Die Wirkung von medizinischen Clowns und topischer Anästhesiecreme auf Schmerzen und Angstzustände bei Kindern, die sich einem Allergie-Hauttest unterziehen
7. Oktober 2015 aktualisiert von: Meir Medical Center
Allergie-Hauttests sind bei Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen, gelegentlich mit Schmerzen und Angstzuständen verbunden.
Die Forscher wollen prüfen, ob medizinische Clowns im Vergleich zu lokalanästhetischer Creme diese Gefühle bei Kindern verringern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Kind, das sich einem Allergie-Prick-Hauttest unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Coulrophobie (Clownphobie)
- Kinder mit bekannter Überempfindlichkeit gegen EMLA 5 % Creme
- Kinder, die sich in den letzten 3 Monaten einem schmerzhaften medizinischen Eingriff (Operation, Zahnbehandlung, Blutentnahme) unterzogen haben
- Kinder, bei denen aus medizinischen Gründen ein Hauttest an einer anderen Stelle als der volaren Seite des Arms durchgeführt werden muss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Creme, Hauttest, Angst, Schmerz
Nach dem Auftragen einer Placebo-Creme auf beide Arme werden Schmerzen und Angstzustände, die sich aus der Durchführung eines Allergie-Hauttests an einem der Arme ergeben, bewertet
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Die Creme wird 1 Stunde lang volar auf beide Arme aufgetragen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Betäubungscreme, Schmerz und Angst, Hauttest
Nach dem Auftragen einer Placebo-Creme auf einen Arm und einer Anästhesie-Creme auf den zweiten Arm werden Schmerzen und Angstzustände, die sich aus der Durchführung eines Allergie-Hauttests am zweiten Arm ergeben, bewertet
|
1-2 gr. der Creme wird auf den volaren Aspekt des zweiten Arms aufgetragen; für 1 Stunde
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Medizinischer Clown, Placebo-Creme, Hauttest
Nach dem Auftragen einer Placebo-Creme auf beide Arme und nach der Pflege und Behandlung durch einen medizinischen Clown werden Schmerzen und Angstzustände, die sich aus der Durchführung eines Allergie-Hauttests an einem der Arme ergeben, bewertet
|
Der medizinische Clown unterhält die Kinder vor, während und nach dem Hauttest.
Placebo-Creme wird auf beide Arme aufgetragen.
Ein medizinischer Clown wird die Kinder unterhalten, Placebo-Creme wird auf einen Arm aufgetragen und Anästhesie-Creme auf den zweiten Arm
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Aktiver Komparator: Medizinischer Clown, Anästhesiecreme, Hauttest
Nach dem Auftragen einer Placebo-Creme auf einen Arm und einer Anästhesie-Creme auf den zweiten Arm und nach der Pflege und Behandlung durch einen medizinischen Clown werden Schmerzen und Angstzustände, die sich aus der Durchführung eines Allergie-Hauttests am zweiten Arm ergeben, bewertet
|
Der medizinische Clown unterhält die Kinder vor, während und nach dem Hauttest.
Placebo-Creme wird auf beide Arme aufgetragen.
Ein medizinischer Clown wird die Kinder unterhalten, Placebo-Creme wird auf einen Arm aufgetragen und Anästhesie-Creme auf den zweiten Arm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das Ausmaß der Angst bei Kindern, die sich einem Allergie-Hauttest unterziehen und eine örtliche Betäubungscreme und/oder Pflege und Behandlung durch medizinische Clowns erhalten
Zeitfenster: 1,5 Std
|
1,5 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwere Schmerzen, die diese Kinder erfahren
Zeitfenster: 1,5 Std
|
1,5 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Angststörungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
- Prilocain
Andere Studien-ID-Nummern
- CLOWN 1
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