Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bestuderen in monsters van jongere patiënten met progressie van kwaadaardige kiemceltumoren

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Genomische handtekeningen van kwaadaardige kiemceltumorprogressie: een retrospectieve studie van opgeborgen monsters

RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen betere manieren te vinden om kanker te behandelen.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert monsters van jongere patiënten met kwaadaardige kiemceltumorprogressie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Onderzoek intertumorale heterogeniteit in DNA-methylatie door tumorhistologie.
  • Bepaal het genomische methyleringspatroon in de tumoren.
  • Correleer methyleringspatroon met tumorhistologie en klinische kenmerken.
  • Voer exome capture en massaal parallelle sequencing uit op geselecteerde kiemceltumoren (GCT's) en gematcht normaal weefsel.
  • Voer exome capture en Solexa-sequencing uit op een geselecteerde set GCT's.
  • Valideer kandidaat-mutaties in een onafhankelijke reeks tumoren.
  • Bepaal het expressieprofiel van mRNA's, lincRNA's en microRNA's in de tumoren met behulp van RNA Seq.

OVERZICHT: Gearchiveerde bloed- en tumorweefselmonsters worden geanalyseerd op genomisch methylatiepatroon, exome capture en sequencing, en kandidaat-mutaties door methylatiespecifieke PCR-technieken, single nucleotide polymorphism (SNP) arrays en Solexa-sequencingmethoden. De resultaten worden gevalideerd door gebruik te maken van pyrosequencing-assays en primer-extensie-assays. Methylatiepatroon wordt ook in verband gebracht met de tumorhistologie en klinische gegevens van elke patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geregistreerd bij de Children Oncology Group (COG) Kiemceltumorprotocollen.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Tumor- en bloedmonsters van patiënten die zijn geregistreerd bij de Children Oncology Group (COG) Germ Cell Tumor Protocols, en van andere onderzoekslocaties voor niet-COG-patiënten, waaronder Children's Medical Center, Dallas en het Dana-Farber Cancer Institute, Boston
  • Klinische gegevens van patiënten

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Overleven zonder gebeurtenissen
Genomische prognostische handtekeningen geassocieerd met GCTS
Genetische varianten die bijdragen aan de pathogenese van GCTS
Expressie van verschillende vormen van RNA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AGCT11B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • COG-AGCT11B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03456 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren