- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01433224
Studerar biomarkörer i prover från yngre patienter med maligna könscellstumörprogression
Genomiska signaturer av maligna könscellstumörprogression: En retrospektiv studie av bankade prover
MOTIVERING: Att studera blod- och vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att hitta bättre sätt att behandla cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar prover från yngre patienter med maligna könscellstumörprogression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Utforska intertumoral heterogenitet i DNA-metylering genom tumörhistologi.
- Bestäm det genomiska metyleringsmönstret i tumörerna.
- Korrelera metyleringsmönster med tumörhistologi och kliniska egenskaper.
- Utför exominfångning och massiv parallell sekvensering på utvalda könscellstumörer (GCT) och matchad normal vävnad.
- Utför exome capture och Solexa-sekvensering på en utvald uppsättning GCT:er.
- Validera kandidatmutationer i en oberoende uppsättning tumörer.
- Bestäm uttrycksprofilen för mRNA, lincRNA och mikroRNA i tumörerna med hjälp av RNA Seq.
DISPLAY: Arkiverade blod- och tumörvävnadsprover analyseras för genomiskt metyleringsmönster, exominfångning och sekvensering och kandidatmutationer med metyleringsspecifika PCR-tekniker, enkelnukleotidpolymorfism (SNP) arrayer och Solexa-sekvenseringsmetoder. Resultaten valideras genom att använda pyrosekvensanalyser och primerförlängningsanalyser. Metyleringsmönster är också associerat med varje patients tumörhistologi och kliniska data.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Tumör- och blodprover från patienter registrerade på Children Oncology Group (COG) Germ Cell Tumor Protocols och från andra studieplatser för icke-COG-patienter, inklusive Children's Medical Center, Dallas och Dana-Farber Cancer Institute, Boston
- Patienternas kliniska data
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Händelsefri överlevnad
|
|
Genomiska prognostiska signaturer associerade med GCTS
|
|
Genetiska varianter som bidrar till GCTS-patogenes
|
|
Uttryck av olika former av RNA
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGCT11B2 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- COG-AGCT11B2 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03456 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .