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Étudier des biomarqueurs dans des échantillons de patients plus jeunes présentant une progression tumorale maligne des cellules germinales

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Signatures génomiques de la progression tumorale maligne des cellules germinales : une étude rétrospective d'échantillons en banque

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer.

OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie des échantillons de patients plus jeunes présentant une progression tumorale maligne des cellules germinales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Explorer l'hétérogénéité inter-tumorale dans la méthylation de l'ADN par histologie tumorale.
  • Déterminer le modèle de méthylation génomique dans les tumeurs.
  • Corréler le schéma de méthylation avec l'histologie tumorale et les caractéristiques cliniques.
  • Effectuez une capture d'exome et un séquençage massivement parallèle sur des tumeurs germinales sélectionnées (GCT) et des tissus normaux appariés.
  • Effectuer la capture d'exome et le séquençage Solexa sur un ensemble sélectionné de GCT.
  • Validez les mutations candidates dans un ensemble indépendant de tumeurs.
  • Déterminer le profil d'expression des ARNm, des lincARN et des microARN dans les tumeurs à l'aide de l'ARN Seq.

APERÇU : Les échantillons de sang et de tissus tumoraux archivés sont analysés pour le modèle de méthylation génomique, la capture et le séquençage de l'exome, et les mutations candidates par des techniques de PCR spécifiques à la méthylation, des puces à polymorphisme nucléotidique unique (SNP) et des méthodes de séquençage Solexa. Les résultats sont validés en utilisant des tests de pyroséquençage et des tests d'extension d'amorce. Le schéma de méthylation est également associé à l'histologie tumorale et aux données cliniques de chaque patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients inscrits aux protocoles sur les tumeurs germinales du Children Oncology Group (COG).

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Échantillons de tumeurs et de sang de patients inscrits sur les protocoles de tumeurs germinales du Children Oncology Group (COG) et d'autres sites d'étude pour les patients non-COG, y compris le Children's Medical Center, Dallas et le Dana-Farber Cancer Institute, Boston
  • Données cliniques des patients

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Survie sans événement
Signatures pronostiques génomiques associées au GCTS
Variantes génétiques qui contribuent à la pathogenèse du GCTS
Expression de diverses formes d'ARN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2011

Première publication (Estimation)

13 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGCT11B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • COG-AGCT11B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03456 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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