アレルギー皮膚テストを受ける子供の痛みと不安に対する医療ピエロと局所麻酔クリームの効果
2015年10月7日 更新者：Meir Medical Center
アレルギー皮膚検査は、この処置を受ける患者の痛みや不安を伴うことがあります。
調査官は、医療ピエロが局所麻酔クリームと比較して、子供のこれらの感情を軽減できるかどうかを調べる予定です.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar-Saba、イスラエル、44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アレルギープリックスキンテストを受けているすべての子供
除外基準:
- 恐怖症（ピエロ恐怖症）に苦しむ子供たち
- EMLA 5% クリームに対する既知の過敏症のある子供
- 過去3ヶ月以内に痛みを伴う医療処置（手術、歯科処置、採血）を受けたお子様
- 医学的理由により、腕の掌側以外の領域で皮膚テストを実施する必要がある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボクリーム、スキンテスト、不安、痛み
プラセボクリームを両腕に塗った後、片方の腕のアレルギー皮膚テストを行った際の痛みと不安を評価します
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両腕の掌側にクリームを1時間塗布します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：麻酔クリーム、痛みと不安、皮膚テスト
片方の腕にプラセボクリーム、もう片方の腕に麻酔クリームを塗布した後、もう片方の腕のアレルギー皮膚テストを行い、痛みや不安を評価します。
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1～2グラムクリームの 2 番目の腕の掌側に適用されます。 1時間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：医療ピエロ、プラセボ クリーム、皮膚テスト
両腕にプラセボ クリームを塗布し、メディカル ピエロのケアと治療を受けた後、片腕のアレルギー スキン テストによる痛みと不安を評価します。
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メディカル ピエロは、スキン テストの実行前、実行中、実行後に子供たちを楽しませます。
両腕にプラセボクリームを塗布します。
医療ピエロが子供たちを楽しませ、片方の腕にプラセボ クリームを塗り、もう一方の腕に麻酔クリームを塗ります
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アクティブコンパレータ：医療ピエロ、麻酔クリーム、皮膚テスト
片方の腕にプラセボクリーム、もう片方の腕に麻酔クリームを塗布し、医療ピエロによるケアと治療を受けた後、もう片方の腕のアレルギー皮膚テストを行うことによる痛みと不安を評価します。
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メディカル ピエロは、スキン テストの実行前、実行中、実行後に子供たちを楽しませます。
両腕にプラセボクリームを塗布します。
医療ピエロが子供たちを楽しませ、片方の腕にプラセボ クリームを塗り、もう一方の腕に麻酔クリームを塗ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アレルギー皮膚テストを受け、局所麻酔クリームの適用および/または医療ピエロからのケアと治療を受ける子供が経験する不安のレベル
時間枠：1.5時間
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1.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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これらの子供たちが経験する痛みの重症度
時間枠：1.5時間
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1.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月7日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CLOWN 1
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