탯줄 고정 연구에 등록된 조산아의 18개월 추적 조사 (18mo)
연구 개요
상세 설명
현재 미국에서 출생 시 산부인과 관행은 초저체중(VLBW) 영아의 탯줄을 즉시 조이는 것입니다. 즉각적인 탯줄 조임이 발생하면 태아-태반 혈액량의 최대 50%가 태반에 남아 저혈량증(저혈량)에 대한 취약성을 급격히 증가시킬 수 있습니다. 조사관의 이전 무작위 대조 시험에서 30-45초 동안 탯줄 고정을 단순하게 지연시킨 영아는 신생아 집중 치료실(NICU) 체류 기간 동안 뇌 출혈 발생률이 현저히 낮았고 전신 감염이 적었습니다. 교정 연령 7개월에 근육 조절 및 기능에서 더 높은 점수를 받았습니다. 조사관의 현재 2단계 무작위 통제 시험에서, 7개월 수정 연령(미숙아 출생률이 아닌 만기일 기준 연령)에 즉시 탯줄 조임(ICC) 또는 지연 탯줄 조임(DCC)으로 무작위 배정된 영아의 운동 기능을 검사합니다. ).
Thrasher Foundation의 이 새로운 보조금에 대한 우리의 목표는 교정 연령 18-22개월의 연구 유아의 발달 결과에 대한 ICC 대 DCC의 장기적인 영향 차이를 조사하는 것입니다. 조사관의 가설은 DCC의 긍정적인 효과, 뇌 출혈 감소 및 감염 감소가 교정 연령 18-22개월에 더 나은 운동 및 정신 기능을 초래할 수 있다는 것입니다. 인지 기능과 운동 기능의 차이는 어린 영아보다 발육 중인 유아에서 더 분명합니다. 뇌성마비의 진단은 나이가 들면서 더욱 확실해지고 표현 및 수용 언어와 같은 인지 능력이 계속해서 나타납니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 24~31.6주 사이
- 싱글톤 태아
- 조산 위협.
제외 기준:
- 태아: 선천적 기형
- 산모: 중증 또는 다발성 산모 질병
- 마약 사용자 또는 제도화 또는 정신병 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 즉각적인 코드 클램핑
이 팔에 있는 영아는 출생 시 즉시 병원에서 일상적인 치료인 코드 클램핑을 받게 됩니다.
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출생 시 산부인과 의사는 아기를 낮추는 동안 45초 동안 탯줄 조임을 지연시킵니다.
45초에 탯줄을 한 번 착유한 다음 조이고 절단합니다.
다른 이름들:
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실험적: 지연된 코드 클램핑
중재: 영아를 분만한 후 산부인과 의사는 자연 분만 시 산모의 입구에서 약 10~15인치 아래 또는 제왕절개 시 태반 높이 아래 10~15인치에 영아를 안고 있습니다.
연구 간호사는 영아의 엉덩이가 질이나 자궁에서 분만되는 시간을 기록하고 아기가 흡입 및 건조 조작을 하는 동안 산과 의사에게 10초 간격으로 경과된 시간을 계산합니다.
30~45초에 산부인과 의사가 탯줄을 한 번 짜서 조이고 자른다.
아기가 어떤 식으로든 위험해 보이면 산부인과 의사는 아기의 안전을 위해 프로토콜을 변경할 수 있습니다.
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출생 시 산부인과 의사는 아기를 낮추는 동안 45초 동안 탯줄 조임을 지연시킵니다.
45초에 탯줄을 한 번 착유한 다음 조이고 절단합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 기능
기간: 18~22개월
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지연된 코드 클램핑 그룹의 초저체중 출생아는 ICC 그룹의 VLBW 아기와 비교할 때 교정 연령 18-22개월에 운동 기능이 더 우수합니다.
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18~22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 기능
기간: 18~22개월
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지연된 탯줄 조임 그룹의 초저체중아는 ICC 그룹의 VLBW 영아와 비교할 때 교정 연령 18-22개월에 더 나은 정신 기능을 가질 것입니다.
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18~22개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith S Mercer, PhD, CNM, Women and Infants Hospital of Rhode Island
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang M, Mercer JS, Padbury JF. Delayed Cord Clamping in Infants with Suspected Intrauterine Growth Restriction. J Pediatr. 2018 Oct;201:264-268. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.05.028. Epub 2018 Jun 25.
- Mercer JS, Erickson-Owens DA, Vohr BR, Tucker RJ, Parker AB, Oh W, Padbury JF. Effects of Placental Transfusion on Neonatal and 18 Month Outcomes in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2016 Jan;168:50-55.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.09.068. Epub 2015 Nov 4.
- Mercer JS, Vohr BR, Erickson-Owens DA, Padbury JF, Oh W. Seven-month developmental outcomes of very low birth weight infants enrolled in a randomized controlled trial of delayed versus immediate cord clamping. J Perinatol. 2010 Jan;30(1):11-6. doi: 10.1038/jp.2009.170. Epub 2009 Oct 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Mercer - 9625
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