Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение биомаркеров в образцах молодых пациентов с прогрессированием злокачественной герминогенной опухоли

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Геномные сигнатуры прогрессирования злокачественной опухоли зародышевых клеток: ретроспективное исследование хранящихся в банках образцов

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам найти более эффективные способы лечения рака.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы молодых пациентов с прогрессированием злокачественной герминогенной опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Изучите межопухолевую гетерогенность метилирования ДНК с помощью гистологии опухоли.
  • Определите образец геномного метилирования в опухолях.
  • Сопоставьте характер метилирования с гистологией опухоли и клиническими характеристиками.
  • Выполните захват экзома и массовое параллельное секвенирование на выбранных опухолях зародышевых клеток (GCT) и соответствующих нормальных тканях.
  • Выполните захват экзома и секвенирование Solexa на выбранном наборе GCT.
  • Подтвердите мутации-кандидаты в независимом наборе опухолей.
  • Определите профиль экспрессии мРНК, lincRNAs и микроРНК в опухолях с помощью RNA Seq.

ПЛАН: Архивные образцы крови и опухолевой ткани анализируются на предмет геномного метилирования, захвата экзома и секвенирования, а также возможных мутаций с помощью методов ПЦР, специфичных для метилирования, массивов однонуклеотидного полиморфизма (SNP) и методов секвенирования Solexa. Результаты подтверждаются с использованием анализов пиросеквенирования и анализов удлинения праймеров. Характер метилирования также связан с гистологией опухоли каждого пациента и клиническими данными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, зарегистрированные в Протоколах зародышевых опухолей Группы детской онкологии (COG).

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Образцы опухоли и крови от пациентов, зарегистрированных в Протоколах герминогенных опухолей Группы детской онкологии (COG), а также из других исследовательских центров для пациентов без COG, включая Детский медицинский центр в Далласе и Институт рака Дана-Фарбер в Бостоне.
  • Клинические данные пациентов

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Бессобытийное выживание
Геномные прогностические признаки, связанные с GCTS
Генетические варианты, которые способствуют патогенезу GCTS
Экспрессия различных форм РНК

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGCT11B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • COG-AGCT11B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03456 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться