Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование фазы 3b прегабалина у пациентов с фибромиалгией, страдающих сопутствующей депрессией

20 января 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двухстороннее перекрестное исследование фазы 3b применения прегабалина при лечении фибромиалгии с одновременной терапией антидепрессантами при сопутствующей депрессии (протокол A0081275)

Целью этого исследования является выявление и лечение пациентов с фибромиалгией и сопутствующей депрессией, которые получают СИОЗС (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (селективный ингибитор обратного захвата норадреналина) в первую очередь для лечения депрессии, а также определить, демонстрирует ли прегабалин улучшение по сравнению с плацебо в улучшении состояния. боли, связанные с фибромиалгией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

197

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08034
        • Servicio de Reumatologia,Institut Ferran de Reumatologia-Clinica CIMA
      • Barcelona, Испания, 08024
        • Hospital de lˊEsperança
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Instituto Universitario USP Dexeus
      • Guadalajara, Испания, 19002
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Madrid, Испания, 28028
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  • Италия
      • Milano, Италия, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco - Polo Universitario
      • Roma, Италия, 00161
        • Università degli studi di Roma "La Sapienza"
  • Канада
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Канада, V2A 4M4
        • Dr. Alexander McIntyre Inc.
    • Ontario
      • Thornhill, Ontario, Канада, L4J 1W3
        • Canadian Centre for Clinical Trials
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Genova Clinical Research
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • SDS Clinical Trials
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Research Across America
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Florida Medical Center & Research, Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
        • Michigan Head Pain and Neurological Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Radiant Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Sunstone Medical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Behavioral Medicine Center
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Coastal Medical
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
        • Fatigue Consultation Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Lifetree Clinical Research, LC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Charlottesville Medical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины любой расы или этнической принадлежности, достигшие 18-летнего возраста.
  • Взрослые женщины и мужчины с диагнозом фибромиалгия и стабильной депрессией (большое депрессивное расстройство, неуточненная депрессия (БДУ) или дистимия), принимающие антидепрессанты (СИОЗС или СИОЗСН) в основном по поводу депрессии в течение как минимум 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Имели неудачу в лечении прегабалином из-за отсутствия улучшения симптомов при дозах, превышающих или равных 300 мг в день, не переносят прегабалин или любой ингредиент прегабалина или участвовали в клинических испытаниях прегабалина. Если субъект принимал прегабалин и прекратил прием по причине, отличной от отсутствия улучшения или непереносимости, то он будет иметь право на участие. Использование прегабалина в течение последних 30 дней (до V1) не допускается.
  • Пациенты с тяжелой или нестабильной депрессией не имеют права.
  • Пациенты с другими типами боли или состояниями, которые могут затруднить оценку симптомов фибромиалгии, не подходят.
  • Любой субъект, считающийся подверженным риску самоубийства или членовредительства на основании суждения следователя и/или деталей оценки риска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прегабалин
Группа 1 как прегабалин по сравнению с плацебо (перекрестное исследование, в котором период имеет эту группу)
Лекарство: Прегабалин
Прегабалин 300 или 450 мг/сут два раза в сутки (дважды в сутки) в течение 14 недель; 150 мг/день начальная доза
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Группа 2 как плацебо по сравнению с прегабалином (перекрестное исследование, в течение которого вторая группа будет иметь эту группу)
Лекарство: плацебо
капсулы плацебо два раза в день в течение 14 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя оценка боли по шкале NRS в конце периода.
Временное ограничение: Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Ежедневный дневник боли состоит из 11-балльной числовой шкалы (NRS) от 0 («нет боли») до 10 («сильнейшая возможная боль»). Участники описывают свою боль в течение последних 24 часов, выбирая соответствующее число от 0 до 10. Средние оценки боли в конечной точке для Периода 1 и Периода 2 определяются как среднее из последних 7 непропущенных ежедневных оценок боли в дневниках при приеме исследуемого препарата в двойном слепом периоде в течение Периода 1 и Периода 2 соответственно.
Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ) Оценка на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
Это был инструмент, состоящий из 20 пунктов, о котором сообщали участники. Он содержал 10 подшкал, которые были объединены для получения общего балла. Первые 11 вопросов были связаны именно с субшкалой физического функционирования, от 0 до 10. Остальные 9 вопросов оценивали боль, усталость, скованность, трудность в работе и симптомы тревоги и депрессии в диапазоне от 0 до 10. Более высокие значения указывали на большее ухудшение. Все 20 баллов были объединены для получения общего балла от 0 до 100, который дает оценку влияния фибромиалгии, при этом более высокие баллы указывают на большее ухудшение. Категории тяжести для FIQ: менее 40 (легкая), 40-60 (умеренная) и выше 60 (тяжелая).
Базовый уровень
Оценка FIQ в конце периода.
Временное ограничение: Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Это был инструмент, состоящий из 20 пунктов, о котором сообщали участники. Он содержал 10 подшкал, которые были объединены для получения общего балла. Первые 11 вопросов были связаны именно с субшкалой физического функционирования, от 0 до 10. Остальные 9 вопросов оценивали боль, усталость, скованность, трудность в работе и симптомы тревоги и депрессии в диапазоне от 0 до 10. Более высокие значения указывали на большее ухудшение. Все 20 баллов были объединены для получения общего балла от 0 до 100, который дает оценку влияния фибромиалгии, при этом более высокие баллы указывают на большее ухудшение. Категории тяжести для FIQ: менее 40 (легкая), 40-60 (умеренная) и выше 60 (тяжелая).
Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC) в конце периода 1.
Временное ограничение: Конец периода 1 на неделе 6
PGIC: оцениваемый участниками инструмент для измерения изменения общего статуса участника по 7-балльной шкале; от 1 (значительно лучше) до 7 (значительно хуже).
Конец периода 1 на неделе 6
Процент участников со снижением боли >=30% и >=50% на основе ежедневного дневника боли.
Временное ограничение: Посещения 2, 6 и 12
Участник со снижением средней оценки боли не менее чем на 30% от исходного уровня (при рандомизации) до конечной точки в конце каждого периода (посещения 6 и 12) считается ответившим на 30% за соответствующий период. Аналогично, субъект со снижением средней оценки боли по меньшей мере на 50% от исходного уровня (при рандомизации) до конечной точки в конце каждого периода (посещения 6 и 12) считается ответившим на 50% в течение соответствующего периода.
Посещения 2, 6 и 12
Субъективный опросник сна — среднее качество сна в конце периода.
Временное ограничение: Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Опросник субъективного сна включал 5 пунктов: участники сообщали о латентном периоде (сколько времени им потребовалось, чтобы заснуть), о том, сколько часов они спали, сколько раз они просыпались, общее время бодрствования после начала сна, а затем оценивали качество своего сна. сна (NRS) за предыдущую ночь. Субъективная оценка качества сна за прошедшую ночь проводилась путем выбора числа от 0 (очень плохое) до 10 (отличное). Среднее качество сна рассчитывали как среднее значение за последние семь дней, поэтому потенциальный диапазон ответов составлял 0-10.
Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Субъективный опросник сна - среднее субъективное пробуждение после начала сна в конце периода.
Временное ограничение: Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Субъективный опросник сна включен, участники сообщают о латентном периоде (сколько времени им потребовалось, чтобы заснуть), сколько часов они спали, сколько раз они просыпались, общее время бодрствования после начала сна, а затем оценивали качество своего сна ( числовой рейтинговой шкале) за предыдущую ночь. Субъективное пробуждение после начала сна представляло собой субъективную оценку общего количества времени, в течение которого участник бодрствовал после начала сна до окончательного пробуждения.
Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Субъективный опросник сна - средняя задержка до начала сна в конце периода.
Временное ограничение: Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Субъективный опросник сна включен, участники сообщают о латентном периоде (сколько времени им потребовалось, чтобы заснуть), сколько часов они спали, сколько раз они просыпались, общее время бодрствования после начала сна, а затем оценивали качество своего сна ( числовой рейтинговой шкале) за предыдущую ночь. Субъективная латентность начала сна была субъективной оценкой количества времени, необходимого для засыпания после отключения света.
Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Опросник субъективного сна — среднее субъективное общее время сна в конце периода.
Временное ограничение: Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Субъективный опросник сна включен, участники сообщают о латентном периоде (сколько времени им потребовалось, чтобы заснуть), сколько часов они спали, сколько раз они просыпались, общее время бодрствования после начала сна, а затем оценивали качество своего сна ( числовой рейтинговой шкале) за предыдущую ночь. Субъективное общее время сна представляло собой субъективную оценку общего количества времени, в течение которого участник спал после отключения света до окончательного пробуждения.
Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Субъективный опросник сна - оценка параметров субъективного количества пробуждений за ночь после начала сна в конце периода.
Временное ограничение: Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Субъективный опросник сна включен, участники сообщают о латентном периоде (сколько времени им потребовалось, чтобы заснуть), сколько часов они спали, сколько раз они просыпались, общее время бодрствования после начала сна, а затем оценивали качество своего сна ( числовой рейтинговой шкале) за предыдущую ночь. Субъективное количество пробуждений после начала сна представляло собой субъективную оценку общего количества раз, когда участник просыпался в течение ночи до окончательного пробуждения.
Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
HADS: анкета, оцениваемая участниками, с 2 субшкалами. HADS-A (тревожность) оценивает состояние генерализованной тревожности (тревожное настроение, беспокойство, тревожные мысли, панические атаки); HADS-D (депрессия) оценивает состояние потери интереса и сниженной реакции на удовольствие (снижение гедонистического тона). Каждая субшкала состояла из 7 пунктов с диапазоном от 0 (отсутствие тревоги или депрессии) до 3 (сильное чувство тревоги или депрессии). Общий балл от 0 до 21 по каждой субшкале; более высокий балл указывает на большую выраженность симптомов тревоги и депрессии.
Базовый уровень
HADS на конец периода.
Временное ограничение: Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
HADS: анкета, оцениваемая участниками, с 2 субшкалами. HADS-A (тревожность) оценивает состояние генерализованной тревожности (тревожное настроение, беспокойство, тревожные мысли, панические атаки); HADS-D (депрессия) оценивает состояние потери интереса и сниженной реакции на удовольствие (снижение гедонистического тона). Каждая субшкала состояла из 7 пунктов с диапазоном от 0 (отсутствие тревоги или депрессии) до 3 (сильное чувство тревоги или депрессии). Общий балл от 0 до 21 по каждой субшкале; более высокий балл указывает на большую выраженность симптомов тревоги и депрессии.
Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Средний балл EuroQoL 5-Dimensions (EQ-5D) на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
EQ-5D — это стандартизированный, управляемый участниками показатель состояния здоровья. Он обеспечивает описательный профиль по 5 параметрам (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия) с использованием 3 уровней (нет, умеренные или экстремальные проблемы) и одного значения индекса, характеризующего текущее состояние здоровья с использованием 100-балльная визуальная аналоговая шкала (0=худшее, 100=лучшее). Сводный индекс EQ-5D получается с помощью формулы, которая взвешивает каждый уровень измерений. Оценка на основе индекса интерпретируется по континууму от 0 (смерть) до 1 (отличное здоровье).
Базовый уровень
Оценка EQ-5D на конец периода.
Временное ограничение: Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
EQ-5D — это стандартизированный, управляемый участниками показатель состояния здоровья. Он обеспечивает описательный профиль по 5 параметрам (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия) с использованием 3 уровней (нет, умеренные или экстремальные проблемы) и одного значения индекса, характеризующего текущее состояние здоровья с использованием 100-балльная визуальная аналоговая шкала (0=худшее, 100=лучшее). Сводный индекс EQ-5D получается с помощью формулы, которая взвешивает каждый уровень измерений. Оценка на основе индекса интерпретируется по континууму от 0 (смерть) до 1 (отличное здоровье).
Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PGIC в конце периода 2.
Временное ограничение: Конец периода 2 на 14 неделе
PGIC: оцениваемый участниками инструмент для измерения изменения общего статуса участника по 7-балльной шкале; от 1 (значительно лучше) до 7 (значительно хуже). Из-за перекрестного дизайна и периода отзыва PGIC (с момента начала приема исследуемого препарата) данные PGIC периода 1 давали наиболее четкое сравнение между видами лечения, тогда как данные PGIC периода 2 давали более сложную интерпретацию. Таким образом, PGIC на конец периода 2 анализировался отдельно от PGIC на конец периода 1.
