Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas 3b multicenterstudie av pregabalin hos patienter med fibromyalgi som har komorbid depression

20 januari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En fas 3b multicenter, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, 2-vägs crossover-studie av pregabalin vid behandling av fibromyalgi med samtidig antidepressiv terapi för komorbid depression (protokoll A0081275)

Syftet med denna studie är att identifiera och behandla fibromyalgipatienter med komorbid depression som får en SSRI (selektiv serotoninåterupptagshämmare) eller SNRI (selektiv norepinefrinåterupptagshämmare) för deras depression och att avgöra om pregabalin ger en förbättring av placebo. smärta i samband med fibromyalgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

197

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Genova Clinical Research
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • SDS Clinical Trials
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Research Across America
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Florida Medical Center & Research, Inc.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
        • Michigan Head Pain and Neurological Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • Radiant Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Sunstone Medical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Behavioral Medicine Center
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
        • Coastal Medical
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
        • Fatigue Consultation Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Lifetree Clinical Research, LC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Charlottesville Medical Research
  • Italien
      • Milano, Italien, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco - Polo Universitario
      • Roma, Italien, 00161
        • Università degli studi di Roma "La Sapienza"
  • Kanada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4M4
        • Dr. Alexander McIntyre Inc.
    • Ontario
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1W3
        • Canadian Centre for Clinical Trials
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08034
        • Servicio de Reumatologia,Institut Ferran de Reumatologia-Clinica CIMA
      • Barcelona, Spanien, 08024
        • Hospital de lˊEsperança
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Instituto Universitario USP Dexeus
      • Guadalajara, Spanien, 19002
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Madrid, Spanien, 28028
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor oavsett ras eller etnicitet som är minst 18 år gamla.
  • Vuxna kvinnor och män med diagnosen fibromyalgi och stabil depression (självständig depression, depression ej specificerad på annat sätt (NOS) eller dystymi) som har tagit ett antidepressivt läkemedel (SSRI eller SNRI) främst för sin depression i minst 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Har misslyckats med pregabalinbehandling på grund av bristande förbättring av symtomen vid doser större än eller lika med 300 mg dagligen, kan inte tolerera pregabalin eller någon pregabaliningrediens, eller deltagit i en klinisk pregabalinprövning. Om försökspersonen har tagit pregabalin och avbrutit behandlingen av andra skäl än bristande förbättring eller intolerans, kommer de att vara berättigade. Pregabalinanvändning inom de senaste 30 dagarna (före V1) är inte tillåten.
  • Patienter med svår eller instabil depression är inte behöriga.
  • Patienter med andra typer av smärta eller tillstånd som kan göra det svårt att utvärdera fibromyalgisymptom är inte berättigade
  • Varje ämne som anses löpa risk för självmord eller självskada baserat på utredarens bedömning och/eller detaljerna i en riskbedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pregabalin
Grupp 1 som Pregabalin vs. Placebo (cross-over-studie i vilken period man har denna grupp)
Läkemedel: Pregabalin
Pregabalin 300 eller 450 mg/dag doserat två gånger dagligen (två gånger om dagen) i 14 veckor; 150 mg/dag startdos
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupp 2 som placebo kontra pregabalin (cross-over-studie i vilken period två kommer att ha denna grupp)
Läkemedel: placebo
placebokapslar två gånger om dagen i 14 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig NRS-smärtpoäng vid slutet av perioden.
Tidsram: Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Den dagliga smärtdagboken består av en 11-gradig numerisk skala (NRS) som sträcker sig från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta"). Deltagarna beskriver sin smärta under de senaste 24 timmarna genom att välja rätt siffra mellan 0 och 10. Medelvärdessmärtpoängen för period 1 och period 2 definieras som medelvärdet av de senaste 7 icke-saknade dagliga dagbokssmärtvärdena vid intag av studiemedicinering i den dubbelblinda fasen under period 1 respektive period 2.
Slutet av varje period, vecka 6 och 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) Poäng vid baslinjen.
Tidsram: Baslinje
Detta var ett 20-objekt deltagare rapporterat utfall instrument. Den innehöll 10 underskalor, som kombinerades för att ge en totalpoäng. De första 11 frågorna var specifikt relaterade till fysiskt fungerande underskala, från 0 till 10. De återstående 9 frågorna bedömde smärta, trötthet, stelhet, arbetssvårigheter och symtom på ångest och depression från 0 till 10. De högre värdena tydde på större nedskrivning. Alla 20 kombinerades för att bilda en total poäng som sträcker sig från 0 till 100, ger en uppskattning av fibromyalgieffekten med högre poäng som indikerar mer funktionsnedsättning. Allvarlighetskategorierna för FIQ är: mindre än 40 (mild), 40-60 (måttlig) och över 60 (svår).
Baslinje
FIQ-resultat vid periodens slut.
Tidsram: Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Detta var ett 20-objekt deltagare rapporterat utfall instrument. Den innehöll 10 underskalor, som kombinerades för att ge en totalpoäng. De första 11 frågorna var specifikt relaterade till fysiskt fungerande underskala, från 0 till 10. De återstående 9 frågorna bedömde smärta, trötthet, stelhet, arbetssvårigheter och symtom på ångest och depression från 0 till 10. De högre värdena tydde på större nedskrivning. Alla 20 kombinerades för att bilda en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 100, vilket ger en uppskattning av fibromyalgieffekten med högre poäng som indikerar mer funktionsnedsättning. Allvarlighetskategorierna för FIQ är: mindre än 40 (mild), 40-60 (måttlig) och över 60 (svår).
Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Patient Global Impression of Change (PGIC) vid slutet av period 1.
Tidsram: Slutet av period 1 vid vecka 6
PGIC: deltagarklassat instrument för att mäta deltagares förändring i övergripande status på en 7-gradig skala; sträcker sig från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket mycket sämre).
Slutet av period 1 vid vecka 6
Andel deltagare med >=30% och >=50% smärtreduktion baserat på daglig smärtdagbok.
Tidsram: Besök 2, 6 och 12
En deltagare med minst 30 % minskning i genomsnittlig smärtpoäng från baslinjen (vid randomisering) till slutpunkten i slutet av varje period (besök 6 och 12) anses vara 30 % svarande för respektive period. På liknande sätt anses en patient med minst 50 % minskning i genomsnittlig smärtpoäng från baslinjen (vid randomisering) till slutpunkten i slutet av varje period (besök 6 och 12) som en 50 % svarsperson för respektive period.
Besök 2, 6 och 12
Subjective Sleep Questionnaire - Genomsnittlig sömnkvalitet vid slutet av perioden.
Tidsram: Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Det subjektiva sömnformuläret inkluderade 5 punkter: deltagarna rapporterar latens (hur lång tid det tog dem att somna), hur många timmar de sov, antalet gånger de vaknade, den totala vakentiden efter sömnstart och betygsätter sedan kvaliteten på deras sömn (NRS) för föregående natt. Subjektiv bedömning av sömnkvaliteten under den senaste natten gjordes genom att välja ett tal mellan 0 (mycket dålig) och 10 (utmärkt). Genomsnittlig sömnkvalitet beräknades som medelvärdet av de senaste sju dagarna, det potentiella intervallet för svar var därför 0-10.
Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Subjektivt sömnformulär - Genomsnittligt subjektivt vakna efter sömnstart i slutet av perioden.
Tidsram: Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Subjektivt sömnformulär inkluderade, deltagarna rapporterar latens (hur lång tid det tog dem att somna), hur många timmar de sov, antalet gånger de vaknade, den totala vakentiden efter sömnstart och betygsätter sedan kvaliteten på deras sömn ( numerisk betygsskala) för föregående natt. Subjektivt uppvaknande efter sömndebut var den subjektiva uppskattningen av den totala tid som deltagaren var vaken efter första sömndebut fram till slutlig uppvaknande.
Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Subjektivt sömnformulär - medelfördröjning till sömnstart vid slutet av perioden.
Tidsram: Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Subjektivt sömnformulär inkluderade, deltagarna rapporterar latens (hur lång tid det tog dem att somna), hur många timmar de sov, antalet gånger de vaknade, den totala vakentiden efter sömnstart och betygsätter sedan kvaliteten på deras sömn ( numerisk betygsskala) för föregående natt. Subjektiv latens till sömnstart var den subjektiva uppskattningen av hur lång tid det tog att somna efter att ljuset släckts.
Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Subjective Sleep Questionnaire - Genomsnittlig subjektiv total sömntid vid slutet av perioden.
Tidsram: Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Subjektivt sömnformulär inkluderade, deltagarna rapporterar latens (hur lång tid det tog dem att somna), hur många timmar de sov, antalet gånger de vaknade, den totala vakentiden efter sömnstart och betygsätter sedan kvaliteten på deras sömn ( numerisk betygsskala) för föregående natt. Subjektiv total sömntid var den subjektiva uppskattningen av den totala mängden tid som deltagaren sov efter att ljuset släckts fram till det slutliga uppvaknandet.
Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Subjective Sleep Questionnaire - Parameteruppskattningar för subjektivt antal uppvaknanden per natt efter sömnstart i slutet av perioden.
Tidsram: Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Subjektivt sömnformulär inkluderade, deltagarna rapporterar latens (hur lång tid det tog dem att somna), hur många timmar de sov, antalet gånger de vaknade, den totala vakentiden efter sömnstart och betygsätter sedan kvaliteten på deras sömn ( numerisk betygsskala) för föregående natt. Subjektivt antal uppvaknanden efter sömndebut var den subjektiva uppskattningen av det totala antalet gånger som deltagaren vaknade under natten fram till det slutliga uppvaknandet.
Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vid baslinjen.
Tidsram: Baslinje
HADS: deltagarbetygsatt frågeformulär med 2 underskalor. HADS-A (ångest) bedömer tillstånd av generaliserad ångest (oroligt humör, rastlöshet, oroliga tankar, panikattacker); HADS-D (depression) bedömer tillstånd av förlorat intresse och minskad njutningsrespons (sänkning av hedonisk ton). Varje delskala bestod av 7 poster med intervallet 0 (ingen förekomst av ångest eller depression) till 3 (svår känsla av ångest eller depression). Totalpoäng 0 till 21 för varje delskala; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångest- och depressionssymtom.
Baslinje
HADS i slutet av perioden.
Tidsram: Slutet av varje period, vecka 6 och 14
HADS: deltagarbetygsatt frågeformulär med 2 underskalor. HADS-A (ångest) bedömer tillstånd av generaliserad ångest (oroligt humör, rastlöshet, oroliga tankar, panikattacker); HADS-D (depression) bedömer tillstånd av förlorat intresse och minskad njutningsrespons (sänkning av hedonisk ton). Varje delskala bestod av 7 poster med intervallet 0 (ingen förekomst av ångest eller depression) till 3 (svår känsla av ångest eller depression). Totalpoäng 0 till 21 för varje delskala; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångest- och depressionssymtom.
Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Genomsnittlig EuroQoL 5-Dimensions (EQ-5D) poäng vid baslinjen.
Tidsram: Baslinje
EQ-5D är ett standardiserat, deltagaradministrerat mått på hälsoresultat. Den tillhandahåller en beskrivande profil för 5 dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression), med hjälp av 3 nivåer (inga, måttliga eller extrema problem) och ett enda indexvärde som kännetecknar nuvarande hälsotillstånd med hjälp av en 100-punkts visuell analog skala (0=sämst, 100=bäst). EQ-5D sammanfattningsindex erhålls med en formel som väger varje nivå av dimensionerna. Den indexbaserade poängen tolkas längs ett kontinuum av 0 (död) till 1 (perfekt hälsa).
Baslinje
EQ-5D-resultat vid periodens slut.
Tidsram: Slutet av varje period, vecka 6 och 14
EQ-5D är ett standardiserat, deltagaradministrerat mått på hälsoresultat. Den tillhandahåller en beskrivande profil för 5 dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression), med hjälp av 3 nivåer (inga, måttliga eller extrema problem) och ett enda indexvärde som karakteriserar aktuellt hälsotillstånd med hjälp av en 100-punkts visuell analog skala (0=sämst, 100=bäst). EQ-5D sammanfattningsindex erhålls med en formel som väger varje nivå av dimensionerna. Den indexbaserade poängen tolkas längs ett kontinuum av 0 (död) till 1 (perfekt hälsa).
Slutet av varje period, vecka 6 och 14

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PGIC i slutet av period 2.
Tidsram: Slutet av period 2 vid vecka 14
PGIC: deltagarklassat instrument för att mäta deltagares förändring i övergripande status på en 7-gradig skala; sträcker sig från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket mycket sämre). På grund av crossover-designen och PGIC-återkallelseperioden (sedan start av studiemedicinering) ansågs PGIC-data från period 1 ge den tydligaste jämförelsen mellan behandlingar, medan PGIC-data från period 2 ansågs ha en mer komplex tolkning. Således analyserades PGIC vid slutet av period 2 separat från PGIC vid slutet av period 1.
Slutet av period 2 vid vecka 14
Genomsnittlig Patient Static Global Assessment (PSGA)-poäng vid baslinjen.
Tidsram: Baslinje
PSGA var ett självskattat instrument med en enda artikel som mätte deltagarens totala status på en 11-punkts NRS som sträckte sig från 0 (mycket dålig) till 10 (mycket bra).
Baslinje
Genomsnittlig PSGA-poäng vid periodens slut.
Tidsram: Slutet av varje period, vecka 6 och 14
PSGA var ett självskattat instrument med en enda artikel som mätte deltagarens totala status på en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS) som sträckte sig från 0 (mycket dålig) till 10 (mycket bra).
Slutet av varje period, vecka 6 och 14
Antal deltagare med kategoriska poäng på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vid baslinjen.
Tidsram: Baslinje
C-SSRS bedömde om deltagaren upplevde följande: fullbordat självmord (1), självmordsförsök (2) (svaret "Ja" på "faktiskt försök"), förberedande handlingar mot överhängande självmordsbeteende (3) ("Ja" på "förberedande handlingar" eller beteende"), självmordstankar (4) ("Ja" på "vill vara död", "icke-specifika aktiva självmordstankar", "aktiva självmordstankar med metoder utan avsikt att agera eller någon avsikt att agera, utan specifik plan eller med specifik plan och avsikt), något självmordsbeteende eller självmordstankar, självskadebeteende (7) ("Ja" på "Har deltagaren engagerat sig i icke-suicidalt självskadebeteende").
Baslinje
Antal deltagare med kategoriska poäng på C-SSRS vid Post-Baseline.
Tidsram: Från besök 3 till besök 14
C-SSRS bedömde om deltagaren upplevde följande: fullbordat självmord (1), självmordsförsök (2) (svar av Ja på "faktiskt försök"), förberedande handlingar mot överhängande självmordsbeteende (3) (Ja på "förberedande handlingar eller beteende") , självmordstankar (4) (Ja på "vill vara död", "icke-specifika aktiva självmordstankar", "aktiva självmordstankar med metoder utan avsikt att agera eller någon avsikt att agera, utan specifik plan eller med specifik plan och avsikt ), något självmordsbeteende eller självmordstankar, självskadebeteende (7) (Ja på "Har subjektet engagerat sig i icke-självmordsbeteende"). Tabellen nedan indikerade en deltagare (10141023) som behandlats med Pregabalin rapporterad förberedande handling. Men vid avblindning av studien klargjordes det att förberedande handling inträffade medan deltagaren fick placebo. Eftersom förberedande handling rapporterades vid första besöket i period 2, klassificerade statistiska sammanfattningar enligt konvention detta under pregabalinbehandling.
Från besök 3 till besök 14
Arbetsproduktivitet och aktivitetsindex-specifikt hälsoproblem (WPAI-SHP) Frågeformulär vid baslinjen.
Tidsram: Baslinje
WPAI-SHP bedömde arbetsproduktivitet och funktionsnedsättning. Det var ett deltagarbedömt frågeformulär med sex punkter angående nuvarande anställning, missade och faktiskt arbetade timmar och i vilken grad ett specifikt hälsoproblem påverkade arbetsproduktiviteten och regelbundna aktiviteter under de senaste 7 dagarna. Underskalepoäng inkluderade procent arbetstid som missats på grund av hälsoproblemet; procentuell funktionsnedsättning under arbetet på grund av problem; procent totalt arbetsnedsättning på grund av problem; och procentuell aktivitetsnedsättning på grund av problem. Varje delskalepoäng uttrycktes som en nedsättningsprocent (0-100) där högre siffror indikerade större försämring och lägre produktivitet.
Baslinje
Utvärdering av hälsoanvändning (totalt kontorsbesök, antal sjukhusvistelser och antal akutbesök) vid baslinjen.
Tidsram: Baslinje
Utvärderingen av sjukvårdens utnyttjande användes för att fånga vårdanvändningsdata vid Baseline. Denna bedömning innehöll 10 frågor relaterade till aspekter av hälso- och sjukvårdstjänster.
Baslinje
Utvärdering av hälsoanvändning (tid för hjälp ingen betalning) vid Baseline.
Tidsram: Baslinje
Utvärderingen av sjukvårdens utnyttjande användes för att fånga vårdanvändningsdata vid Baseline. Denna bedömning innehöll 10 frågor relaterade till aspekter av hälso- och sjukvårdstjänster. "Tid för hjälp ingen betalning" avser tid som andra människor spenderat utan att få betalt för att hjälpa till med aktiviteter som patienten inte kan utföra på grund av fibromyalgi.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

12 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A0081275
  • 2011-002480-19 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera