Effekten af medicinske klovne og topisk bedøvelsescreme på smerter og angst hos børn, der gennemgår allergihudtest
7. oktober 2015 opdateret af: Meir Medical Center
Allergi hudtest er lejlighedsvis forbundet med smerte og angst hos patienter, der gennemgår denne procedure.
Efterforskerne har til hensigt at undersøge, om medicinske klovne sammenlignet med lokalbedøvende creme kan mindske disse følelser hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert barn, der gennemgår allergistik hudtest
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der lider af coulrofobi (fobi for klovne)
- Børn med kendt overfølsomhed over for EMLA 5% creme
- Børn, der har gennemgået en smertefuld medicinsk procedure (kirurgi, tandbehandling, blodprøvetagning) inden for de seneste 3 måneder
- Børn, der af medicinske årsager skal have deres hudtest udført på et andet område end armens volar
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebocreme, Hudtest, Angst, Smerter
Efter at have placeret en placebocreme på begge arme, vil smerter og angst som følge af udførelse af allergi hudtest på en af armene blive evalueret
|
Cremen vil blive påført på det volare aspekt af begge arme i 1 time
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Bedøvende creme, smerter og angst, hudtest
Efter at have placeret en placebocreme på den ene arm og en bedøvelsescreme på den anden arm, vil smerter og angst som følge af udførelse af allergihudtest på den anden arm blive evalueret
|
1-2 gr. af cremen vil blive påført på det volare aspekt af den anden arm; i 1 time
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Medicinsk klovn, placebocreme, hudtest
Efter at have placeret en placebocreme på begge arme og efter at have modtaget pleje og behandling fra en medicinsk klovn, vil smerter og angst som følge af udførelse af allergi hudtest på en af armene blive evalueret
|
Medicinsk klovn vil underholde børnene før, under og efter udførelse af hudtesten.
Placebocreme vil blive påført på begge arme.
Medicinsk klovn vil underholde børnene, placebocreme påføres på den ene arm og bedøvelsescreme på den anden arm
|
|
Aktiv komparator: Medicinsk klovn, Bedøvelsescreme, Hudtest
Efter at have placeret en placebocreme på den ene arm og bedøvelsescreme på den anden arm og efter at have modtaget pleje og behandling fra en medicinsk klovn, vil smerter og angst som følge af udførelse af allergihudtest på den anden arm blive evalueret
|
Medicinsk klovn vil underholde børnene før, under og efter udførelse af hudtesten.
Placebocreme vil blive påført på begge arme.
Medicinsk klovn vil underholde børnene, placebocreme påføres på den ene arm og bedøvelsescreme på den anden arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det angstniveau, som børn oplever, som gennemgår allergiske hudtest og får påføring af lokalbedøvende creme og/eller pleje og behandling fra medicinske klovne
Tidsramme: 1,5 time
|
1,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgraden af smerte, som disse børn oplever
Tidsramme: 1,5 time
|
1,5 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2011
Først opslået (Skøn)
30. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2015
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Angstlidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Prilocain
Andre undersøgelses-id-numre
- CLOWN 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Creme af Macrogol cetostearylethere
-
Yardley Dermatology AssociatesTopix Pharmaceuticals, IncAfsluttetAcne VulgarisForenede Stater