Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer biomarkører i prøver fra yngre pasienter med ondartet kimcelletumorprogresjon

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Genomiske signaturer av ondartet kimcelletumorprogresjon: En retrospektiv studie av bankede prøver

BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og vev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å finne bedre måter å behandle kreft på.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer prøver fra yngre pasienter med ondartet kimcelletumorprogresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Utforsk intertumoral heterogenitet i DNA-metylering ved tumorhistologi.
  • Bestem det genomiske metyleringsmønsteret i svulstene.
  • Korreler metyleringsmønster med tumorhistologi og kliniske egenskaper.
  • Utfør eksomfangst og massiv parallell sekvensering på utvalgte kimcelletumorer (GCT) og matchet normalt vev.
  • Utfør eksomfangst og Solexa-sekvensering på et utvalgt sett med GCT-er.
  • Validere kandidatmutasjoner i et uavhengig sett med svulster.
  • Bestem ekspresjonsprofilen til mRNA, lincRNA og mikroRNA i svulstene ved å bruke RNA Seq.

OVERSIGT: Arkiverte blod- og tumorvevsprøver analyseres for genomisk metyleringsmønster, eksomfangst og sekvensering, og kandidatmutasjoner ved metyleringsspesifikke PCR-teknikker, single nucleotide polymorphism (SNP)-arrayer og Solexa-sekvenseringsmetoder. Resultatene valideres ved å bruke pyrosekvenseringsanalyser og primerforlengelsesanalyser. Metyleringsmønster er også assosiert med hver pasients tumorhistologi og kliniske data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter registrert på Children Oncology Group (COG) Germ Cell Tumor Protocols.

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Tumor- og blodprøver fra pasienter registrert på Children Oncology Group (COG) Germ Cell Tumor Protocols, og fra andre studiesteder for ikke-COG-pasienter, inkludert Children's Medical Center, Dallas og Dana-Farber Cancer Institute, Boston
  • Pasientenes kliniske data

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Begivenhetsfri overlevelse
Genomiske prognostiske signaturer assosiert med GCTS
Genetiske varianter som bidrar til GCTS-patogenesen
Ekspresjon av ulike former for RNA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AGCT11B2 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • COG-AGCT11B2 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03456 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Testikkelkimcelletumor

Kliniske studier på polymorfismeanalyse

3
Abonnere