Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w próbkach od młodszych pacjentów z progresją nowotworu złośliwego z komórek rozrodczych

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Genomowe sygnatury progresji złośliwego guza zarodkowego: retrospektywne badanie próbek z banku

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom znaleźć lepsze sposoby leczenia raka.

CEL: Ta próba badawcza bada próbki od młodszych pacjentów z progresją złośliwego guza zarodkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zbadaj międzynowotworową heterogeniczność w metylacji DNA na podstawie histologii guza.
  • Określ genomowy wzorzec metylacji w guzach.
  • Skoreluj wzór metylacji z histologią guza i charakterystyką kliniczną.
  • Przeprowadź wychwytywanie eksomu i masowo równoległe sekwencjonowanie wybranych guzów zarodkowych (GCT) i dopasowanej prawidłowej tkanki.
  • Wykonaj przechwytywanie egzomu i sekwencjonowanie Solexa na wybranym zestawie GCT.
  • Zweryfikuj potencjalne mutacje w niezależnym zestawie guzów.
  • Określ profil ekspresji mRNA, lincRNA i mikroRNA w guzach za pomocą RNA Seq.

ZARYS: Zarchiwizowane próbki krwi i tkanek nowotworowych są analizowane pod kątem wzoru metylacji genomu, wychwytywania egzomu i sekwencjonowania oraz potencjalnych mutacji za pomocą technik PCR specyficznych dla metylacji, macierzy polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) i metod sekwencjonowania Solexa. Wyniki są weryfikowane przy użyciu testów pirosekwencjonowania i testów wydłużania starterów. Wzór metylacji jest również powiązany z histologią guza każdego pacjenta i danymi klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zarejestrowani w protokołach Germ Cell Tumor Protocols Children Oncology Group (COG).

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Próbki guza i krwi od pacjentów zarejestrowanych w protokołach Germ Cell Tumor Protocols Children Oncology Group (COG) oraz z innych ośrodków badawczych dla pacjentów innych niż COG, w tym Children's Medical Center, Dallas i Dana-Farber Cancer Institute, Boston
  • Dane kliniczne pacjentów

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przetrwanie bez zdarzeń
Genomowe sygnatury prognostyczne związane z GCTS
Warianty genetyczne, które przyczyniają się do patogenezy GCTS
Ekspresja różnych form RNA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGCT11B2 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • COG-AGCT11B2 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03456 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza polimorfizmu

Subskrybuj