Влияние медицинских клоунов и местного анестезирующего крема на боль и тревогу у детей, проходящих кожные тесты на аллергию
7 октября 2015 г. обновлено: Meir Medical Center
Кожные аллергические пробы иногда связаны с болью и беспокойством у пациентов, проходящих эту процедуру.
Исследователи намерены выяснить, могут ли медицинские клоуны по сравнению с местным анестезирующим кремом уменьшить эти чувства у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar-Saba, Израиль, 44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой ребенок, проходящий кожную пробу на аллергию
Критерий исключения:
- Дети, страдающие коулрофобией (фобией клоунов)
- Дети с известной гиперчувствительностью к крему EMLA 5%
- Дети, перенесшие болезненные медицинские процедуры (операции, стоматологические процедуры, забор крови) в течение последних 3 месяцев
- Дети, которым по медицинским показаниям необходимо провести кожную пробу на участке, отличном от ладонной поверхности руки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Крем плацебо, Кожный тест, Беспокойство, Боль
После нанесения крема плацебо на обе руки будут оцениваться боль и беспокойство, возникающие в результате проведения кожной пробы на аллергию на одной из рук.
|
Крем наносится на ладонные поверхности обеих рук на 1 час.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Анестезирующий крем, боль и тревога, кожная проба
После нанесения крема плацебо на одну руку и крема с анестетиком на вторую руку будут оцениваться боль и беспокойство, возникающие в результате проведения кожной пробы на аллергию на второй руке.
|
1-2 гр. крема наносят на ладонной поверхности второй руки; на 1 час
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Медицинский клоун, крем плацебо, кожный тест
После нанесения крема плацебо на обе руки и после ухода и лечения медицинского клоуна будут оцениваться боль и беспокойство, возникающие в результате проведения кожной пробы на аллергию на одной из рук.
|
Медицинский клоун будет развлекать детей до, во время и после проведения кожной пробы.
Крем-плацебо будет нанесен на обе руки.
Детей развлечет медицинский клоун, на одну руку нанесут крем плацебо, а на вторую руку обезболивающий крем.
|
|
Активный компаратор: Медицинский клоун, Обезболивающий крем, Кожная проба
После нанесения крема плацебо на одну руку и крема с анестетиком на вторую руку и после получения ухода и лечения от медицинского клоуна будет оцениваться боль и беспокойство, возникающие в результате проведения кожного теста на аллергию на второй руке.
|
Медицинский клоун будет развлекать детей до, во время и после проведения кожной пробы.
Крем-плацебо будет нанесен на обе руки.
Детей развлечет медицинский клоун, на одну руку нанесут крем плацебо, а на вторую руку обезболивающий крем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень тревожности у детей, проходящих кожные тесты на аллергию и получающих местный анестезирующий крем и/или уход и лечение от медицинских клоунов
Временное ограничение: 1,5 часа
|
1,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли, которую испытывают эти дети
Временное ограничение: 1,5 часа
|
1,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Тревожные расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
- Прилокаин
Другие идентификационные номера исследования
- CLOWN 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .