- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01433224
Biomarkerek vizsgálata rosszindulatú csírasejtes daganatos progresszióban szenvedő fiatalabb betegek mintáiban
A rosszindulatú csírasejtes daganatok progressziójának genomikai jelei: Retrospektív vizsgálata elhelyezett mintákról
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy jobb módszereket találjanak a rák kezelésére.
CÉL: Ez a kutatási kísérlet fiatalabb, rosszindulatú csírasejtes daganatos progresszióban szenvedő betegek mintáit vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Fedezze fel a tumorok közötti heterogenitást a DNS-metilációban tumorszövettan segítségével.
- Határozza meg a genomikus metilációs mintázatot a tumorokban.
- Korrelálja a metilációs mintázatot a tumor szövettanával és klinikai jellemzőivel.
- Végezzen exome-rögzítést és masszívan párhuzamos szekvenálást kiválasztott csírasejt-daganatokon (GCT) és megfelelő normál szöveteken.
- Végezzen exome-rögzítést és Solexa szekvenálást a kiválasztott GCT-készleten.
- Érvényesítse a jelölt mutációkat egy független tumorkészletben.
- Határozza meg az mRNS-ek, lincRNS-ek és mikroRNS-ek expressziós profilját a daganatokban az RNA Seq.
VÁZLAT: Az archivált vér- és daganatszövetmintákat genomiális metilációs mintázat, exome-befogás és szekvenálás, valamint jelölt mutációk elemzése történik metiláció-specifikus PCR-technikákkal, egy nukleotid polimorfizmus (SNP) tömbökkel és Solexa szekvenálási módszerekkel. Az eredményeket piroszekvenálási vizsgálatok és primer-kiterjesztési vizsgálatok segítségével validálják. A metilációs mintázat összefügg az egyes betegek tumorszövettani és klinikai adataival is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Tumor- és vérminták a Children Oncology Group (COG) csírasejtes tumorprotokolljaiban regisztrált betegektől, valamint egyéb nem COG-betegek vizsgálati helyszíneiről, köztük a dallasi Gyermekorvosi Központból és a bostoni Dana-Farber Cancer Institute-ból
- A betegek klinikai adatai
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Eseménymentes túlélés
|
|
A GCTS-hez kapcsolódó genomi prognosztikai aláírások
|
|
Genetikai változatok, amelyek hozzájárulnak a GCTS patogeneziséhez
|
|
Az RNS különböző formáinak expressziója
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGCT11B2 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- COG-AGCT11B2 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03456 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .