Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører i prøver fra yngre patienter med maligne kimcelletumorprogression

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Genomiske signaturer af maligne kimcelletumorprogression: En retrospektiv undersøgelse af bankede prøver

RATIONALE: At studere prøver af blod og væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at finde bedre måder at behandle kræft på.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer prøver fra yngre patienter med maligne kimcelletumorprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Udforsk intertumoral heterogenitet i DNA-methylering ved tumorhistologi.
  • Bestem det genomiske methyleringsmønster i tumorerne.
  • Korreler methyleringsmønster med tumorhistologi og kliniske karakteristika.
  • Udfør exome capture og massiv parallel sekventering på udvalgte kimcelletumorer (GCT'er) og matchet normalt væv.
  • Udfør exome capture og Solexa-sekventering på et udvalgt sæt GCT'er.
  • Validere kandidatmutationer i et uafhængigt sæt af tumorer.
  • Bestem ekspressionsprofilen af ​​mRNA'er, lincRNA'er og mikroRNA'er i tumorerne ved hjælp af RNA Seq.

OVERSIGT: Arkiverede blod- og tumorvævsprøver analyseres for genomisk methyleringsmønster, exome capture og sekventering og kandidatmutationer ved methyleringsspecifikke PCR-teknikker, single nucleotide polymorphism (SNP)-arrays og Solexa-sekventeringsmetoder. Resultater valideres ved at bruge pyrosequencing-assays og primer-extension-assays. Methyleringsmønster er også forbundet med hver patients tumorhistologi og kliniske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter registreret på Children Oncology Group (COG) Germ Cell Tumor Protocols.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Tumor- og blodprøver fra patienter registreret på Children Oncology Group (COG) Germ Cell Tumor Protocols og fra andre undersøgelsessteder for ikke-COG-patienter, herunder Children's Medical Center, Dallas og Dana-Farber Cancer Institute, Boston
  • Patienters kliniske data

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Begivenhedsfri overlevelse
Genomiske prognostiske signaturer forbundet med GCTS
Genetiske varianter, der bidrager til GCTS-patogenese
Ekspression af forskellige former for RNA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2011

Først opslået (Skøn)

13. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGCT11B2 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • COG-AGCT11B2 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03456 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polymorfi analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner