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동반이환 우울증이 있는 섬유근육통 피험자에서 프레가발린의 3b상 다기관 연구

2021년 1월 20일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

동반이환 우울증에 대한 동시 항우울제 치료와 섬유근육통 치료에서 프레가발린의 3b상 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 양방향 교차 연구(프로토콜 A0081275)

이 연구의 목적은 주로 우울증 때문에 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 또는 SNRI(선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제)를 받는 동반이환 우울증이 있는 섬유근육통 피험자를 식별하고 치료하고 프레가발린이 위약에 비해 개선을 나타내는지 여부를 결정하는 것입니다. 섬유 근육통과 관련된 통증.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

197

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • Genova Clinical Research
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • SDS Clinical Trials
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Research Across America
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Florida Medical Center & Research, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • Michigan Head Pain and Neurological Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • Radiant Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, 미국, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Sunstone Medical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Behavioral Medicine Center
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, 미국, 02818
        • Coastal Medical
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
        • Fatigue Consultation Clinic
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Lifetree Clinical Research, LC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • Charlottesville Medical Research
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08034
        • Servicio de Reumatologia,Institut Ferran de Reumatologia-Clinica CIMA
      • Barcelona, 스페인, 08024
        • Hospital de lˊEsperança
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Instituto Universitario USP Dexeus
      • Guadalajara, 스페인, 19002
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Madrid, 스페인, 28028
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco - Polo Universitario
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • Università degli studi di Roma "La Sapienza"
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, 캐나다, V2A 4M4
        • Dr. Alexander McIntyre Inc.
    • Ontario
      • Thornhill, Ontario, 캐나다, L4J 1W3
        • Canadian Centre for Clinical Trials
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 인종 또는 민족의 남성 또는 여성.
  • 3개월 이상 주로 우울증 때문에 항우울제(SSRI 또는 ​​SNRI)를 복용하고 있는 섬유근육통 및 안정 우울증(주요 우울 장애, 달리 명시되지 않은 우울증(NOS) 또는 기분 부전증) 진단을 받은 성인 여성 및 남성.

제외 기준:

  • 1일 300 mg 이상의 용량에서 증상이 호전되지 않아 프레가발린 치료에 실패했거나, 프레가발린 또는 프레가발린 성분을 견딜 수 없거나, 프레가발린 임상 시험에 참여했습니다. 피험자가 프레가발린을 복용하고 개선 부족 또는 불내성 이외의 이유로 중단한 경우 대상이 됩니다. 지난 30일(V1 이전) 동안의 프레가발린 사용은 허용되지 않습니다.
  • 심각하거나 불안정한 우울증이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 섬유 근육통 증상을 평가하기 어려울 수 있는 다른 유형의 통증 또는 상태가 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 조사자의 판단 및/또는 위험 평가의 세부 사항에 따라 자살 또는 자해 위험이 있는 것으로 간주되는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프레가발린
Pregabalin 대 위약으로서의 그룹 1(이 그룹이 있는 기간의 교차 연구)
의약품: 프레가발린
14주 동안 프레가발린 300 또는 450mg/일 BID(1일 2회) 투여; 150mg/일 시작 용량
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 대 프레가발린으로서의 그룹 2(기간 2가 이 그룹을 가질 교차 연구)
의약품: 위약
위약 캡슐을 14주 동안 하루에 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간 종료 시 평균 NRS 통증 점수.
기간: 각 기간 종료, 6주차 및 14주차
일일 통증 일기는 0("통증 없음")에서 10("가장 심한 통증") 범위의 11점 숫자 척도(NRS)로 구성됩니다. 참가자는 0에서 10 사이의 적절한 숫자를 선택하여 지난 24시간 동안의 고통을 설명합니다. 기간 1 및 기간 2에 대한 종료점 평균 통증 점수는 각각 기간 1 및 기간 2 동안 이중 맹검 단계에서 연구 약물을 복용하는 동안 마지막 7개의 누락되지 않은 일일 일기 통증 등급의 평균으로 정의됩니다.
각 기간 종료, 6주차 및 14주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 섬유근육통 영향 설문지(FIQ) 점수.
기간: 기준선
이것은 20개 항목 참가자 보고 결과 도구였습니다. 여기에는 총 점수를 산출하기 위해 결합된 10개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 처음 11개의 질문은 0에서 10까지 범위의 신체 기능 하위 척도와 구체적으로 관련되었습니다. 나머지 9개의 질문은 통증, 피로, 경직, 작업 곤란, 불안 및 우울 증상을 0에서 10까지 평가했습니다. 더 높은 값은 더 큰 손상을 나타냅니다. 20개 모두를 결합하여 0에서 100까지의 총 점수를 형성했으며, 점수가 높을수록 더 많은 손상을 나타내는 섬유근육통 영향의 추정치를 제공합니다. FIQ의 심각도 분류는 40 미만(가벼움), 40-60(보통), 60 이상(심함)입니다.
기준선
기간 종료 시 FIQ 점수.
기간: 각 기간 종료, 6주차 및 14주차
이것은 20개 항목 참가자 보고 결과 도구였습니다. 여기에는 총 점수를 산출하기 위해 결합된 10개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 처음 11개의 질문은 0에서 10까지 범위의 신체 기능 하위 척도와 구체적으로 관련되었습니다. 나머지 9개의 질문은 통증, 피로, 경직, 작업 곤란, 불안 및 우울 증상을 0에서 10까지 평가했습니다. 더 높은 값은 더 큰 손상을 나타냅니다. 20개 모두를 결합하여 0에서 100까지의 총 점수를 형성했으며, 점수가 높을수록 더 많은 손상을 나타내는 섬유근육통 영향의 추정치를 제공합니다. FIQ의 심각도 분류는 40 미만(가벼움), 40-60(보통), 60 이상(심함)입니다.
각 기간 종료, 6주차 및 14주차
기간 1 말기에 환자의 전반적 변화 인상(PGIC).
기간: 6주차에 기간 1 종료
PGIC: 참가자의 전반적인 상태 변화를 7점 척도로 측정하기 위한 참가자 평가 도구; 범위는 1(매우 많이 향상됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지입니다.
6주차에 기간 1 종료
일일 통증 일지를 기준으로 30% 이상 및 50% 이상 통증 감소를 보이는 참가자의 비율.
기간: 방문 2, 6 및 12
기준선(무작위화)에서 각 기간 종료 시 종점(방문 6 및 12)까지 평균 통증 점수가 30% 이상 감소한 참여자는 해당 기간 동안 30% 반응자로 간주됩니다. 유사하게, 기준선(무작위화에서)으로부터 각 기간의 끝(방문 6 및 12)에서 종점까지 평균 통증 점수가 적어도 50% 감소한 피험자는 각각의 기간 동안 50% 반응자로 간주됩니다.
방문 2, 6 및 12
주관적 수면 설문지 - 기간 종료 시 평균 수면의 질.
기간: 각 기간 종료, 6주차 및 14주차
주관적 수면 설문지에는 5개 항목이 포함되어 있습니다. 참가자들은 잠복기(잠드는 데 걸린 시간), 수면 시간, 잠에서 깬 횟수, 수면 시작 후 총 기상 시간을 보고한 다음 수면의 질을 평가했습니다. 전날 밤 수면(NRS). 지난 밤 동안의 수면의 질에 대한 주관적인 평가는 0(매우 나쁨)에서 10(매우 좋음) 사이의 숫자를 선택하여 이루어졌습니다. 평균 수면의 질은 지난 7일의 평균으로 계산되었으므로 응답의 잠재적 범위는 0-10입니다.
각 기간 종료, 6주차 및 14주차
주관적 수면 설문지 - 기간 종료 시 수면 개시 후 평균 주관적 기상.
기간: 각 기간 종료, 6주차 및 14주차
주관적 수면 설문지 포함, 참가자들은 잠복기(잠드는 데 걸린 시간), 수면 시간, 깨어난 횟수, 수면 시작 후 총 기상 시간을 보고한 다음 수면의 질을 평가합니다( 숫자 등급 척도) 전날 밤에 대해. 수면 개시 후 주관적 각성은 참가자가 초기 수면 개시 후 최종 각성까지 깨어 있는 총 시간의 주관적 추정치였습니다.
각 기간 종료, 6주차 및 14주차
주관적 수면 설문지 - 기간 종료 시 수면 시작까지의 평균 잠복기.
기간: 각 기간 종료, 6주차 및 14주차
주관적 수면 설문지 포함, 참가자들은 잠복기(잠드는 데 걸린 시간), 수면 시간, 깨어난 횟수, 수면 시작 후 총 기상 시간을 보고한 다음 수면의 질을 평가합니다( 숫자 등급 척도) 전날 밤에 대해. 수면 개시까지의 주관적 잠복기는 소등 후 잠들기까지 걸리는 시간의 주관적 추정치였습니다.
각 기간 종료, 6주차 및 14주차
주관적 수면 설문지 - 기간 종료 시점의 평균 주관적 총 수면 시간.
기간: 각 기간 종료, 6주차 및 14주차
주관적 수면 설문지 포함, 참가자들은 잠복기(잠드는 데 걸린 시간), 수면 시간, 깨어난 횟수, 수면 시작 후 총 기상 시간을 보고한 다음 수면의 질을 평가합니다( 숫자 등급 척도) 전날 밤에 대해. 주관적 총 수면 시간은 참가자가 소등 후 마지막으로 깨어날 때까지 잠든 총 시간의 주관적 추정치입니다.
각 기간 종료, 6주차 및 14주차
주관적 수면 설문지 - 기간 종료 시 수면 개시 후 밤당 주관적 각성 횟수에 대한 매개변수 추정치.
기간: 각 기간 종료, 6주차 및 14주차
주관적 수면 설문지 포함, 참가자들은 잠복기(잠드는 데 걸린 시간), 수면 시간, 깨어난 횟수, 수면 시작 후 총 기상 시간을 보고한 다음 수면의 질을 평가합니다( 숫자 등급 척도) 전날 밤에 대해. 수면 시작 후 주관적 각성 횟수는 참가자가 밤에 마지막으로 각성할 때까지 각성한 총 횟수의 주관적 추정치입니다.
각 기간 종료, 6주차 및 14주차
베이스라인에서 병원 불안 및 우울 척도(HADS).
기간: 기준선
HADS: 2개의 하위 척도가 있는 참가자 평가 설문지. HADS-A(불안)는 일반화된 불안(불안한 기분, 안절부절, 불안한 생각, 공황 발작)의 상태를 평가합니다. HADS-D(우울증)는 흥미 상실과 즐거움 반응 감소(쾌감 톤 저하) 상태를 평가합니다. 각 하위 척도는 범위 0(불안 또는 우울증 없음)에서 3(심각한 불안 또는 우울감)까지의 7개 항목으로 구성됩니다. 각 하위 척도에 대한 총 점수 0~21; 점수가 높을수록 불안 및 우울증 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선
기간 종료 시 HADS.
기간: 각 기간 종료, 6주차 및 14주차
HADS: 2개의 하위 척도가 있는 참가자 평가 설문지. HADS-A(불안)는 일반화된 불안(불안한 기분, 안절부절, 불안한 생각, 공황 발작)의 상태를 평가합니다. HADS-D(우울증)는 흥미 상실과 즐거움 반응 감소(쾌감 톤 저하) 상태를 평가합니다. 각 하위 척도는 범위 0(불안 또는 우울증 없음)에서 3(심각한 불안 또는 우울감)까지의 7개 항목으로 구성됩니다. 각 하위 척도에 대한 총 점수 0~21; 점수가 높을수록 불안 및 우울증 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
각 기간 종료, 6주차 및 14주차
기준선에서 평균 EuroQoL 5차원(EQ-5D) 점수.
기간: 기준선
EQ-5D는 참가자가 관리하는 표준화된 건강 결과 측정법입니다. 3가지 수준(문제 없음, 보통 또는 극한 문제)과 현재 건강 상태를 특징짓는 단일 지수 값을 사용하여 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 설명 프로필을 제공합니다. 100점 시각적 아날로그 척도(0=최악, 100=최상). EQ-5D 요약 지수는 차원의 각 수준에 가중치를 부여하는 공식으로 얻습니다. 지수 기반 점수는 0(사망)에서 1(완벽한 건강)의 연속체를 따라 해석됩니다.
기준선
기간 종료 시 EQ-5D 점수.
기간: 각 기간 종료, 6주차 및 14주차
EQ-5D는 참가자가 관리하는 표준화된 건강 결과 측정법입니다. 3가지 수준(문제 없음, 보통 또는 극한 문제)과 현재 건강 상태를 특징짓는 단일 지수 값을 사용하여 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 설명 프로필을 제공합니다. 100점 시각적 아날로그 척도(0=최악, 100=최상). EQ-5D 요약 지수는 차원의 각 수준에 가중치를 부여하는 공식으로 얻습니다. 지수 기반 점수는 0(사망)에서 1(완벽한 건강)의 연속체를 따라 해석됩니다.
각 기간 종료, 6주차 및 14주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간 말의 PGIC 2.
기간: 14주차에 기간 2 종료
PGIC: 참가자의 전반적인 상태 변화를 7점 척도로 측정하기 위한 참가자 평가 도구; 범위는 1(매우 많이 향상됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지입니다. 교차 설계 및 PGIC 회상 기간(연구 약물 투여 시작 이후)으로 인해 기간 1 PGIC 데이터는 치료 전반에 걸쳐 가장 명확한 비교를 제공하는 것으로 느껴졌지만 기간 2 PGIC 데이터는 더 복잡한 해석이 있는 것으로 느껴졌습니다. 따라서 기간 2 말기의 PGIC는 기간 1 말기의 PGIC와 별도로 분석되었습니다.
14주차에 기간 2 종료
베이스라인에서 평균 PSGA(Patient Static Global Assessment) 점수.
기간: 기준선
PSGA는 0(매우 나쁨)에서 10(매우 좋음)까지 범위의 11점 NRS에서 참가자의 전반적인 상태를 측정하는 단일 항목 자체 평가 도구입니다.
기준선
기간 종료 시점의 평균 PSGA 점수.
기간: 각 기간 종료, 6주차 및 14주차
PSGA는 0(매우 나쁨)에서 10(매우 좋음) 범위의 11점 숫자 등급 척도(NRS)로 참가자의 전반적인 상태를 측정하는 단일 항목 자체 평가 도구였습니다.
각 기간 종료, 6주차 및 14주차
베이스라인에서 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 범주별 점수를 받은 참가자 수.
기간: 기준선
C-SSRS는 참가자가 다음을 경험했는지 여부를 평가했습니다: 자살 완료(1), 자살 시도(2)("실제 시도"에 "예" 응답), 임박한 자살 행동에 대한 준비 행위(3)("예비 행위"에 "예") 또는 행동"), 자살 생각 (4) ("죽고 싶다"에 "예", "비특이적인 적극적인 자살 생각", "행동할 의도가 없거나 행동할 의도가 없는 방법, 구체적인 계획 없이 적극적인 자살 생각" 또는 특정 계획 및 의도가 있는 경우), 자살 행위 또는 생각, 자해 행위(7)("참가자가 자살하지 않는 자해 행위에 관여했습니까"에서 "예").
기준선
사후 기준선에서 C-SSRS에 대한 범주 점수를 가진 참가자 수.
기간: 방문 3에서 방문 14까지
C-SSRS는 참가자가 다음을 경험했는지 여부를 평가했습니다. 자살 완료(1), 자살 시도(2)("실제 시도"에 예 응답), 임박한 자살 행동에 대한 준비 행위(3)("예비 행위 또는 행동"에 예) , 자살 생각 (4) ("죽고 싶다", "비특이적 활성 자살 생각", "행동할 의도가 없거나 행동할 의도가 없는 방법, 구체적인 계획 없이 또는 구체적인 계획과 의도가 있는 능동적 자살 생각"에 예 ), 자살 행동 또는 관념, 자해 행동(7)("피험자가 자살하지 않는 자해 행동"에 예). 아래 표는 프레가발린으로 치료받은 한 참가자(10141023)가 준비 행위를 보고한 것을 나타냅니다. 그러나 맹검 해제 연구에서 참가자가 위약을 복용하는 동안 준비 행위가 발생했음이 명확해졌습니다. 2기 초방문 시 준비 행위가 보고되었기 때문에 관례적으로 통계 요약에서는 이를 프레가발린 치료로 분류하였다.
방문 3에서 방문 14까지
기준선에서의 작업 생산성 및 활동 지수별 건강 문제(WPAI-SHP) 설문지.
기간: 기준선
WPAI-SHP는 작업 생산성과 장애를 평가했습니다. 현재 고용, 결근 시간 및 실제로 일한 시간, 특정 건강 문제가 지난 7일 동안 작업 생산성 및 정규 활동에 영향을 미치는 정도에 관한 참가자 평가 6개 항목 설문지였습니다. 하위 척도 점수에는 건강 문제로 인해 놓친 작업 시간의 백분율이 포함되었습니다. 문제로 인해 일하는 동안 장애 비율; 문제로 인한 전반적인 작업 장애 비율; 문제로 인한 활동 장애 비율. 각 하위 척도 점수는 장애 백분율(0-100)로 표현되었으며 숫자가 높을수록 장애가 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
기준선
기준선에서의 건강 이용 평가(총 진료실 방문, 입원 수 및 응급실 방문 수).
기간: 기준선
의료 이용 평가는 베이스라인에서 의료 이용 데이터를 수집하는 데 사용되었습니다. 이 평가에는 의료 서비스 측면과 관련된 10개의 질문이 포함되어 있습니다.
기준선
기준선에서의 건강 이용 평가(도움을 위한 시간, 지불 없음).
기간: 기준선
의료 이용 평가는 베이스라인에서 의료 이용 데이터를 수집하는 데 사용되었습니다. 이 평가에는 의료 서비스 측면과 관련된 10개의 질문이 포함되어 있습니다. '무지불 지원 시간'은 섬유근육통으로 인해 환자가 수행할 수 없는 활동을 돕기 위해 다른 사람들이 돈을 받지 않고 보낸 시간을 말합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A0081275
  • 2011-002480-19 (EUDRACT_NUMBER)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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