Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biomarkerů ve vzorcích od mladších pacientů s progresí maligního nádoru zárodečných buněk

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Genomické znaky progrese maligního nádoru zárodečných buněk: Retrospektivní studie uložených vzorků

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje vzorky od mladších pacientů s progresí maligního nádoru ze zárodečných buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Prozkoumejte intertumorální heterogenitu v metylaci DNA pomocí histologie nádoru.
  • Určete genomový metylační vzor v nádorech.
  • Korelujte metylační vzorec s histologií nádoru a klinickými charakteristikami.
  • Proveďte zachycení exomu a masivně paralelní sekvenování na vybraných nádorech ze zárodečných buněk (GCT) a odpovídající normální tkáni.
  • Proveďte zachycení exomu a sekvenování Solexa na vybrané sadě GCT.
  • Ověřte kandidátské mutace v nezávislém souboru nádorů.
  • Určete profil exprese mRNA, lincRNA a mikroRNA v nádorech pomocí RNA Seq.

PŘEHLED: Archivované vzorky krve a nádorové tkáně jsou analyzovány na genomový metylační vzor, ​​zachycení a sekvenování exomu a kandidátní mutace pomocí technik PCR specifických pro metylaci, polí jednonukleotidového polymorfismu (SNP) a sekvenačních metod Solexa. Výsledky jsou validovány použitím pyrosekvenačních testů a testů prodlužování primeru. Methylační vzor je také spojen s histologií nádoru a klinickými údaji každého pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti registrovaní v protokolech o zárodečných nádorech Children Oncology Group (COG).

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Nádory a vzorky krve od pacientů registrovaných v protokolech o nádorech ze zárodečných buněk Children Oncology Group (COG) a z dalších míst studie pro pacienty bez COG, včetně Children's Medical Center, Dallas a Dana-Farber Cancer Institute, Boston
  • Klinická data pacientů

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přežití bez událostí
Genomické prognostické signatury spojené s GCTS
Genetické varianty, které přispívají k patogenezi GCTS
Exprese různých forem RNA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGCT11B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-AGCT11B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03456 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testikulární nádor ze zárodečných buněk

Klinické studie na analýza polymorfismu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit