- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01433224
Biomarkkerien tutkiminen näytteistä nuoremmilta potilailta, joilla on pahanlaatuisen sukusolukasvaimen eteneminen
Pahanlaatuisten sukusolukasvainten etenemisen genomiset allekirjoitukset: Retrospektiivinen tutkimus talletetuista näytteistä
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii näytteitä nuoremmista potilaista, joilla on pahanlaatuinen sukusolukasvaimen eteneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tutki tuumorien välistä heterogeenisyyttä DNA-metylaatiossa kasvaimen histologian avulla.
- Määritä kasvainten genominen metylaatiokuvio.
- Korreloi metylaatiokuvio kasvaimen histologian ja kliinisten ominaisuuksien kanssa.
- Suorita eksomien sieppaus ja massiivinen rinnakkaissekvensointi valituille sukusolukasvaimille (GCT) ja vastaavalle normaalille kudokselle.
- Suorita exome-kaappaus ja Solexa-sekvensointi valitulle GCT-joukolle.
- Vahvista ehdokasmutaatiot itsenäisessä kasvainjoukossa.
- Määritä mRNA:iden, lincRNA:iden ja mikroRNA:iden ilmentymisprofiili kasvaimissa käyttämällä RNA Seq.
YHTEENVETO: Arkistoiduista veri- ja kasvainkudosnäytteistä analysoidaan genominen metylaatiomalli, eksomin sieppaus ja sekvensointi sekä ehdokasmutaatiot metylaatiospesifisillä PCR-tekniikoilla, yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) järjestelmillä ja Solexa-sekvensointimenetelmillä. Tulokset validoidaan käyttämällä pyrosekvensointimäärityksiä ja alukepidennysmäärityksiä. Metylaatiokuvio liittyy myös kunkin potilaan kasvaimen histologiaan ja kliinisiin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Kasvain- ja verinäytteet potilailta, jotka on rekisteröity Children Oncology Groupin (COG) sukusolukasvainten protokolliin, ja muista tutkimuspaikoista, jotka on otettu ei-COG-potilaille, mukaan lukien Children's Medical Center, Dallas ja Dana-Farber Cancer Institute, Boston
- Potilaiden kliiniset tiedot
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tapahtumaton selviytyminen
|
GCTS:ään liittyvät genomiset prognostiset allekirjoitukset
|
GCTS-patogeneesiä edistävät geneettiset variantit
|
RNA:n eri muotojen ilmentyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGCT11B2 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- COG-AGCT11B2 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03456 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset polymorfismianalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat