- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01433224
Estudando Biomarcadores em Amostras de Pacientes Mais Jovens com Progressão de Tumores Malignos de Células Germinativas
Assinaturas genômicas da progressão do tumor de células germinativas malignas: um estudo retrospectivo de amostras armazenadas
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa estuda amostras de pacientes mais jovens com progressão de tumores malignos de células germinativas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Explore a heterogeneidade intertumoral na metilação do DNA pela histologia do tumor.
- Determine o padrão de metilação genômica nos tumores.
- Correlacione o padrão de metilação com a histologia do tumor e as características clínicas.
- Realize a captura do exoma e o sequenciamento massivamente paralelo em tumores de células germinativas (GCTs) selecionados e tecido normal correspondente.
- Execute a captura de exoma e o sequenciamento Solexa em um conjunto selecionado de GCTs.
- Validar mutações candidatas em um conjunto independente de tumores.
- Determinar o perfil de expressão de mRNAs, lincRNAs e microRNAs nos tumores usando RNA Seq.
ESBOÇO: Amostras arquivadas de sangue e tecido tumoral são analisadas quanto ao padrão de metilação genômica, captura e sequenciamento de exoma e mutações candidatas por técnicas de PCR específicas de metilação, matrizes de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) e métodos de sequenciamento Solexa. Os resultados são validados usando ensaios de pirosequenciamento e ensaios de extensão de primer. O padrão de metilação também está associado à histologia do tumor de cada paciente e aos dados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Amostras de tumor e sangue de pacientes registrados no Children Oncology Group (COG) Germ Cell Tumor Protocols, e de outros locais de estudo para pacientes não-COG, incluindo Children's Medical Center, Dallas e Dana-Farber Cancer Institute, Boston
- Dados clínicos dos pacientes
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sobrevivência livre de eventos
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Assinaturas prognósticas genômicas associadas ao GCTS
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Variantes genéticas que contribuem para a patogênese da GCTS
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Expressão de várias formas de RNA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGCT11B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AGCT11B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03456 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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