Estudio de biomarcadores en muestras de pacientes más jóvenes con progresión tumoral maligna de células germinales
Firmas genómicas de la progresión del tumor maligno de células germinales: un estudio retrospectivo de muestras almacenadas
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia muestras de pacientes más jóvenes con progresión de tumor maligno de células germinales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Genético: análisis de polimorfismos
- Otro: revisión de la historia clínica
- Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
- Genético: análisis de mutaciones
- Genético: Análisis de metilación del ADN
- Genético: Análisis de ARN
- Genético: reacción en cadena de la polimerasa
- Genético: secuenciación de ácidos nucleicos
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Explore la heterogeneidad intertumoral en la metilación del ADN por histología tumoral.
- Determinar el patrón de metilación genómica en los tumores.
- Correlacione el patrón de metilación con la histología del tumor y las características clínicas.
- Lleve a cabo la captura del exoma y la secuenciación paralela masiva en tumores de células germinales seleccionados (TCG) y tejido normal compatible.
- Realice la captura del exoma y la secuenciación de Solexa en un conjunto seleccionado de GCT.
- Valide mutaciones candidatas en un conjunto independiente de tumores.
- Determinar el perfil de expresión de mRNAs, lincRNAs y microRNAs en los tumores utilizando RNA Seq.
ESQUEMA: Las muestras archivadas de sangre y tejido tumoral se analizan en busca de patrones de metilación genómica, captura y secuenciación del exoma y mutaciones candidatas mediante técnicas de PCR específicas de metilación, matrices de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) y métodos de secuenciación de Solexa. Los resultados se validan mediante ensayos de pirosecuenciación y ensayos de extensión de cebadores. El patrón de metilación también está asociado con la histología del tumor y los datos clínicos de cada paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Muestras de tumores y sangre de pacientes registrados en los Protocolos de tumores de células germinales del Grupo de Oncología Infantil (COG) y de otros sitios de estudio para pacientes que no pertenecen al COG, incluido el Centro Médico Infantil, Dallas y el Instituto del Cáncer Dana-Farber, Boston
- Datos clínicos de los pacientes
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Supervivencia sin eventos
|
|
Firmas de pronóstico genómico asociadas con GCTS
|
|
Variantes genéticas que contribuyen a la patogénesis de GCTS
|
|
Expresión de diversas formas de ARN.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGCT11B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AGCT11B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03456 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .