医疗小丑和局部麻醉药膏对接受过敏性皮肤试验的儿童疼痛和焦虑的影响
2015年10月7日 更新者：Meir Medical Center
过敏性皮肤试验有时会导致接受该程序的患者出现疼痛和焦虑。
研究人员打算检查与局部麻醉霜相比，医疗小丑是否可以减少儿童的这些感觉。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kfar-Saba、以色列、44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何接受过敏点刺皮肤测试的儿童
排除标准：
- 患有小丑恐惧症（小丑恐惧症）的儿童
- 已知对 EMLA 5% 乳膏过敏的儿童
- 在过去 3 个月内经历过痛苦的医疗程序（手术、牙科手术、抽血）的儿童
- 出于医疗原因，必须在手臂掌侧以外的区域进行皮肤测试的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂霜，皮肤测试，焦虑，疼痛
在双臂上放置安慰剂霜后，将评估对其中一只手臂进行皮肤过敏测试所导致的疼痛和焦虑
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将霜涂抹在双臂掌侧 1 小时
其他名称：
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有源比较器：麻醉霜、疼痛和焦虑、皮肤测试
在一只手臂上放置安慰剂霜并在第二只手臂上放置麻醉霜后，将评估对第二只手臂进行过敏性皮肤测试所导致的疼痛和焦虑
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1-2 克。将乳膏涂抹在第二只手臂的掌侧； 1小时
其他名称：
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有源比较器：医疗小丑，安慰剂霜，皮肤测试
在双臂上涂抹安慰剂霜并接受医疗小丑的护理和治疗后，将评估对其中一只手臂进行过敏性皮肤测试所导致的疼痛和焦虑
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医疗小丑会在进行皮肤测试之前、期间和之后为孩子们带来欢乐。
安慰剂霜将应用于双臂。
医疗小丑会招待孩子们，安慰剂霜会涂在一只手臂上，麻醉霜会涂在另一只手臂上
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有源比较器：医疗小丑，麻醉膏，皮肤测试
在一只手臂上涂上安慰剂霜，另一只手臂上涂上麻醉霜，并接受医疗小丑的护理和治疗后，将对另一只手臂进行过敏性皮肤测试引起的疼痛和焦虑进行评估
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医疗小丑会在进行皮肤测试之前、期间和之后为孩子们带来欢乐。
安慰剂霜将应用于双臂。
医疗小丑会招待孩子们，安慰剂霜会涂在一只手臂上，麻醉霜会涂在另一只手臂上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受过敏性皮肤测试和接受局部麻醉霜的应用和/或医疗小丑的护理和治疗的儿童所经历的焦虑程度
大体时间：1.5小时
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1.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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这些孩子经历的疼痛严重程度
大体时间：1.5小时
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1.5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月29日
首次发布 (估计)
2011年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月7日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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