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Estudando Biomarcadores em Amostras de Pacientes Mais Jovens com Progressão de Tumores Malignos de Células Germinativas

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Assinaturas genômicas da progressão do tumor de células germinativas malignas: um estudo retrospectivo de amostras armazenadas

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa estuda amostras de pacientes mais jovens com progressão de tumores malignos de células germinativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Explore a heterogeneidade intertumoral na metilação do DNA pela histologia do tumor.
  • Determine o padrão de metilação genômica nos tumores.
  • Correlacione o padrão de metilação com a histologia do tumor e as características clínicas.
  • Realize a captura do exoma e o sequenciamento massivamente paralelo em tumores de células germinativas (GCTs) selecionados e tecido normal correspondente.
  • Execute a captura de exoma e o sequenciamento Solexa em um conjunto selecionado de GCTs.
  • Validar mutações candidatas em um conjunto independente de tumores.
  • Determinar o perfil de expressão de mRNAs, lincRNAs e microRNAs nos tumores usando RNA Seq.

ESBOÇO: Amostras arquivadas de sangue e tecido tumoral são analisadas quanto ao padrão de metilação genômica, captura e sequenciamento de exoma e mutações candidatas por técnicas de PCR específicas de metilação, matrizes de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) e métodos de sequenciamento Solexa. Os resultados são validados usando ensaios de pirosequenciamento e ensaios de extensão de primer. O padrão de metilação também está associado à histologia do tumor de cada paciente e aos dados clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cadastrados nos Protocolos de Tumores de Células Germinativas do Grupo de Oncologia Infantil (COG).

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Amostras de tumor e sangue de pacientes registrados no Children Oncology Group (COG) Germ Cell Tumor Protocols, e de outros locais de estudo para pacientes não-COG, incluindo Children's Medical Center, Dallas e Dana-Farber Cancer Institute, Boston
  • Dados clínicos dos pacientes

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sobrevivência livre de eventos
Assinaturas prognósticas genômicas associadas ao GCTS
Variantes genéticas que contribuem para a patogênese da GCTS
Expressão de várias formas de RNA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AGCT11B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-AGCT11B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03456 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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