Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin laulaminen keskosten kenguruhoidon aikana

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Meir Medical Center

Äidin laulamisen yhdistetyt vaikutukset ihokosketuksen aikana (Kenguruhoito) keskosilla vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristössä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida äitien laulamisen additiivista vaikutusta ihokosketuksen aikana (Kangaroo Care) sekä vauvojen että heidän äitiensä ahdistuksen vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin laulaminen keskosille Kangaroo Care -intervention aikana, onko siitä hyötyä?

pöytäkirja

Äidin ääni on hallitseva multimodaalisen stimulaation lähde kehittyvälle sikiölle, joka suurelta osin katoaa keskoselta vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) kuuloärsykkeiden suodattamattomien tasojen keskellä. Nämä kohonneet kuulostimulaatiotasot NICU:ssa voivat häiritä vauvan unta ja vaikuttaa negatiivisesti elintoimintoihin ja happisaturaatioon. Keskosten yleiset äänilähteet ovat peräisin rutiininomaisesta hautomon melusta, valvontahälytyksistä ja terveydenhuoltotiimin puheäänistä, joita kaikkia he eivät tyypillisesti kohtaisi, jos elämä kohdussa olisi jatkunut. Näiden lisääänien keskellä keskoset menettävät merkittävän kosketuksen kuuloärsykkeelle, jolle he tyypillisesti altistuisivat täysiaikaiseen syntymään asti (äidin ääni).

Iho-ihokosketushoidon (Kangaroo care) havaittiin tuottavan sydän-hengitysjärjestelmän vakautta, vähentävän apneista ja jaksoittaista hengitystä sekä parantavan keskosten unirytmiä ja painonnousua. Tämän tekniikan on myös osoitettu auttavan keskosten äitejä kehittämään ja vahvistamaan itseluottamusta ja kiintymyskäyttäytymistä, mikä vähentää stressireaktiota. Elävällä musiikilla osoitettiin olevan myönteinen vaikutus psykofysiologisiin vasteisiin sekä äideillä että keskosilla heidän ollessaan NICU:ssa.

Tavoite: Arvioida kenguruhoidon (KC) aikana tapahtuvan elävän äitien laulun yhteisvaikutusta äidin ahdistuneisuuteen ja keskosten vakaisiin vasteisiin.

Osallistujat

Sisällyttämiskriteerit kliinisesti vakaat imeväiset

kuukautisten jälkeinen ikä <37 viikkoa

normaali kuulo, joka on vahvistettu vääristymätuotteen otoakustisen emission (DPOAE) mittauksella.

Poissulkemiskriteerit

havaittu yliherkkyyttä elävään musiikkiin

synnynnäinen epämuodostuma, joka vaikuttaa pääasiassa kuuloon

lääkkeiden saanti (fenobarbitaali, furosemidi, gentamysiini), jotka saattavat häiritä reaktiota musiikillisiin ärsykkeisiin

aivohäiriöt, jotka liittyvät neurologisiin häiriöihin (asteen 3-4 suonensisäinen verenvuoto, periventrikulaarinen leukomalasia).

Äitiyskriteerit

kyky kuulla

kirjallinen kyky lukea ja vastata ahdistuskyselyyn

Äidin poissulkemiskriteerit

synnytyksen jälkeisen masennuksen merkkejä tai lääketieteellistä historiaa.

Toimenpide Aineen sisäistä, risteävää, toistuvaa suunnittelua käytetään osallistujien toimiessa omina kontrollinaan. Ennen tutkimuksen aloittamista äidit saavat musiikkiterapeutin (E.G) ammattimaisen opastuksen kehtolaulujen laulamiseen jälkeläisilleen. Äidit istuvat vauvojen sängyn viereen ja lapsi asetetaan kenguruasentoon iho-ihokosketukseen äidin kanssa. Jokainen terapiaistunto alkaa 30 minuuttia ruokinnan jälkeen, jotta vauva rentoutuisi ja interventio voidaan testata ilman häiriöitä, kuten nälkää. Kuten suositellaan, vauvat saavat joko KC:tä yksin 30 minuutin ajan tai KC:tä yhdistettynä äidin lauluun 30 minuutin ajan. Satunnaistusaikataulun mukaan molemmat terapiat suoritetaan iltapäivällä lääkintä- ja sairaanhoitajakierrosten päätyttyä, vuorotellen 3-5 päivän välein pesujakson mahdollistamiseksi, ja mukana on sama musiikki. Monitorin hälytykset ovat hiljaisia ​​ja ovi kiinni.

Objektiiviset äänenmittaukset Musiikin ja taustaäänen tasot tarkistetaan 10 cm:n etäisyydellä lapsen korvasta äänianalysaattorilla ja desibeliasteikkosuodattimella (407790 Octave Band Sound Analyzer, tyyppi 2 Integroiva äänitasomittari ja Desibel-A-asteikkosuodatin, vastaavasti; Extech Instruments , Melrose, MA, USA).

Vauvan ja äidin mittaukset Tarkkuuden vuoksi vastasyntyneen ja äidin sydämen syke, happisaturaatiotasot ja hengitystiheydet tallennetaan jatkuvasti ja dokumentoidaan 2 minuutin välein kaikkien istuntojen aikana. 7-pisteinen asteikko, jolla arvioidaan vauvan käyttäytymistilaa (syvä uni, kevyt uni, uneliaisuus, hiljainen hereillä tai hereillä, aktiivisesti hereillä ja kiihottuneena erittäin kiihottunut, järkyttynyt tai itkevä ja pitkittynyt hengitystauko > 8 sekuntia) ja itsearviointi kyselylomake, joka sisältää 20 kuvaavaa lausuntoa äidin ahdistuneisuusoireiden mittaamiseksi (state-trait-ahdistuksen inventaario [STAI] -asteikkoa käytetään kunkin intervention alussa ja lopussa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta, ja mahdollinen pistemäärä on 20-80 pistettä. Muita äidin mittareita ovat ikä, etnisyys (arabit/juutalaiset), koulutus (8 vuotta, peruskoulu; 8-12 vuotta, lukio; ja >13 vuotta, korkeakoulu-/yliopistotutkinto) ja affiniteetti musiikkiin (5 pistettä) asteikko: 1, 2, 3, 4 ja 5 tuntia, jotka mittaavat musiikin kuunteluun vuorokaudessa vietettyä aikaa).

Tiedot tallentaa yksi lääkäri, joka pysyy sängyn vieressä jokaisen istunnon ajan. Tietoja analysoidaan sokeasti toiselle tutkijalle, joka ei ole tietoinen hoitojen allokaatioista.

Tehoanalyysi:

0,8:n tehon saavuttamiseksi arvolla α = 0,05 ja yksisuuntaisella tehon keskimääräisellä koolla 0,610 ja keskisuurella korrelaatiolla (r = 0,50) kahden toistetun mittauksen välillä F-testiä käyttämällä 30 äiti-vauva-dyadin otoskoko olla tarpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • NICU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit kliinisesti vakaat imeväiset

  • kuukautisten jälkeinen ikä <37 viikkoa
  • normaali kuulo, joka on vahvistettu vääristymätuotteen otoakustisen emission (DPOAE) mittauksella.

Poissulkemiskriteerit

  • havaittu yliherkkyyttä elävään musiikkiin
  • synnynnäinen epämuodostuma, joka vaikuttaa pääasiassa kuuloon
  • lääkkeiden saanti (fenobarbitaali, furosemidi, gentamysiini), jotka saattavat häiritä reaktiota musiikillisiin ärsykkeisiin
  • aivohäiriöt, jotka liittyvät neurologisiin häiriöihin (asteen 3-4 suonensisäinen verenvuoto, periventrikulaarinen leukomalasia).

Äitiyskriteerit

  • kyky kuulla
  • kirjallinen kyky lukea ja vastata ahdistuskyselyyn

Äidin poissulkemiskriteerit

  • synnytyksen jälkeisen masennuksen merkkejä tai lääketieteellistä historiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äidin laulu
Äidinlaulu vakaan keskosten Kangaroo Care -hoidon aikana
Äitilaulua Kangaroo Caren kanssa
Ei väliintuloa: Kengurun hoito
Kangaroo Care ilman laulua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alennettu syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Alennettu hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alsin käyttäytymispisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Kliiniset tutkimukset Äitilaulua Kangaroo Caren kanssa

Tilaa