o cure e trattamenti da clown medici
Lasso di tempo: 1,5 ore
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1,5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gravità del dolore sperimentato da questi bambini
Lasso di tempo: 1,5 ore
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1,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi d'ansia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
- Prilocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLOWN 1
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