이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미숙아 캥거루 케어 중 모성 노래

2016년 3월 15일 업데이트: Meir Medical Center

신생아 집중치료실 환경에서 미숙아의 피부 접촉(캥거루 케어) 동안 모성 노래의 복합 효과.

연구 목적은 아기와 엄마 모두의 불안 감소에 대한 피부 접촉(캥거루 케어) 동안 엄마의 노래의 부가적인 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Kangaroo Care 중재 중 조산아에게 엄마가 노래를 부르는 것이 유익합니까?

규약

산모의 음성은 신생아 집중 치료실(NICU)에서 여과되지 않은 수준의 청각 자극 가운데 조산아에게 주로 손실되는 발달 중인 태아를 위한 다중 모달 자극의 주요 소스입니다. NICU에서 이러한 높은 수준의 청각 자극은 영아의 수면을 방해할 수 있으며 활력 징후 및 산소 포화도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 미숙아의 일반적인 소리 소스는 일상적인 인큐베이터 소음, 모니터링 경보 및 의료팀의 말소리에서 파생되며, 모두 자궁 내 생명이 계속 만삭인 경우 일반적으로 발생하지 않습니다. 이러한 추가 소리가 들리는 가운데 미숙아는 일반적으로 만삭 출생까지 노출되는 청각 자극(어머니의 목소리)과의 상당한 접촉을 잃습니다.

피부 대 피부 접촉 케어(캥거루 케어)는 미숙아의 심폐 안정성을 생성하고, 무호흡 및 주기적인 호흡을 감소시키며, 수면 패턴과 체중 증가를 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 기술은 또한 미숙아의 어머니가 자신감과 애착 행동을 개발하고 강화하여 스트레스 반응을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 라이브 음악은 NICU에 머무는 동안 산모와 미숙아 모두의 정신생리학적 반응에 유익한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

목적: 캥거루 케어(KC) 동안 산모의 노래가 산모의 불안과 안정적인 조산아의 반응에 미치는 영향을 평가합니다.

참가자들

포함 기준 임상적으로 안정적인 영아

월경 후 연령 < 37주

DPOAE(Distortion Product otoacoustic Emission) 측정으로 정상적인 청력이 확인되었습니다.

제외 기준

라이브 음악에 대한 과민 반응 관찰

주로 청력에 영향을 미치는 선천성 기형

음악적 자극에 대한 반응을 방해할 수 있는 약물 섭취(페노바르비탈, 푸로세마이드, 젠타마이신)

신경학적 장애와 관련된 뇌 이상(등급 3-4 뇌실내 출혈, 뇌실주위 백질연화증).

산모 포함 기준

듣는 능력

불안 설문지를 읽고 답하는 문학적 능력

산모 제외 기준

산후 우울증의 징후 또는 병력.

절차 피험자 내, 교차, 반복 디자인은 참가자가 자신의 컨트롤 역할을 하는 데 사용됩니다. 연구를 시작하기 전에 어머니는 음악 치료사(E.G)로부터 자녀에게 자장가를 불러주는 전문 지도를 받게 됩니다. 엄마는 아기의 머리맡에 앉게 되고 아이는 엄마와 피부가 맞닿는 캥거루 자세로 앉게 됩니다. 각 치료 세션은 편안한 아기를 얻고 배고픔과 같은 장애 없이 개입을 테스트하기 위해 수유 후 30분에 시작됩니다. 권장되는 대로 유아는 30분 동안 KC만 받거나 30분 동안 어머니의 노래와 함께 KC를 받습니다. 무작위배정 일정에 따르면, 두 요법 모두 의료 및 간호 회진을 마친 후 오후에 세척 기간을 허용하기 위해 3~5일 간격으로 번갈아 가며 동일한 음악을 포함하여 수행됩니다. 모니터 알람이 꺼지고 문이 닫힙니다.

객관적인 사운드 측정 사운드 분석기와 데시벨 스케일 필터(각각 407790 옥타브 밴드 사운드 분석기, 유형 2 통합 사운드 레벨 미터 및 데시벨-A 스케일 필터, Extech Instruments)를 사용하여 유아의 귀에서 10cm 떨어진 곳에서 음악 및 배경 사운드 레벨을 확인합니다. , 멜로즈, 매사추세츠, 미국).

영아 및 산모 측정 정확성을 위해 신생아 및 산모 심박수, 산소 포화도 수준 및 호흡률이 모든 세션 동안 2분마다 지속적으로 기록되고 문서화됩니다. 영아의 행동 상태를 평가하기 위한 7점 척도(깊은 수면, 얕은 수면, 졸음, 조용히 깨어 있거나 깨어 있음, 적극적으로 깨어 있고 매우 흥분하거나 화를 내거나 울거나, 8초 이상의 장기간 호흡 정지) 및 자가 보고 산모의 불안 증상을 측정하기 위한 20개의 설명문으로 구성된 설문지(상태 특성 불안 목록[STAI] 척도는 각 개입의 시작과 끝에 사용됩니다. 점수가 높을수록 불안감이 큰 것을 의미하며 가능한 점수는 20~80점입니다. 추가 산모 측정은 연령, 민족(아랍/유대인), 교육(8년, 초등학교, 8-12년, 고등학교, >13년, 대학/대학 학위), 음악에 대한 친밀감(5점)입니다. 척도: 1, 2, 3, 4, 5시간, 하루에 음악을 듣는 시간 측정).

데이터는 각 세션 동안 침대 옆에 남아 있을 단일 의사에 의해 기록됩니다. 치료 할당을 알지 못하는 다른 연구원이 데이터를 맹검 방식으로 분석합니다.

전력 분석:

α = 0.05에서 0.8의 검정력을 달성하고 F-테스트를 ​​사용하여 두 개의 반복 측정 사이에서 중간 효과 크기 0.610과 중간 상관 관계(r = 0.50)를 갖는 단측 검정을 달성하기 위해 30명의 엄마-영아 쌍의 표본 크기는 다음을 수행합니다. 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 임상적으로 안정적인 영아

  • 월경 후 연령 < 37주
  • DPOAE(Distortion Product otoacoustic Emission) 측정으로 정상적인 청력이 확인되었습니다.

제외 기준

  • 라이브 음악에 대한 과민 반응 관찰
  • 주로 청력에 영향을 미치는 선천성 기형
  • 음악적 자극에 대한 반응을 방해할 수 있는 약물 섭취(페노바르비탈, 푸로세마이드, 젠타마이신)
  • 신경학적 장애와 관련된 뇌 이상(등급 3-4 뇌실내 출혈, 뇌실주위 백질연화증).

산모 포함 기준

  • 듣는 능력
  • 불안 설문지를 읽고 답하는 문학적 능력

산모 제외 기준

  • 산후 우울증의 징후 또는 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모성 노래
안정적인 미숙아 캥거루 케어 중 엄마의 노래
캥거루케어와 함께하는 산모의 노래
간섭 없음: 캥거루 케어
노래 없는 캥거루 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심박수 감소
기간: 30 분
30 분
호흡수 감소
기간: 30 분
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Als의 행동 점수
기간: 1 시간
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Mc(0023)(2011)ctil

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

캥거루케어와 함께하는 산모의 노래에 대한 임상 시험

구독하다