- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01433224
악성 생식 세포 종양 진행이 있는 젊은 환자의 샘플에서 바이오마커 연구
2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group
악성 생식 세포 종양 진행의 게놈 서명: 은행 표본의 후 향적 연구
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 암을 치료하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구 시험은 악성 생식 세포 종양 진행이 있는 젊은 환자의 샘플을 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
- 종양 조직학에 의한 DNA 메틸화의 종양 간 이질성을 탐색하십시오.
- 종양의 게놈 메틸화 패턴을 결정합니다.
- 메틸화 패턴을 종양 조직학 및 임상 특성과 연관시킵니다.
- 선택된 생식 세포 종양(GCT) 및 일치하는 정상 조직에서 엑솜 포획 및 대규모 병렬 시퀀싱을 수행합니다.
- 선택한 GCT 세트에서 엑솜 캡처 및 Solexa 시퀀싱을 수행합니다.
- 독립적인 종양 세트에서 후보 돌연변이를 검증합니다.
- RNA Seq를 사용하여 종양에서 mRNA, lincRNA 및 microRNA의 발현 프로필을 결정합니다.
개요: 보관된 혈액 및 종양 조직 샘플은 게놈 메틸화 패턴, 엑솜 포획 및 시퀀싱, 메틸화 특이적 PCR 기술, 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 어레이 및 Solexa 시퀀싱 방법에 의한 후보 돌연변이에 대해 분석됩니다. 파이로시퀀싱 분석 및 프라이머 확장 분석을 사용하여 결과를 검증합니다. 메틸화 패턴은 또한 각 환자의 종양 조직학 및 임상 데이터와 연관됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COG(Children Oncology Group) 생식 세포 종양 프로토콜에 등록된 환자.
설명
질병 특성:
- COG(Children Oncology Group) Germ Cell Tumor Protocols에 등록된 환자의 종양 및 혈액 표본과 비COG 환자를 위한 다른 연구 사이트(달라스 아동 의료 센터 및 보스턴 Dana-Farber 암 연구소 포함)의 종양 및 혈액 표본
- 환자의 임상 데이터
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
사건 없는 생존
|
|
GCTS와 관련된 게놈 예후 서명
|
|
GCTS 병인에 기여하는 유전적 변이체
|
|
다양한 형태의 RNA 발현
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGCT11B2 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- COG-AGCT11B2 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03456 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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