Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyai éneklés a kenguru gondozása során koraszülötteknél

2016. március 15. frissítette: Meir Medical Center

Az anyai éneklés kombinált hatásai a bőr érintkezése során (Kenguru-gondozás) koraszülötteknél az újszülött intenzív osztályán.

A vizsgálat célja, hogy értékelje az anyai éneklés additív hatását a bőrrel való érintkezés során (Kenguru Care) a szorongás csökkentésére mind a csecsemők, mind az anyák esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az anyai éneklés koraszülötteknek a Kengurugondozás beavatkozása során, hasznos?

Jegyzőkönyv

Az anyai hang a fejlődő magzat multimodális stimulációjának elsődleges forrása, amely nagyrészt elveszik a koraszülöttnél az újszülött intenzív osztályon (NICU) a szűretlen hallási ingerek közepette. A hallásingerlés ezen megnövekedett szintje a NICU-ban zavarhatja a csecsemő alvását, és negatív hatással van az életjelekre és az oxigéntelítettségre. A koraszülöttek általános hangforrásai a rutin inkubátorzajból, a figyelő riasztásokból és az egészségügyi csapat beszédhangjaiból származnak, amelyekkel általában nem találkoznának, ha a méhben az élet tovább tart volna. Ezeknek a további hangoknak a közepette a koraszülöttek jelentős mértékben elveszítik a kapcsolatot egy olyan hallási ingerrel, amelynek általában a teljes születésig ki vannak téve (az anyjuk hangja).

A bőrrel érintkező ápolásról (Kenguru-gondozás) megállapították, hogy a szív-légzés stabilitását eredményezi, csökkenti az apnoés és periodikus légzést, valamint javítja az alvási szokásokat és a súlygyarapodást koraszülötteknél. Kimutatták, hogy ez a technika segít a koraszülött anyáknak az önbizalom és a kötődési viselkedés kialakításában és megerősítésében, ami csökkenti a stresszre adott válaszokat. Kimutatták, hogy az élőzene jótékony hatással van a pszichofiziológiai válaszokra mind az anyák, mind a koraszülöttek esetében a NICU-ban való tartózkodásuk alatt.

Cél: A kengurugondozás (KC) során az élő anyai éneklés együttes hatásának értékelése az anyai szorongásra és a koraszülöttek stabil reakcióira.

Résztvevők

Felvételi kritériumok klinikailag stabil csecsemők

posztmenstruációs életkor <37 hét

normál hallás, amelyet a torzítási termék otoakusztikus emissziójának (DPOAE) mérése igazol.

Kizárási kritériumok

túlzott érzékenységet figyeltek meg az élő zenére

veleszületett rendellenesség, amely elsősorban a hallást érinti

olyan gyógyszerek bevitele (fenobarbitál, furoszemid, gentamicin), amelyek befolyásolhatják a zenei ingerekre adott reakciót

neurológiai rendellenességekkel összefüggő agyi anomáliák (3-4. fokozatú intravénás vérzés, periventrikuláris leukomalacia).

Az anyai befogadás kritériumai

hallás képessége

szorongásos kérdőív olvasásának és megválaszolásának irodalmi képessége

Anyai kizárási kritériumok

szülés utáni depresszió jelei vagy kórtörténete.

Eljárás A tárgyon belüli, keresztezett, ismétlődő tervezést alkalmazzuk, a résztvevők saját kontrolljaként működnek. A kutatás megkezdése előtt az anyák zeneterapeuta (E.G) szakszerű útmutatást kapnak altatódalok énekléséhez. Az anyák a csecsemők ágyánál ülnek, a gyermeket pedig kenguru pozícióba kell helyezni, bőrrel érintkezve az anyával. Minden terápiás alkalom az etetés után 30 perccel kezdődik, hogy nyugodt csecsemőt kapjon, és tesztelje a beavatkozást zavarok, például éhség nélkül. Az ajánlásoknak megfelelően a csecsemők 30 percig vagy önmagában KC-t kapnak, vagy 30 percig anyai énekléssel kombinálva. A randomizációs ütemterv szerint mindkét terápiát délután végezzük az orvosi és ápolási kör befejezése után, váltakozó sorrendben, 3-5 napos különbséggel, hogy a kimosódási időszakot lehetővé tegyük, és ugyanazt a zenét tartalmazza. A monitor riasztásai elnémulnak és az ajtó zárva lesz.

Objektív hangmérések A zene és a háttérhangok szintjét a csecsemő fülétől 10 cm-re ellenőrizzük hangelemzővel és decibel skálaszűrővel (407790 oktávsávos hanganalizátor, 2-es típusú integráló hangszintmérő és decibel-A skálaszűrő; Extech Instruments , Melrose, MA, USA).

Csecsemők és anyákra vonatkozó intézkedések A pontosság érdekében az újszülöttek és anyák pulzusszámát, oxigéntelítettségi szintjét és légzési frekvenciáját folyamatosan rögzítjük és 2 percenként dokumentáljuk az összes ülés során. 7 fokozatú skála a csecsemők viselkedési állapotának felmérésére (mély alvás, könnyű alvás, álmosság, csendes ébrenlét vagy éberség, aktív ébrenlét és izgatottság, erős izgatottság, ideges vagy sírás, valamint elhúzódó légzési szünet > 8 másodperc) és önértékelés 20 leíró állítást tartalmazó kérdőív az anyai szorongásos tünetek mérésére (state-trait szorongásleltár [STAI] skála kerül felhasználásra minden beavatkozás elején és végén). A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek, a lehetséges pontszám 20-80 pont. További anyai mérőszámok lesznek az életkor, az etnikai hovatartozás (arab/zsidók), az iskolai végzettség (8 év, általános iskola; 8-12 év, középiskola; és >13 év, főiskolai/egyetemi végzettség) és a zene iránti affinitás (5 pont). skála: 1, 2, 3, 4 és 5 óra, amely egy nap zenehallgatással eltöltött idő hosszát méri).

Az adatokat egyetlen orvos rögzíti, aki minden kezelés alatt az ágy mellett marad. Az adatokat vakon elemzik egy másik kutató, aki nem lesz tisztában a kezelések kiosztásával.

Teljesítményelemzés:

Ahhoz, hogy 0,8-as hatványt érjünk el α = 0,05 mellett, 0,610 közepes hatásmérettel és közepes korrelációval (r = 0,50) két ismételt mérés között az F-teszt segítségével, 30 anya-csecsemő diádból álló mintát veszünk. szükség van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • NICU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Felvételi kritériumok klinikailag stabil csecsemők

  • posztmenstruációs életkor <37 hét
  • normál hallás, amelyet a torzítási termék otoakusztikus emissziójának (DPOAE) mérése igazol.

Kizárási kritériumok

  • túlzott érzékenységet figyeltek meg az élő zenére
  • veleszületett rendellenesség, amely elsősorban a hallást érinti
  • olyan gyógyszerek bevitele (fenobarbitál, furoszemid, gentamicin), amelyek befolyásolhatják a zenei ingerekre adott reakciót
  • neurológiai rendellenességekkel összefüggő agyi anomáliák (3-4. fokozatú intravénás vérzés, periventrikuláris leukomalacia).

Az anyai befogadás kritériumai

  • hallás képessége
  • szorongásos kérdőív olvasásának és megválaszolásának irodalmi képessége

Anyai kizárási kritériumok

  • szülés utáni depresszió jelei vagy kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anyai éneklés
Anyai éneklés stabil koraszülöttek kenguru gondozása során
Anyai éneklés Kenguru Gondozással
Nincs beavatkozás: Kenguru gondozása
Kenguru Care ének nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csökkentett pulzusszám
Időkeret: 30 perc
30 perc
Csökkentett légzésszám
Időkeret: 30 perc
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Als viselkedési pontszáma
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mc(0023)(2011)ctil

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel