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Untersuchung von Biomarkern in Proben von jüngeren Patienten mit bösartiger Keimzelltumorprogression

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Genomische Signaturen der Progression bösartiger Keimzelltumoren: Eine retrospektive Studie von Bankproben

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch helfen, bessere Wege zur Behandlung von Krebs zu finden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Proben von jüngeren Patienten mit bösartiger Keimzelltumorprogression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Untersuchen Sie die intertumorale Heterogenität bei der DNA-Methylierung anhand der Tumorhistologie.
  • Bestimmen Sie das genomische Methylierungsmuster in den Tumoren.
  • Korrelieren Sie das Methylierungsmuster mit der Tumorhistologie und den klinischen Merkmalen.
  • Führen Sie Exomerfassung und massiv parallele Sequenzierung an ausgewählten Keimzelltumoren (GCTs) und passendem Normalgewebe durch.
  • Führen Sie eine Exomerfassung und Solexa-Sequenzierung an einem ausgewählten Satz von GCTs durch.
  • Validierung von Mutationskandidaten in einer unabhängigen Gruppe von Tumoren.
  • Bestimmen Sie das Expressionsprofil von mRNAs, lincRNAs und microRNAs in den Tumoren mit RNA Seq.

ÜBERBLICK: Archivierte Blut- und Tumorgewebeproben werden auf genomische Methylierungsmuster, Exomerfassung und -sequenzierung und mögliche Mutationen durch methylierungsspezifische PCR-Techniken, Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP)-Arrays und Solexa-Sequenzierungsmethoden analysiert. Die Ergebnisse werden mithilfe von Pyrosequenzierungs-Assays und Primer-Verlängerungs-Assays validiert. Das Methylierungsmuster wird auch mit der Tumorhistologie und den klinischen Daten jedes Patienten in Verbindung gebracht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Germ Cell Tumor Protocols der Children Oncology Group (COG) registriert sind.

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Tumor- und Blutproben von Patienten, die in den Germ Cell Tumor Protocols der Children Oncology Group (COG) registriert sind, und von anderen Studienzentren für Nicht-COG-Patienten, einschließlich Children's Medical Center, Dallas und Dana-Farber Cancer Institute, Boston
  • Klinische Daten der Patienten

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ereignisfreies Überleben
Genomische prognostische Signaturen im Zusammenhang mit GCTS
Genetische Varianten, die zur GCTS-Pathogenese beitragen
Expression verschiedener Formen von RNA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGCT11B2 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • COG-AGCT11B2 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03456 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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