- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01433224
Biomarkers bestuderen in monsters van jongere patiënten met progressie van kwaadaardige kiemceltumoren
Genomische handtekeningen van kwaadaardige kiemceltumorprogressie: een retrospectieve studie van opgeborgen monsters
RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen betere manieren te vinden om kanker te behandelen.
DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert monsters van jongere patiënten met kwaadaardige kiemceltumorprogressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Onderzoek intertumorale heterogeniteit in DNA-methylatie door tumorhistologie.
- Bepaal het genomische methyleringspatroon in de tumoren.
- Correleer methyleringspatroon met tumorhistologie en klinische kenmerken.
- Voer exome capture en massaal parallelle sequencing uit op geselecteerde kiemceltumoren (GCT's) en gematcht normaal weefsel.
- Voer exome capture en Solexa-sequencing uit op een geselecteerde set GCT's.
- Valideer kandidaat-mutaties in een onafhankelijke reeks tumoren.
- Bepaal het expressieprofiel van mRNA's, lincRNA's en microRNA's in de tumoren met behulp van RNA Seq.
OVERZICHT: Gearchiveerde bloed- en tumorweefselmonsters worden geanalyseerd op genomisch methylatiepatroon, exome capture en sequencing, en kandidaat-mutaties door methylatiespecifieke PCR-technieken, single nucleotide polymorphism (SNP) arrays en Solexa-sequencingmethoden. De resultaten worden gevalideerd door gebruik te maken van pyrosequencing-assays en primer-extensie-assays. Methylatiepatroon wordt ook in verband gebracht met de tumorhistologie en klinische gegevens van elke patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Tumor- en bloedmonsters van patiënten die zijn geregistreerd bij de Children Oncology Group (COG) Germ Cell Tumor Protocols, en van andere onderzoekslocaties voor niet-COG-patiënten, waaronder Children's Medical Center, Dallas en het Dana-Farber Cancer Institute, Boston
- Klinische gegevens van patiënten
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Overleven zonder gebeurtenissen
|
|
Genomische prognostische handtekeningen geassocieerd met GCTS
|
|
Genetische varianten die bijdragen aan de pathogenese van GCTS
|
|
Expressie van verschillende vormen van RNA
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGCT11B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- COG-AGCT11B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03456 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .