- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01433224
Badanie biomarkerów w próbkach od młodszych pacjentów z progresją nowotworu złośliwego z komórek rozrodczych
Genomowe sygnatury progresji złośliwego guza zarodkowego: retrospektywne badanie próbek z banku
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom znaleźć lepsze sposoby leczenia raka.
CEL: Ta próba badawcza bada próbki od młodszych pacjentów z progresją złośliwego guza zarodkowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Zbadaj międzynowotworową heterogeniczność w metylacji DNA na podstawie histologii guza.
- Określ genomowy wzorzec metylacji w guzach.
- Skoreluj wzór metylacji z histologią guza i charakterystyką kliniczną.
- Przeprowadź wychwytywanie eksomu i masowo równoległe sekwencjonowanie wybranych guzów zarodkowych (GCT) i dopasowanej prawidłowej tkanki.
- Wykonaj przechwytywanie egzomu i sekwencjonowanie Solexa na wybranym zestawie GCT.
- Zweryfikuj potencjalne mutacje w niezależnym zestawie guzów.
- Określ profil ekspresji mRNA, lincRNA i mikroRNA w guzach za pomocą RNA Seq.
ZARYS: Zarchiwizowane próbki krwi i tkanek nowotworowych są analizowane pod kątem wzoru metylacji genomu, wychwytywania egzomu i sekwencjonowania oraz potencjalnych mutacji za pomocą technik PCR specyficznych dla metylacji, macierzy polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) i metod sekwencjonowania Solexa. Wyniki są weryfikowane przy użyciu testów pirosekwencjonowania i testów wydłużania starterów. Wzór metylacji jest również powiązany z histologią guza każdego pacjenta i danymi klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Próbki guza i krwi od pacjentów zarejestrowanych w protokołach Germ Cell Tumor Protocols Children Oncology Group (COG) oraz z innych ośrodków badawczych dla pacjentów innych niż COG, w tym Children's Medical Center, Dallas i Dana-Farber Cancer Institute, Boston
- Dane kliniczne pacjentów
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń
|
|
Genomowe sygnatury prognostyczne związane z GCTS
|
|
Warianty genetyczne, które przyczyniają się do patogenezy GCTS
|
|
Ekspresja różnych form RNA
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGCT11B2 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- COG-AGCT11B2 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03456 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na analiza polimorfizmu
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja