Effekten av medisinske klovner og lokalbedøvelseskrem på smerte og angst hos barn som gjennomgår allergihudprøver
7. oktober 2015 oppdatert av: Meir Medical Center
Allergi hudtester er noen ganger assosiert med smerte og angst hos pasienter som gjennomgår denne prosedyren.
Etterforskerne har til hensikt å undersøke om medisinske klovner sammenlignet med lokalbedøvelseskrem kan redusere disse følelsene hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert barn som gjennomgår hudtest for allergistikk
Ekskluderingskriterier:
- Barn som lider av kulrofobi (fobi for klovner)
- Barn med kjent overfølsomhet for EMLA 5% krem
- Barn som har gjennomgått en smertefull medisinsk prosedyre (kirurgi, tannprosedyrer, blodprøvetaking) i løpet av de siste 3 månedene
- Barn som av medisinske årsaker må få utført hudtest på et annet område enn armens volarside
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebokrem, Hudtest, Angst, Smerte
Etter å ha plassert en placebokrem på begge armer, vil smerte og angst som følge av å utføre allergihudtest på en av armene bli evaluert
|
Kremen vil påføres på volarsiden av begge armer i 1 time
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bedøvelseskrem, smerte og angst, hudtest
Etter å ha plassert en placebokrem på den ene armen og en bedøvelseskrem på den andre armen, vil smerte og angst som følge av å utføre allergihudtest på den andre armen bli evaluert
|
1-2 gr. av kremen vil påføres på den volare siden av den andre armen; i 1 time
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Medisinsk klovn, placebokrem, hudtest
Etter å ha plassert en placebokrem på begge armer og etter å ha mottatt pleie og behandling fra en medisinsk klovn, vil smerte og angst som følge av å utføre allergi hudtest på en av armene bli evaluert
|
Medisinsk klovn vil underholde barna før, under og etter utførelse av hudtesten.
Placebokrem vil bli brukt på begge armer.
Medisinsk klovn vil underholde barna, placebokrem vil bli brukt på den ene armen og bedøvelseskrem på den andre armen
|
|
Aktiv komparator: Medisinsk klovn, Anestesikrem, Hudtest
Etter å ha plassert en placebokrem på den ene armen og en bedøvelseskrem på den andre armen og etter å ha mottatt pleie og behandling fra en medisinsk klovn, vil smerte og angst som følge av å utføre allergihudtest på den andre armen bli evaluert
|
Medisinsk klovn vil underholde barna før, under og etter utførelse av hudtesten.
Placebokrem vil bli brukt på begge armer.
Medisinsk klovn vil underholde barna, placebokrem vil bli brukt på den ene armen og bedøvelseskrem på den andre armen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angstnivået som oppleves av barn som gjennomgår allergiske hudtester og får påføring av lokalbedøvelseskrem og/eller pleie og behandling fra medisinske klovner
Tidsramme: 1,5 time
|
1,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorligheten av smerten som disse barna opplever
Tidsramme: 1,5 time
|
1,5 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2015
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Angstlidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Prilokain
Andre studie-ID-numre
- CLOWN 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .