Az orvosi bohócok és a helyi érzéstelenítő krém hatása a fájdalomra és a szorongásra allergiás bőrteszteken átesett gyermekeknél
2015. október 7. frissítette: Meir Medical Center
Az allergiás bőrtesztek alkalmanként fájdalommal és szorongással járnak az eljáráson átesett betegeknél.
A kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy az orvosi bohócok a helyi érzéstelenítő krémmel összehasonlítva csökkenthetik-e ezeket az érzéseket a gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael, 44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely gyermek, aki allergiás bőrteszten esik át
Kizárási kritériumok:
- Kullofóbiában (bohócfóbiában) szenvedő gyermekek
- Az EMLA 5% krémmel szemben ismert túlérzékenységben szenvedő gyermekek
- Gyermekek, akik fájdalmas orvosi beavatkozáson estek át (műtét, fogászati beavatkozás, vérvétel) az elmúlt 3 hónapban
- Gyermekek, akiknél egészségügyi okokból bőrtesztet a kar voláris oldalától eltérő területen kell elvégeztetni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo krém, Bőrteszt, Szorongás, Fájdalom
A placebókrém mindkét karjára történő felhelyezése után az egyik karon végzett allergiás bőrtesztből eredő fájdalmat és szorongást értékelik.
|
A krémet mindkét kar voláris oldalára kell felvinni 1 órán keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Érzéstelenítő krém, fájdalom és szorongás, bőrteszt
Miután placebókrémet helyeznek az egyik karra, és érzéstelenítő krémet a második karra, a második karon végzett allergiás bőrtesztből eredő fájdalmat és szorongást értékelik.
|
1-2 gr. a krémet a második kar voláris oldalára kell felvinni; 1 órán keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Orvosi bohóc, placebókrém, bőrteszt
A placebókrém mindkét karjára történő felhelyezése, valamint az orvosi bohóc gondozása és kezelése után az egyik karon végzett allergiás bőrtesztből eredő fájdalmat és szorongást értékelik.
|
Orvosbohóc szórakoztatja a gyerekeket a bőrteszt előtt, alatt és után.
Mindkét karra placebókrémet kell felvinni.
Orvosi bohóc szórakoztatja a gyerekeket, az egyik karra placebókrém, a másik karra pedig érzéstelenítő krém kerül.
|
|
Aktív összehasonlító: Orvosi bohóc, Érzéstelenítő krém, Bőrteszt
Miután placebókrémet helyeztek az egyik karra és érzéstelenítő krémet a második karra, és miután egy orvosi bohóctól gondozást és kezelést kapott, a második karon végzett allergiás bőrtesztből eredő fájdalmat és szorongást értékelik.
|
Orvosbohóc szórakoztatja a gyerekeket a bőrteszt előtt, alatt és után.
Mindkét karra placebókrémet kell felvinni.
Orvosi bohóc szórakoztatja a gyerekeket, az egyik karra placebókrém, a másik karra pedig érzéstelenítő krém kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az allergiás bőrteszteken áteső, helyi érzéstelenítő krémet és/vagy orvosi bohócok által végzett kezelést és kezelést kapó gyermekek szorongásának mértéke
Időkeret: 1,5 óra
|
1,5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ilyen gyermekek által tapasztalt fájdalom súlyossága
Időkeret: 1,5 óra
|
1,5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szorongásos zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
- Prilokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLOWN 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .