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Un estudio multicéntrico de fase 3b de pregabalina en sujetos con fibromialgia que tienen depresión comórbida

20 de enero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Un estudio multicéntrico de fase 3b, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, cruzado de 2 vías de pregabalina en el tratamiento de la fibromialgia con terapia antidepresiva concurrente para la depresión comórbida (Protocolo A0081275)

La intención de este estudio es identificar y tratar a sujetos con fibromialgia y depresión comórbida que reciben un ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina) o un IRSN (inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina) principalmente para su depresión y determinar si la pregabalina demuestra una mejora en relación con el placebo en la mejora dolor asociado con la fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

197

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 4M4
        • Dr. Alexander McIntyre Inc.
    • Ontario
      • Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 1W3
        • Canadian Centre for Clinical Trials
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, España, 08034
        • Servicio de Reumatologia,Institut Ferran de Reumatologia-Clinica CIMA
      • Barcelona, España, 08024
        • Hospital de lˊEsperança
      • Barcelona, España, 08028
        • Instituto Universitario USP Dexeus
      • Guadalajara, España, 19002
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Madrid, España, 28028
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Genova Clinical Research
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • SDS Clinical Trials
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Research Across America
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Florida Medical Center & Research, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Michigan Head Pain and Neurological Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Radiant Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Sunstone Medical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Behavioral Medicine Center
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
        • Coastal Medical
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Fatigue Consultation Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Lifetree Clinical Research, LC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Charlottesville Medical Research
  • Italia
      • Milano, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco - Polo Universitario
      • Roma, Italia, 00161
        • Università degli studi di Roma "La Sapienza"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de cualquier raza o etnia que tengan al menos 18 años de edad.
  • Mujeres y hombres adultos con un diagnóstico de fibromialgia y depresión estable (trastorno depresivo mayor, depresión no especificada (NOS) o distimia) que hayan estado tomando un antidepresivo (ISRS o IRSN) principalmente para su depresión durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Han fracasado en el tratamiento con pregabalina debido a la falta de mejoría de los síntomas a dosis mayores o iguales a 300 mg diarios, no pueden tolerar la pregabalina o cualquier ingrediente de pregabalina, o han participado en un ensayo clínico de pregabalina. Si el sujeto ha tomado pregabalina y la suspendió por un motivo que no sea la falta de mejoría o la intolerancia, será elegible. No se permite el uso de pregabalina en los últimos 30 días (antes de V1).
  • Los pacientes con depresión severa o inestable no son elegibles.
  • Los pacientes con otros tipos de dolor o afecciones que puedan dificultar la evaluación de los síntomas de la fibromialgia no son elegibles.
  • Cualquier sujeto considerado en riesgo de suicidio o autolesión según el juicio del investigador y/o los detalles de una evaluación de riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pregabalina
Grupo 1 como Pregabalina vs. Placebo (estudio cruzado en qué periodo se tiene este grupo)
Droga: Pregabalina
Pregabalina 300 o 450 mg/día dosificado dos veces al día (dos veces al día) durante 14 semanas; Dosis inicial de 150 mg/día
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Grupo 2 como placebo frente a pregabalina (estudio cruzado en el que el período dos tendrá este grupo)
Droga: placebo
cápsulas de placebo dos veces al día durante 14 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media de dolor NRS al final del período.
Periodo de tiempo: Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
El diario del dolor consta de una escala numérica (NRS) de 11 puntos que van desde 0 ("sin dolor") hasta 10 ("el peor dolor posible"). Los participantes describen su dolor durante las últimas 24 horas eligiendo el número apropiado entre 0 y 10. Las puntuaciones medias de dolor de punto final para el Período 1 y el Período 2 se definen como la media de las últimas 7 calificaciones diarias de dolor que no faltan en el diario mientras tomaba la medicación del estudio en la fase doble ciego durante el Período 1 y el Período 2, respectivamente.
Fin de cada período, en las semanas 6 y 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ) Puntuación al inicio.
Periodo de tiempo: Base
Este fue un instrumento de resultado informado por el participante de 20 ítems. Contenía 10 subescalas, que se combinaron para producir una puntuación total. Las primeras 11 preguntas estaban relacionadas específicamente con la subescala de funcionamiento físico, con un rango de 0 a 10. Las 9 preguntas restantes evaluaron el dolor, la fatiga, la rigidez, la dificultad para trabajar y los síntomas de ansiedad y depresión en un rango de 0 a 10. Los valores más altos indicaron mayor deterioro. Los 20 se combinaron para formar una puntuación total que va de 0 a 100, proporciona una estimación del impacto de la fibromialgia con puntuaciones más altas que indican un mayor deterioro. Las categorizaciones de gravedad para el FIQ son: menos de 40 (leve), 40-60 (moderado) y más de 60 (grave).
Base
Puntuación FIQ al final del período.
Periodo de tiempo: Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Este fue un instrumento de resultado informado por el participante de 20 ítems. Contenía 10 subescalas, que se combinaron para producir una puntuación total. Las primeras 11 preguntas estaban relacionadas específicamente con la subescala de funcionamiento físico, con un rango de 0 a 10. Las 9 preguntas restantes evaluaron el dolor, la fatiga, la rigidez, la dificultad para trabajar y los síntomas de ansiedad y depresión en un rango de 0 a 10. Los valores más altos indicaron mayor deterioro. Los 20 se combinaron para formar una puntuación total que va de 0 a 100, proporciona una estimación del impacto de la fibromialgia con puntuaciones más altas que indican un mayor deterioro. Las categorizaciones de gravedad para el FIQ son: menos de 40 (leve), 40-60 (moderado) y más de 60 (grave).
Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Impresión global del cambio del paciente (PGIC) al final del período 1.
Periodo de tiempo: Fin del Período 1 en la Semana 6
PGIC: instrumento calificado por el participante para medir el cambio del estado general del participante en una escala de 7 puntos; va de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor).
Fin del Período 1 en la Semana 6
Porcentaje de participantes con >=30 % y >=50 % de reducción del dolor según el diario diario del dolor.
Periodo de tiempo: Visitas 2, 6 y 12
El participante con al menos una reducción del 30 % en la puntuación media del dolor desde el inicio (en la aleatorización) hasta el punto final al final de cada período (Visitas 6 y 12) se considera un respondedor del 30 % para el período respectivo. De manera similar, un sujeto con al menos una reducción del 50 % en la puntuación media del dolor desde el inicio (en la aleatorización) hasta el punto final al final de cada período (Visitas 6 y 12) se considera que responde al 50 % para el período respectivo.
Visitas 2, 6 y 12
Cuestionario subjetivo del sueño: calidad media del sueño al final del período.
Periodo de tiempo: Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
El Cuestionario de Sueño Subjetivo incluía 5 elementos: los participantes informan la latencia (cuánto tiempo les llevó quedarse dormidos), cuántas horas durmieron, la cantidad de veces que se despertaron, el tiempo total de vigilia después del inicio del sueño y luego calificaron la calidad de su sueño. sueño (NRS) de la noche anterior. La calificación subjetiva de la calidad del sueño durante la última noche se realizó seleccionando un número entre 0 (muy mala) y 10 (excelente). La calidad media del sueño se calculó como la media de los últimos siete días, por lo que el rango potencial de respuestas fue de 0 a 10.
Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Cuestionario de sueño subjetivo - Despertar subjetivo medio después del inicio del sueño al final del período.
Periodo de tiempo: Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Cuestionario de sueño subjetivo incluido, los participantes informan la latencia (cuánto tiempo les tomó quedarse dormidos), cuántas horas durmieron, la cantidad de veces que se despertaron, el tiempo total de vigilia después del inicio del sueño y luego calificaron la calidad de su sueño ( escala de calificación numérica) para la noche anterior. La vigilia subjetiva después del inicio del sueño fue la estimación subjetiva de la cantidad total de tiempo que el participante estuvo despierto después del inicio del sueño inicial hasta el despertar final.
Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Cuestionario de sueño subjetivo: latencia media para el inicio del sueño al final del período.
Periodo de tiempo: Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Cuestionario de sueño subjetivo incluido, los participantes informan la latencia (cuánto tiempo les tomó quedarse dormidos), cuántas horas durmieron, la cantidad de veces que se despertaron, el tiempo total de vigilia después del inicio del sueño y luego calificaron la calidad de su sueño ( escala de calificación numérica) para la noche anterior. La latencia subjetiva para el inicio del sueño fue la estimación subjetiva de la cantidad de tiempo para conciliar el sueño después de apagar las luces.
Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Cuestionario de sueño subjetivo: tiempo de sueño total subjetivo medio al final del período.
Periodo de tiempo: Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Cuestionario de sueño subjetivo incluido, los participantes informan la latencia (cuánto tiempo les tomó quedarse dormidos), cuántas horas durmieron, la cantidad de veces que se despertaron, el tiempo total de vigilia después del inicio del sueño y luego calificaron la calidad de su sueño ( escala de calificación numérica) para la noche anterior. El tiempo de sueño total subjetivo fue la estimación subjetiva de la cantidad total de tiempo que el participante estuvo dormido después de apagar las luces hasta el despertar final.
Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Cuestionario de sueño subjetivo: estimaciones de parámetros para el número subjetivo de despertares por noche después del inicio del sueño al final del período.
Periodo de tiempo: Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Cuestionario de sueño subjetivo incluido, los participantes informan la latencia (cuánto tiempo les tomó quedarse dormidos), cuántas horas durmieron, la cantidad de veces que se despertaron, el tiempo total de vigilia después del inicio del sueño y luego calificaron la calidad de su sueño ( escala de calificación numérica) para la noche anterior. El número subjetivo de despertares después del inicio del sueño fue la estimación subjetiva del número total de veces que el participante se despertó durante la noche hasta el despertar final.
Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Base
HADS: cuestionario calificado por los participantes con 2 subescalas. HADS-A (ansiedad) evalúa el estado de ansiedad generalizada (estado de ánimo ansioso, inquietud, pensamientos ansiosos, ataques de pánico); HADS-D (depresión) evalúa el estado de pérdida de interés y disminución de la respuesta de placer (disminución del tono hedónico). Cada subescala constaba de 7 ítems con rango de 0 (sin presencia de ansiedad o depresión) a 3 (sensación severa de ansiedad o depresión). Puntuación total de 0 a 21 para cada subescala; una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión.
Base
HADS al final del período.
Periodo de tiempo: Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
HADS: cuestionario calificado por los participantes con 2 subescalas. HADS-A (ansiedad) evalúa el estado de ansiedad generalizada (estado de ánimo ansioso, inquietud, pensamientos ansiosos, ataques de pánico); HADS-D (depresión) evalúa el estado de pérdida de interés y disminución de la respuesta de placer (disminución del tono hedónico). Cada subescala constaba de 7 ítems con rango de 0 (sin presencia de ansiedad o depresión) a 3 (sensación severa de ansiedad o depresión). Puntuación total de 0 a 21 para cada subescala; una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión.
Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Puntuación media de EuroQoL 5-Dimensions (EQ-5D) al inicio.
Periodo de tiempo: Base
EQ-5D es una medida de resultado de salud estandarizada y administrada por los participantes. Proporciona un perfil descriptivo para 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión), utilizando 3 niveles (sin problemas, moderados o extremos) y un único valor de índice que caracteriza el estado de salud actual mediante un Escala analógica visual de 100 puntos (0=peor, 100=mejor). El índice resumen EQ-5D se obtiene con una fórmula que pondera cada nivel de las dimensiones. La puntuación basada en el índice se interpreta a lo largo de un continuo de 0 (muerte) a 1 (salud perfecta).
Base
Puntaje EQ-5D al final del período.
Periodo de tiempo: Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
EQ-5D es una medida de resultado de salud estandarizada y administrada por los participantes. Proporciona un perfil descriptivo para 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión), utilizando 3 niveles (sin problemas, moderados o extremos) y un único valor de índice que caracteriza el estado de salud actual mediante un Escala analógica visual de 100 puntos (0=peor, 100=mejor). El índice resumen EQ-5D se obtiene con una fórmula que pondera cada nivel de las dimensiones. La puntuación basada en el índice se interpreta a lo largo de un continuo de 0 (muerte) a 1 (salud perfecta).
Fin de cada período, en las semanas 6 y 14

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PGIC al Final del Período 2.
Periodo de tiempo: Fin del Período 2 en la Semana 14
PGIC: instrumento calificado por el participante para medir el cambio del estado general del participante en una escala de 7 puntos; va de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor). Debido al diseño cruzado y al período de recuperación de PGIC (desde que comenzó la medicación del estudio), se consideró que los datos de PGIC del Período 1 brindaban la comparación más clara entre tratamientos, mientras que se consideró que los datos de PGIC del Período 2 tenían una interpretación más compleja. Por lo tanto, la PGIC al final del período 2 se analizó por separado de la PGIC al final del período 1.
Fin del Período 2 en la Semana 14
Puntuación media de la evaluación global estática del paciente (PSGA) al inicio.
Periodo de tiempo: Base
PSGA fue un instrumento de autoevaluación de un solo elemento que midió el estado general del participante en un NRS de 11 puntos que va desde 0 (muy deficiente) a 10 (muy bueno).
Base
Puntaje promedio de PSGA al final del período.
Periodo de tiempo: Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
La PSGA era un instrumento autoevaluado de un solo elemento que medía el estado general del participante en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos que iba de 0 (muy deficiente) a 10 (muy bueno).
Fin de cada período, en las semanas 6 y 14
Número de participantes con puntajes categóricos en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) al inicio.
Periodo de tiempo: Base
C-SSRS evaluó si el participante experimentó lo siguiente: suicidio consumado (1), intento de suicidio (2) (respuesta de "Sí" en "intento real"), actos preparatorios hacia un comportamiento suicida inminente (3) ("Sí" en "actos preparatorios o comportamiento"), ideación suicida (4) ("Sí" a "deseo de estar muerto", "pensamientos suicidas activos no específicos", "ideación suicida activa con métodos sin intención de actuar o alguna intención de actuar, sin plan específico o con un plan e intención específicos), cualquier conducta o ideación suicida, conducta autolesiva (7) ("Sí" en "Ha participado el participante en una conducta autolesiva no suicida").
Base
Número de participantes con puntajes categóricos en la C-SSRS en el período posterior al inicio.
Periodo de tiempo: De la visita 3 a la visita 14
C-SSRS evaluó si el participante experimentó lo siguiente: suicidio consumado (1), intento de suicidio (2) (respuesta Sí en "intento real"), actos preparatorios hacia un comportamiento suicida inminente (3) (Sí en "actos o comportamiento preparatorios") , ideación suicida (4) (Sí en "deseo de estar muerto", "pensamientos suicidas activos no específicos", "ideación suicida activa con métodos sin intención de actuar o alguna intención de actuar, sin plan específico o con plan e intención específicos ), cualquier conducta o ideación suicida, conducta autolesiva (7) (Sí en "Ha tenido el sujeto conductas autolesivas no suicidas"). La siguiente tabla indica un participante (10141023) tratado con pregabalina que informó un acto preparatorio. Sin embargo, al abrir el cegamiento del estudio, se aclaró que el acto preparatorio ocurrió mientras el participante tomaba el placebo. Dado que el acto preparatorio se informó en la primera visita del Período 2, por convención, los resúmenes estadísticos lo clasificaron como tratamiento con Pregabalina.
De la visita 3 a la visita 14
Cuestionario de problema de salud específico del índice de actividad y productividad laboral (WPAI-SHP) al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Base
WPAI-SHP evaluó la productividad laboral y el deterioro. Era un cuestionario de seis ítems calificado por los participantes sobre el empleo actual, las horas perdidas y realmente trabajadas, y el grado en que un problema de salud específico afectó la productividad laboral y las actividades regulares durante los últimos 7 días. Las puntuaciones de las subescalas incluyeron el porcentaje de tiempo de trabajo perdido debido al problema de salud; porcentaje de deterioro durante el trabajo debido a un problema; porcentaje de discapacidad laboral general debido a un problema; y porcentaje de deterioro de la actividad debido a un problema. La puntuación de cada subescala se expresó como un porcentaje de deterioro (0-100), donde los números más altos indicaban un mayor deterioro y una menor productividad.
Base
Evaluación de la utilización de la salud (total de visitas al consultorio, número de hospitalizaciones y número de visitas a la sala de emergencias) al inicio.
Periodo de tiempo: Base
La evaluación de la utilización de la atención médica se utilizó para capturar los datos de utilización de la atención médica en la línea de base. Esta evaluación contenía 10 preguntas relacionadas con aspectos de los servicios de atención médica.
Base
Evaluación de la utilización de la salud (Tiempo de ayuda sin pago) al inicio.
Periodo de tiempo: Base
La evaluación de la utilización de la atención médica se utilizó para capturar los datos de utilización de la atención médica en la línea de base. Esta evaluación contenía 10 preguntas relacionadas con aspectos de los servicios de atención médica. 'Tiempo de ayuda sin pago' se refiere al tiempo que otras personas pasan sin recibir pago para ayudar con actividades que el paciente no puede realizar debido a la fibromialgia.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A0081275
  • 2011-002480-19 (EUDRACT_NUMBER)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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