Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek vizsgálata rosszindulatú csírasejtes daganatos progresszióban szenvedő fiatalabb betegek mintáiban

2016. május 17. frissítette: Children's Oncology Group

A rosszindulatú csírasejtes daganatok progressziójának genomikai jelei: Retrospektív vizsgálata elhelyezett mintákról

INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy jobb módszereket találjanak a rák kezelésére.

CÉL: Ez a kutatási kísérlet fiatalabb, rosszindulatú csírasejtes daganatos progresszióban szenvedő betegek mintáit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Fedezze fel a tumorok közötti heterogenitást a DNS-metilációban tumorszövettan segítségével.
  • Határozza meg a genomikus metilációs mintázatot a tumorokban.
  • Korrelálja a metilációs mintázatot a tumor szövettanával és klinikai jellemzőivel.
  • Végezzen exome-rögzítést és masszívan párhuzamos szekvenálást kiválasztott csírasejt-daganatokon (GCT) és megfelelő normál szöveteken.
  • Végezzen exome-rögzítést és Solexa szekvenálást a kiválasztott GCT-készleten.
  • Érvényesítse a jelölt mutációkat egy független tumorkészletben.
  • Határozza meg az mRNS-ek, lincRNS-ek és mikroRNS-ek expressziós profilját a daganatokban az RNA Seq.

VÁZLAT: Az archivált vér- és daganatszövetmintákat genomiális metilációs mintázat, exome-befogás és szekvenálás, valamint jelölt mutációk elemzése történik metiláció-specifikus PCR-technikákkal, egy nukleotid polimorfizmus (SNP) tömbökkel és Solexa szekvenálási módszerekkel. Az eredményeket piroszekvenálási vizsgálatok és primer-kiterjesztési vizsgálatok segítségével validálják. A metilációs mintázat összefügg az egyes betegek tumorszövettani és klinikai adataival is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Children Oncology Group (COG) csírasejtes daganatok protokolljában regisztrált betegek.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Tumor- és vérminták a Children Oncology Group (COG) csírasejtes tumorprotokolljaiban regisztrált betegektől, valamint egyéb nem COG-betegek vizsgálati helyszíneiről, köztük a dallasi Gyermekorvosi Központból és a bostoni Dana-Farber Cancer Institute-ból
  • A betegek klinikai adatai

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Eseménymentes túlélés
A GCTS-hez kapcsolódó genomi prognosztikai aláírások
Genetikai változatok, amelyek hozzájárulnak a GCTS patogeneziséhez
Az RNS különböző formáinak expressziója

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGCT11B2 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
  • COG-AGCT11B2 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03456 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel