- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01433224
Étudier des biomarqueurs dans des échantillons de patients plus jeunes présentant une progression tumorale maligne des cellules germinales
Signatures génomiques de la progression tumorale maligne des cellules germinales : une étude rétrospective d'échantillons en banque
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer.
OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie des échantillons de patients plus jeunes présentant une progression tumorale maligne des cellules germinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Génétique: analyse de polymorphisme
- Autre: examen du dossier médical
- Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
- Génétique: analyse des mutations
- Génétique: Analyse de méthylation de l'ADN
- Génétique: Analyse d'ARN
- Génétique: réaction en chaîne par polymérase
- Génétique: séquençage des acides nucléiques
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Explorer l'hétérogénéité inter-tumorale dans la méthylation de l'ADN par histologie tumorale.
- Déterminer le modèle de méthylation génomique dans les tumeurs.
- Corréler le schéma de méthylation avec l'histologie tumorale et les caractéristiques cliniques.
- Effectuez une capture d'exome et un séquençage massivement parallèle sur des tumeurs germinales sélectionnées (GCT) et des tissus normaux appariés.
- Effectuer la capture d'exome et le séquençage Solexa sur un ensemble sélectionné de GCT.
- Validez les mutations candidates dans un ensemble indépendant de tumeurs.
- Déterminer le profil d'expression des ARNm, des lincARN et des microARN dans les tumeurs à l'aide de l'ARN Seq.
APERÇU : Les échantillons de sang et de tissus tumoraux archivés sont analysés pour le modèle de méthylation génomique, la capture et le séquençage de l'exome, et les mutations candidates par des techniques de PCR spécifiques à la méthylation, des puces à polymorphisme nucléotidique unique (SNP) et des méthodes de séquençage Solexa. Les résultats sont validés en utilisant des tests de pyroséquençage et des tests d'extension d'amorce. Le schéma de méthylation est également associé à l'histologie tumorale et aux données cliniques de chaque patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Échantillons de tumeurs et de sang de patients inscrits sur les protocoles de tumeurs germinales du Children Oncology Group (COG) et d'autres sites d'étude pour les patients non-COG, y compris le Children's Medical Center, Dallas et le Dana-Farber Cancer Institute, Boston
- Données cliniques des patients
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Survie sans événement
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Signatures pronostiques génomiques associées au GCTS
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Variantes génétiques qui contribuent à la pathogenèse du GCTS
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Expression de diverses formes d'ARN
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGCT11B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- COG-AGCT11B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03456 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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