Конец периода 2 на 14 неделе
Средний балл статической глобальной оценки пациента (PSGA) на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
PSGA был инструментом самооценки, состоящим из одного пункта, который измерял общий статус участника по 11-балльной шкале NRS в диапазоне от 0 (очень плохо) до 10 (очень хорошо).
Базовый уровень
Средний балл PSGA на конец периода.
Временное ограничение: Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
PSGA был инструментом самооценки, состоящим из одного пункта, который измерял общий статус участника по 11-балльной числовой шкале оценок (NRS) в диапазоне от 0 (очень плохо) до 10 (очень хорошо).
Конец каждого периода, на 6-й и 14-й неделях
Количество участников с категориальными баллами по Колумбийской шкале оценки серьезности самоубийств (C-SSRS) на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
C-SSRS оценивал, испытывал ли участник следующее: завершенное самоубийство (1), попытку самоубийства (2) (ответ «Да» на «фактическая попытка»), подготовительные действия к неизбежному суицидальному поведению (3) («Да» на «подготовительные действия»). или поведение»), суицидальные мысли (4) («Да» на «желание умереть», «неспецифические активные суицидальные мысли», «активные суицидальные мысли с методами без намерения действовать или с некоторым намерением действовать, без определенного плана или с конкретным планом и намерением), любое суицидальное поведение или мысли, самоповреждающее поведение (7) («Да» в вопросе «Занимался ли участник несуицидальным самоповреждающим поведением»).
Базовый уровень
Количество участников с категориальными баллами по C-SSRS после исходного уровня.
Временное ограничение: От посещения 3 до посещения 14
C-SSRS оценивал, испытал ли участник следующее: завершенное самоубийство (1), попытку самоубийства (2) (ответ «Да» на «фактическая попытка»), подготовительные действия к неизбежному суицидальному поведению (3) (Да на «подготовительные действия или поведение») , суицидальные мысли (4) (Да на «желание умереть», «неконкретные активные суицидальные мысли», «активные суицидальные мысли с методами без намерения действовать или с некоторым намерением действовать, без конкретного плана или с конкретным планом и намерением ), любое суицидальное поведение или мысли, самоповреждающее поведение (7) (Да в вопросе «Имеет ли субъект несуицидальное самоповреждающее поведение»). В таблице ниже указано, что один участник (10141023), получавший прегабалин, сообщил о подготовительном действии. Однако при раскрытии исследования выяснилось, что подготовительный акт произошел, когда участник принимал плацебо. Поскольку о подготовительном акте сообщалось при первом посещении Периода 2, по общепринятым статистическим сводкам он классифицировался как лечение прегабалином.
От посещения 3 до посещения 14
Опросник производительности труда и активности для конкретных проблем со здоровьем (WPAI-SHP) на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
WPAI-SHP оценивал производительность труда и нарушения. Это был оцениваемый участниками опросник из шести пунктов, касающийся текущей занятости, пропущенных и фактически отработанных часов, а также степени, в которой конкретная проблема со здоровьем влияла на производительность труда и обычную деятельность за последние 7 дней. Баллы по подшкалам включали процент рабочего времени, пропущенного из-за проблем со здоровьем; процент ухудшения во время работы из-за проблемы; процент общего нарушения работы из-за проблемы; и процент снижения активности из-за проблемы. Каждая оценка по подшкале выражалась в процентах ухудшения (0-100), где более высокие числа указывали на большее ухудшение и меньшую производительность.
Базовый уровень
Оценка использования медицинских услуг (общее количество посещений офиса, количество госпитализаций и количество посещений отделения неотложной помощи) на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка использования медицинских услуг использовалась для сбора данных об использовании медицинских услуг на исходном уровне. Эта оценка содержала 10 вопросов, связанных с аспектами медицинских услуг.
Базовый уровень
Оценка использования медицинских услуг (время для помощи без оплаты) на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка использования медицинских услуг использовалась для сбора данных об использовании медицинских услуг на исходном уровне. Эта оценка содержала 10 вопросов, связанных с аспектами медицинских услуг. «Время на помощь без оплаты» относится ко времени, которое другие люди потратили без оплаты, чтобы помочь с действиями, которые пациент не может выполнять из-за фибромиалгии.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A0081275
  • 2011-002480-19 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться